Reboundsmerter etter regional anestesi for ankelfrakturkirurgi

Studer målet for å evaluere effekten av smertestillende veier på smerter i rebound etter ankelfrakturkirurgi. Hypotesen er at intervensjonen vil redusere reboundsmerter med 50% på en numerisk vurderingsskala (0-10).

Metoder

Prøvedesign tre-bevæpnet randomisert kontrollstudie.

Deltakere Inkluderingskriterier Pasienter som gjennomgår kirurgi for ankelbrudd ORIF som får regional anestesi for postoperativ analgesi.

Eksklusjonskriterier smerter preoperativt av enhver kilde som krever smertestillende forbruk (ved mer enn tre anledninger) innen tre måneder etter operasjonen.

Historie om kronisk smertesyndrom. Historie om perifer nevropati. Klinisk signifikant kognitiv svikt (minimental tilstandspoeng <24).

Intervensjoner Etter å ha gitt skriftlig samtykke, vil pasienter bli tildelt en av 3 studiegrupper som bruker en tilfeldig tallgenerator.

Alle pasienter vil motta standardiserte ultralydguidede popliteale og isjias nerveblokker.

Perifert nerveblokk standardisert protokoll 10 ml bupivakain med ett skudd.

En lateral tilnærming og subparanuralteknikk vil bli brukt for popliteal -blokken på nivået av isjiasnerven bifurcation.

Den saphenøse blokken vil bli administrert på midt-femoral nivå. For pasienter som veier mindre enn 50 kg, vil 10 ml bupivakain 0,25% med 5 ml 1% lignokain bli brukt i popliteal isjiasblokk og 10 ml bupivacain 0,25% med 5 ml 1% lignokain vil bli brukt i den sapleete blokk.

Generell anestesi Standardisert protokoll Alle pasienter vil ha standard overvåking anvendt intraoperativt. General anaesthesia will be administered using a regimen of intravenous fentanyl 1 mcg/kg, intravenous propofol 2-3 mg/kg and sevoflurane delivered in an oxygen / air mixture, or intravenous fentanyl 1 mcg/kg and total intravenous anaesthesia (TIVA) using a continuous propofol infusion Intravenous ondansetron 4mg, Dexamethason 8 mg, paracetamol 1G og diclofenac 75 mg vil bli administrert intraoperativt.

Postoperative smertestillende planer vil variere mellom gruppene som følger:

Gruppe C: Postoperativ oral analgesi i henhold til gjeldende praksis standardisert protokoll Regelmessig paracetamol 1G seks timers. Ibuprofen 400 mg TDS, hvis ikke kontraindisert. Oxycodone øyeblikkelig frigjøring (Oxynorm) 10 mg etter behov hver 4. til 6. time.

Gruppe til: Tidsbestemte opioide analgesi -protokolldeltakere vil motta perifer nerveblokk med ett skudd. Vanlige paracetamol QD -er, vanlige ibuprofen 400 mg TD -er, hvis ikke kontraindisert. Oxycodone øyeblikkelig frigjøring (Oxynorm) 10 mg etter behov hver 4. til 6. time. 16 timer etter blokkadministrasjon: "Timed dose" på 10 mg oksynorm som skal administreres.

Gruppe SC: Protokoll for isjias kateter Etter administrering av den enkelt skudd nerveblokken, vil et perifert kateter bli satt inn under ultralydveiledning på nivået med isjias bifurcation.

En kontinuerlig infusjon av 0,25% bupivakain ved 5 ml/timer vil bli påbegynt postoperativt på fremvekst av anestesi til 24 timer etter PNB -administrering, da kateteret skal fjernes.

En standard kateter-gjennom-nål-teknikk vil bli brukt for alle pasienter og et regionalt spesifikt mykt-tippet kateter igjen in situ med et filter festet. Den kontinuerlige lokalbedøvelsen vil bli tilført via en standard mekanisk sårinfiltrasjonspumpe. Dette er en 350 ml hardshell -pumpe som kan gi konsistente strømningshastigheter. Den er ikke komprimerbar og kan ikke forårsake overflødig dosering på grunn av komprimering.

Vanlig paracetamol 1g seks timers. Ibuprofen 400 mg TDS, hvis ikke kontraindisert. Oxycodone øyeblikkelig frigjøring (Oxynorm) 10 mg etter behov hver 4. til 6. time for gjennombruddssmerter

Oppfølgingspasienter vil registrere endringer i smertestillende på dagbokark. Total PRN -analgesi som administreres vil bli registrert fra sengen med legemiddelkart og pasientsmerterdagbok.

QOR9-spørreskjema vil være fullført på Ward eller per telefon på dag 1 og dag 2 etter-op.

På samme telefonsamtale vil deltakerne bli bedt om å oppgi toppsmerter som er opplevd i foregående 24 timer og vil bli bedt om å legge ut ryggsmerter.

Gruppe SC vil motta et informasjonsark om perifer nerveblokk kateterpleie før utskrivning. Arket vil inneholde kontaktinformasjon for den regionale anestesi -stipendiaten og anestesiets seniorreg, hvis deltakerne skulle ha spørsmål.

For gruppe SC vil alle kateterkomplikasjoner som oppleves bli registrert på 24 og 48 timer på Ward/ ved telefon.

Komplikasjoner:

Kateter som faller ut <24 timer ny hevelse langs kateteret sporet ny ømhet rundt kateterstedet ny rødhet rundt kateterstedets blokkeringseffekter som varer mer enn 72 timer etter fjerning av kateter ny utbrudd av svakhet/ nummenhet 24 timer etter at den opprinnelige blokken slites av hvis hele kateteret ikke er fjernet utfall

Primært utfall:

Median toppsmerter i 24 timer etter PNB -administrering.

Sekundære utfall:

Tid for toppsmerter forekomst. Effekten av intervensjonen på utvinningskvaliteten. Definert befolkning med høyeste risiko for reboundsmerter.

Randomisering Etter å ha gitt skriftlig samtykke, vil pasienter bli tildelt en av 3 studiegrupper som bruker en tilfeldig tallgenerator.

Eksempelstørrelse Våre data vil bli analysert ved bruk av ANOVA -testen for å sammenligne gjennomsnittlige smerter mellom gruppene. Vi vil gi studien til 95% og vil sette signifikansnivået på 0,05. Vi antar at effektstørrelsen vår vil være 50%. Dette resulterer i en nødvendig prøvestørrelse på 22 pasienter i hver arm. For å tillate deltakere som avslutter påmeldingen og ikke svarer på 24 og 48 timers oppfølging, vil vi registrere 37 pasienter i hver arm av studien. Vår totale prøvestørrelse vil være 111.