Dolor de rebote después de la anestesia regional para la cirugía de fractura del tobillo

Objetivo de estudio para evaluar el efecto de las vías analgésicas sobre el dolor de rebote después de la cirugía de fractura del tobillo. La hipótesis es que la intervención reducirá el dolor de rebote en un 50% en una escala de calificación numérica (0-10).

Métodos

Diseño de ensayo ensayo de control aleatorio de tres brazos.

Criterios de inclusión de participantes Los pacientes sometidos a cirugía por fractura del tobillo o recibiendo anestesia regional para analgesia postoperatoria.

Criterios de exclusión Dolor preoperatorio de cualquier fuente que requiera consumo analgésico (en más de tres ocasiones) dentro de los tres meses posteriores a la cirugía.

Historia del síndrome de dolor crónico. Historia de la neuropatía periférica. Deterioro cognitivo clínicamente significativo (puntaje estatal minimental <24).

Intervenciones Después de dar su consentimiento por escrito, los pacientes serán asignados a uno de los 3 grupos de estudio utilizando un generador de números aleatorios.

Todos los pacientes recibirán bloques de nervios poplíteos y ciáticos guiados por ultrasonido de un solo disparo estandarizado.

Bloque nervioso periférico de un solo disparo Protocolo estandarizado de 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 5 ml de lignocaína al 2% se utilizarán en el bloqueo ciático poplíteo y 10 ml de bupivacaína al 0,5% con 5 ml de lignocaína al 2% se utilizarán en el bloque safenoso.

Se aplicará un enfoque lateral y una técnica subparanura para el bloqueo poplíteo a nivel de la bifurcación del nervio ciático.

El bloque safenoso se administrará a nivel medio-femoral. Para los pacientes que pesan menos de 50 kg, se utilizarán 10 ml de bupivacaína al 0,25% con 5 ml de lignocaína al 1% en el bloqueo ciático poplíteo y 10 ml de bupivacaína 0.25% con 5 ml de lignocaína al 1% se utilizarán en el bloqueo safenoso.

Anestesia general Protocolo estandarizado Todos los pacientes tendrán un monitoreo estándar aplicado intraoperatoriamente. La anestesia general se administrará utilizando un régimen de fentanilo intravenoso 1 mcg/kg, propofol intravenoso 2-3 mg/kg y sevoflurano administrado en una mezcla de oxígeno/aire o una infusión intravenosa intravenosa 1 mcg/kg y anestesia intravenosa total (tiva) utilizando una infusión intravenosa intravenosa 1 mcg/kg y anestesia intravenosa total (tiva) utilizando una infusión intravenosa intravenosa 1 mcg/kg total de fentanas intravenosas y intravenidas (tiva) utilizando una infusión intravenosa intravenosa 4 mcg/kg total de fentanas intravenosas y intravenas. La dexametasona 8 mg, el paracetamol 1g y el diclofenaco 75 mg se administrarán intraoperatoriamente.

Los planes analgésicos postoperatorios diferirán entre los grupos de la siguiente manera:

Grupo C: Analgesia oral postoperatoria según la práctica actual Protocolo estandarizado Paracetamol 1G seis horas. Ibuprofeno 400mg TDS, si no contraindicado. Oxycodona liberación inmediata (oxynorm) 10 mg según lo requerido cada 4 a 6 horas.

Grupo a: Los participantes del protocolo de analgesia opioide cronometrada recibirán un bloqueo del nervio periférico de un solo disparo. QDS de paracetamol regular, TD de ibuprofeno regular de 400 mg, si no contraindicado. Oxycodona liberación inmediata (oxynorm) 10 mg según lo requerido cada 4 a 6 horas. A las 16 horas después de la administración del bloque: "dosis cronometrada" de 10 mg de oxínorme para administrar.

Grupo SC: Protocolo de catéter ciático después de la administración del bloqueo del nervio de disparo único, se insertará un catéter periférico bajo guía de ultrasonido a nivel de la bifurcación ciática.

Una infusión continua de bupivacaína al 0,25% a 5 ml/h se iniciará después de la operación en la aparición de anestesia hasta 24 horas después de la administración de PNB, momento en el cual se va a eliminar el catéter.

Se utilizará una técnica estándar de catéter a través de la necesidad de la necesidad para todos los pacientes y un catéter de punta blanda específica regional que queda in situ con un filtro conectado. El anestésico local continuo se infundirá a través de una bomba de infiltración de heridas mecánicas estándar. Esta es una bomba dura de 350 ml que puede proporcionar tasas de flujo consistentes. No es compresible y no puede causar un exceso de dosis debido a la compresión.

Paracetamol regular 1G seis horas. Ibuprofeno 400mg TDS, si no contraindicado. Oxycodona liberación inmediata (oxynorm) 10 mg según lo requerido cada 4 a 6 horas para el dolor innovador

Los pacientes de seguimiento registrarán cambios en las puntuaciones de dolor en las hojas del diario. La analgesia Total de PRN administrada se registrará desde la tabla de medicamentos en la cabecera y el diario de dolor del paciente.

El cuestionario Qor9 se completará por teléfono o por teléfono el día 1 y el día 2 después de la operación.

En la misma llamada telefónica, se les pedirá a los participantes que indiquen el puntaje máximo de dolor experimentado en las 24 horas anteriores y se le pedirá que publiquen diarios de dolor de espalda.

El grupo SC recibirá una hoja de información sobre la atención del catéter del bloqueo del nervio periférico antes del alta. La hoja incluirá datos de contacto para el becario de anestesia regional y el regal de anestésico, si los participantes tienen alguna consulta.

Para el Grupo SC, cualquier complicaciones de catéter experimentadas se registrará a las 24 y 48 horas en el barrio/ por teléfono.

Complicaciones:

Catéter Falling <24 horas Nueva hinchazón a lo largo del catéter rastrean una nueva ternura alrededor del sitio del catéter Nuevo enrojecimiento alrededor del sitio del sitio de los efectos del bloque que dura más de 72 horas después de la eliminación del catéter Nuevo inicio de debilidad/ entumecimiento las 24 horas después de que el bloque original desaparezca si todo el catéter no se elimina los resultados

Resultado primario:

Puntaje de dolor máximo mediano en 24 horas después de la administración de PNB.

Resultados secundarios:

Tiempo de pico de dolor. Impacto de la intervención en la calidad de la recuperación. Población definida con mayor riesgo de dolor de rebote.

Aleatización después de dar su consentimiento por escrito, los pacientes serán asignados a uno de los 3 grupos de estudio utilizando un generador de números aleatorios.

Tamaño de la muestra Nuestros datos se analizarán utilizando la prueba ANOVA para comparar las puntuaciones medias de dolor entre los grupos. Encenderemos nuestro estudio al 95% y estableceremos el nivel de significancia en 0.05. Presumimos que el tamaño de nuestro efecto será del 50%. Esto da como resultado un tamaño de muestra requerido de 22 pacientes en cada brazo. Para permitir que los participantes suspendan la inscripción y no respondan al seguimiento de 24 y 48 horas, inscribiremos a 37 pacientes en cada brazo del estudio. Nuestro tamaño total de la muestra será 111.