Восстановка боли после региональной анестезии для хирургии переломов лодыжки

Цель исследования для оценки влияния анальгетических путей на боли отскока после операции по переломам лодыжки. Гипотеза заключается в том, что вмешательство уменьшит боль в отскоке на 50% по численной шкале оценки (0-10).

Методы

Дизайн испытания Трехлетние рандомизированное контрольное исследование.

Участники Критерии включения пациенты, перенесшие операцию по поводу перелома лодыжки Ориф, получающий региональную анестезию для послеоперационной анальгезии.

Критерии исключения боли в до операции из любого источника, требующего потребления обезболивания (более трех раз) в течение трех месяцев после операции.

История хронической боли синдрома. История периферической невропатии. Клинически значимые когнитивные нарушения (минимальный показатель состояния <24).

Вмешательства После предоставления письменного согласия пациенты будут назначены одной из 3 исследовательских групп с использованием генератора случайных чисел.

Все пациенты получат стандартизированные одноразовые ультразвуковые ультразвуковые блоки для подколенного и седалищного нерва.

Одиночный периферический нервный блок Стандартизированный протокол 10 мл бупивакаина 0,5% с 5 мл из 2% лигнокаина будет использоваться в седалищном блоке, а 10 мл бупивакаина 0,5% с 5 мл из 2% лигнокаина будет использоваться в сапенозном блоке.

Боковой подход и субпарановральный метод будет применен для подколенного блока на уровне бифуркации седалищного нерва.

Пособочный блок будет вводить на среднем уровне. Для пациентов, которые весят менее 50 кг, 10 мл бупивакаина 0,25% с 5 мл 1% лигнокаина будет использоваться в блоке сетейной седалищного периода, а 10 мл бупивакаина 0,25% с 5 мл 1% лигнокаина будет использоваться в сапзоничном блоке.

Стандартизированный протокол общей анестезии Все пациенты будут иметь стандартный мониторинг, применяемый во время операции. Общая анестезия будет вводить с использованием режима внутривенного фентанила 1 мкг/кг, внутривенного пропофола 2-3 мг/кг и севофлурана, доставленного в смеси кислорода/воздуха, или внутривенной фентанильной 1 мкг/кг и общей внутривенной анестезии (Tiva), используя интуируемое пропалол-интуируемое пропалолизиозное интенсионовидная инфузионная интенсионовидная интенсионовидная интенсионовая интенсионовидная интенсионовая интенсионовидная интенсионовая интенсивация. Дексаметазон 8 мг, парацетамол 1G и диклофенак 75 мг будут вводить внутри операции.

Послеоперационные анальгетические планы будут отличаться между группами следующим образом:

Группа C: послеоперационная пероральная анальгезия в соответствии с текущей практикой стандартизированной протокол Регулярное парацетамол 1 г шесть часов. Ибупрофен 400 мг TD, если не противопоказан. Оксикодон немедленное высвобождение (oxynorm) 10 мг по мере необходимости каждые 4-6 часов.

Группа к: времена Участники протокола опиоидной анальгезии получат единый периферический нервный блок. Регулярные парацетамол КТ, обычный ибупрофен 400 мг TD, если не противопоказаны. Оксикодон немедленное высвобождение (oxynorm) 10 мг по мере необходимости каждые 4-6 часов. Через 16 часов после введения блока: «Временная доза» 10 мг оксинорм.

Группа SC: Протокол седалищного катетера После введения единого выстрела нервного блока, периферический катетер будет вставлен под ультразвуковым наведением на уровне бифуркации седалищной.

Непрерывная инфузия 0,25% бупивакаина через 5 мл/час будет начата после операции при появлении анестезии до 24 часов после введения ПНБ, после чего катетер должен быть удален.

Стандартная техника катетер-проводника будет использоваться для всех пациентов и регионального специфического катетера с мягким наконечником, слева на месте с прикрепленным фильтром. Непрерывная локальная анестетика будет внедрена с помощью стандартного насоса инфильтрационного насоса механической раны. Это 350 мл жесткого насоса, который может обеспечить постоянные скорости потока. Он не сжимается и не может вызвать избыточную дозировку из -за сжатия.

Регулярный парацетамол 1G шесть часов. Ибупрофен 400 мг TD, если не противопоказан. Оксикодон немедленное высвобождение (oxynorm) 10 мг по мере необходимости каждые 4-6 часов для прорывной боли

Последующие пациенты будут регистрировать изменения в оценках боли по дневниковым листам. Общая введенная анальгезия PRN будет зарегистрирована из прикроватной наркотической карты и дневника боли пациента.

Анкета QOR9 будет заполнена в приходе или по телефону в день 1 и 2 дня.

При том же телефонном звонке участникам будет предложено указать оценку боли в пике, полученную в предыдущих 24 часах, и их попросят опубликовать дневники боли в спине.

Group SC получит информационный лист о катетерном лечении периферического нервного блока до выписки. Лист будет включать контактную информацию для регионального партнера по анестезии и анестетиков, если участники будут иметь какие -либо вопросы.

Для группы SC любые испытываемые катетерные осложнения будут зарегистрированы через 24 и 48 часов в приходе/ по телефону.

Осложнения:

Катетер выпадает <24 часа Новый отек вдоль катетерной дорожки Новой нежности вокруг катетера.

Первичный результат:

Средний показатель боли в пике через 24 часа после введения ПНБ.

Вторичные результаты:

Время пиковой боли. Влияние вмешательства на качество восстановления. Определенная популяция с наибольшим риском боли в отскоке.

Рандомизация После дачи письменного согласия пациенты будут назначены одной из 3 исследовательских групп с использованием генератора случайных чисел.

Размер выборки Наши данные будут проанализированы с использованием теста ANOVA для сравнения средних баллов боли между группами. Мы приведем наше исследование до 95% и установим уровень значимости на 0,05. Мы предполагаем, что наш эффект будет 50%. Это приводит к необходимому размеру выборки 22 пациента в каждой руке. Чтобы позволить участникам прекратить участие в зачислении и не отвечать на 24 и 48 часов наблюдения, мы зачисляем 37 пациентов в каждом руке исследования. Наш общий размер выборки будет 111.