Rückprallschmerzen nach regionaler Anästhesie bei der Operation der Knöchelfraktur

Studienziel zur Bewertung der Auswirkung von analgetischen Wegen auf Rebound -Schmerzen nach der Knöchelfrakturoperation. Die Hypothese ist, dass die Intervention den Rückprallschmerzen auf einer numerischen Bewertungsskala (0-10) um 50% verringert.

Methoden

Versuchsdesign dreiarmiger randomisierter Kontrollstudie.

Teilnehmer Einschlusskriterien Patienten, die sich einer Operation wegen Knöchelfraktur orif erhalten, die regionale Anästhesie für postoperative Analgesie erhalten.

Ausschlusskriterien Schmerzen in drei Monaten nach der Operation Schmerzen in einer Quelle, die einen analgetischen Verbrauch (bei mehr als drei Gelegenheiten) erfordert.

Vorgeschichte des chronischen Schmerzsyndroms. Geschichte der peripheren Neuropathie. Klinisch signifikante kognitive Beeinträchtigungen (Minimal -Zustandswert <24).

Interventionen Nach der schriftlichen Einwilligung werden die Patienten einer von 3 Studiengruppen unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators zugeordnet.

Alle Patienten erhalten standardisierte Ultraschall -Ultraschall -geführte Popliteal- und Ischiasnervblöcke.

Einer Schuss peripherer Nervenblock standardisierte Protokoll 10 ml Bupivacain 0,5% mit 5 ml 2% Lignocain werden im Popliteal -Ischiasblock und 10 ml Bupivacain 0,5% mit 5 ml 2% Lignocain verwendet.

Ein lateraler Ansatz und eine subparanurale Technik werden auf der Ebene der Ischiasnerv -Bifurkation ein Poplitealblock angewendet.

Der Saphenous-Block wird auf mittlerer femoraler Ebene verabreicht. Bei Patienten, die weniger als 50 kg wiegen, werden 10 ml Bupivacain 0,25% mit 5 ml 1% Lignocain im Popliteal -Ischiasblock verwendet und 10 ml Bupivacain 0,25% mit 5 ml 1% Lignocain werden im Saphenus -Block verwendet.

Voller Anästhesie standardisiertes Protokoll Alle Patienten haben intraoperativ Standardüberwachung. Eine Vollnarkose wird unter Verwendung eines Regimes von intravenöser Fentanyl 1 mcg/kg, intravenösem Propofol 2-3 mg/kg und Sevofluran in einer Sauerstoff/Luft-Mischung oder intravenöser Fentanyl 1 mcg/kg und einer intravenous-Anästhesie (Tiva-4-Anästhesie) mit einer kontinuierlichen Fentanylinfusion mit einer kontinuierlichen Fentanylinfusion mit einer kontinuierlichen Fentanylinfusion mit einer kontinuierlichen Fentanylinfusion verabreicht. Dexamethason 8 mg, Paracetamol 1G und Diclofenac 75 mg werden intraoperativ verabreicht.

Postoperative analgetische Pläne unterscheiden sich zwischen den Gruppen wie folgt:

Gruppe C: postoperative orale Analgesie gemäß der aktuellen Praxis standardisierte Protokoll regelmäßig Paracetamol 1G sechs Stunden. Ibuprofen 400 mg TDs, wenn nicht kontraindiziert. Oxycodon Sofortige Freisetzung (Oxynorm) 10 mg, wie alle 4 bis 6 Stunden erforderlich.

Gruppe an: zeitgesteuerte Opioid -Analgesie -Protokoll -Teilnehmer erhalten einen peripheren Nervenblock mit einem Schuss. Regelmäßige Paracetamol -QDs, reguläre Ibuprofen 400 mg TDs, wenn nicht kontraindiziert. Oxycodon Sofortige Freisetzung (Oxynorm) 10 mg, wie alle 4 bis 6 Stunden erforderlich. 16 Stunden nach der Blockverabreichung: "zeitgesteuerte Dosis" von 10 mg Oxynorm, die verabreicht werden soll.

Gruppe SC: Ischiaskatheterprotokoll Nach der Verabreichung des Einzelschussnervsblocks wird ein peripherer Katheter unter Ultraschallanleitung auf der Ebene der Ischias -Bifurkation eingesetzt.

Eine kontinuierliche Infusion von 0,25% Bupivacain bei 5 ml/h wird postoperativ mit der Entstehung einer Anästhesie bis 24 Stunden nach der PNB -Verabreichung begonnen. Zu diesem Zeitpunkt soll der Katheter entfernt werden.

Für alle Patienten und ein regionalspezifischer Katheter, der in situ links mit einem Filter angeschlossen ist, wird eine Standard-Katheter-durch-Nadel-Technik verwendet. Das kontinuierliche Lokalanästhetikum wird über eine Standardinfiltrationspumpe mechanischer Wunde infundiert. Dies ist eine 350 ml Hardshell -Pumpe, die konsistente Durchflussraten liefern kann. Es ist nicht komprimierbar und kann aufgrund der Kompression keine übermäßige Dosierung verursachen.

Regelmäßiges Paracetamol 1G sechs Stunden. Ibuprofen 400 mg TDs, wenn nicht kontraindiziert. Oxycodon Sofortige Freisetzung (Oxynorm) 10 mg, wie alle 4 bis 6 Stunden für Durchbruchschmerzen erforderlich

Follow-up-Patienten erfassen Veränderungen der Schmerzwerte auf Tagebuchblättern. Die verabreichte Gesamt -PRN -Analgesie wird aus dem Arzneimitteldiagramm am Bett und dem Patientenschmerz Tagebuch aufgezeichnet.

Der QOR9-Fragebogen wird am Tag 1 und 2 nach der Operation telefonisch oder telefonisch ausgefüllt.

Auf demselben Telefonanruf werden die Teilnehmer gebeten, die Peak -Schmerzbewertung in den Vorrücken zu statieren, und werden aufgefordert, Schmerzdurchlässigkeit nach Rücken zu verleihen.

Group SC erhält vor der Entlassung ein Informationsblatt über periphere Nervenblockkatheterpflege. Das Blatt enthält Kontaktdaten für den regionalen Anästhesie -Stipendiaten und Anästhesistials -Senior REG, falls die Teilnehmer Anfragen haben.

Für die Gruppe SC werden alle erlebten Katheter -Komplikationen 24 und 48 Stunden auf der Station/ telefonisch aufgezeichnet.

Komplikationen:

Katheterausfall <24 Stunden Neue Schwellung entlang der Katheterspur Neue Zärtlichkeit rund um den Katheterstandort Neue Rötung um die Blockeffekte der Katheterstelle, die mehr als 72 Stunden nach dem Entfernen des neuen Einsetzens von Schwäche/ Taubheitsgefühl 24 Stunden nach dem Abbau des ursprünglichen Blocks dauerte, wenn der gesamte Katheter nicht entfernt wird, werden die Ergebnisse nicht entfernt.

Primäres Ergebnis:

Median Peak Pain Score in 24 Stunden nach der PNB -Verabreichung.

Sekundäre Ergebnisse:

Zeit des Spitzenschmerzes Auftreten. Einfluss der Intervention auf die Qualität der Genesung. Definierte Bevölkerung mit höchstem Risiko für Rebound -Schmerzen.

Randomisierung Nach der schriftlichen Einwilligung werden Patienten unter Verwendung eines Zufallszahlengenerators einer von 3 Studiengruppen zugeordnet.

Stichprobengröße Unsere Daten werden mit dem ANOVA -Test analysiert, um die mittleren Schmerzwerte zwischen Gruppen zu vergleichen. Wir werden unsere Studie auf 95% versorgen und das Signifikanzniveau auf 0,05 festlegen. Wir nehmen an, dass unsere Effektgröße 50%betragen wird. Dies führt zu einer erforderlichen Stichprobengröße von 22 Patienten in jedem Arm. Damit die Teilnehmer die Einschreibung einstellen und nicht auf 24 und 48-Stunden-Follow-up reagieren können, werden wir 37 Patienten in jedem Arm der Studie einschreiben. Unsere Gesamtstichprobengröße beträgt 111.