Reboundsmerter efter regional anæstesi til ankelfrakturkirurgi

Undersøgelsesmål for at evaluere effekten af ​​smertestillende veje på rebound -smerter efter ankelfrakturkirurgi. Hypotesen er, at interventionen vil reducere rebound-smerter med 50% i en numerisk vurderingsskala (0-10).

Metoder

Forsøgsdesign Tre-bevæbnet randomiseret kontrolforsøg.

Deltagernes inklusionskriterier Patienter, der gennemgår operation for ankelfraktur Orif, der modtager regional anæstesi for postoperativ analgesi.

Ekskluderingskriterier Smerter præoperativt for enhver kilde, der kræver smertestillende forbrug (ved mere end tre lejligheder) inden for tre måneder efter operationen.

Historie om kronisk smertsyndrom. Historie om perifer neuropati. Klinisk signifikant kognitiv svækkelse (minimental tilstands score <24).

Interventioner Efter at have givet skriftligt samtykke vil patienter blive tildelt en af ​​3 studiegrupper ved hjælp af en tilfældigt nummergenerator.

Alle patienter vil modtage standardiserede enkeltskud ultralydstyrede popliteale og iskiasnerveblokke.

Perifer nerveblok med et enkelt skud, der er standardiseret protokol 10 ml bupivacaine 0,5% med 5 ml 2% lignocaine, vil blive brugt i den popliteale iskiasblok og 10 ml bupivacaine 0,5% med 5 ml 2% lignocaine vil blive brugt i den saphenøse blok.

En lateral tilgang og subparaneural teknik vil blive anvendt til popliteal -blokken på niveauet for den iskiasnervebifurcation.

Den saphenøse blok administreres på midten af ​​femoral niveau. For patienter, der vejer mindre end 50 kg, vil 10 ml bupivacaine 0,25% med 5 ml 1% lignocaine blive brugt i den popliteale iskiasblok og 10 ml bupivacaine 0,25% med 5 ml 1% lignocaine vil blive brugt i den saphenøse blok.

Generel anæstesi standardiseret protokol Alle patienter vil have standardovervågning anvendt intraoperativt. Generel anæstesi administreres ved hjælp af et regime af intravenøs fentanyl 1 mcg/kg, intravenøs propofol 2-3 mg/kg og sevofluran leveret i en ilt/luftblanding eller intravenøs fentanyl 1 mcg/kg og total intravenøs anestedi (tiva) ved hjælp Dexamethason 8 mg, paracetamol 1G og diclofenac 75 mg administreres intraoperativt.

Postoperative smertestillende planer vil variere mellem grupper som følger:

Gruppe C: Postoperativ oral analgesi i henhold til den aktuelle praksis standardiserede protokol regelmæssig paracetamol 1G seks timers. Ibuprofen 400 mg TDS, hvis ikke kontraindiceret. Oxycodon øjeblikkelig frigivelse (oxynorm) 10 mg efterkrævet hver 4. til 6. time.

Gruppe til: Tidsbestemte opioid analgesi -protokol -deltagere vil modtage perifer nerveblok med et enkelt skud. Regelmæssig paracetamol QDS, regelmæssig ibuprofen 400 mg TDS, hvis ikke kontraindiceret. Oxycodon øjeblikkelig frigivelse (oxynorm) 10 mg efterkrævet hver 4. til 6. time. 16 timer efter blokeringsadministration: "Tidsbestemt dosis" på 10 mg oxynorm, der skal administreres.

Gruppe SC: Sciatisk kateterprotokol Efter administration af den enkelte skud nerveblokken indsættes et perifert kateter under ultralydsvejledning på niveauet for den iskiasbifurcation.

En kontinuerlig infusion på 0,25% bupivacaine ved 5 ml/t vil blive påbegyndt postoperativt ved fremkomst af anæstesi indtil 24 timer efter PNB -administration, på hvilket tidspunkt kateteret skal fjernes.

En standardkateter-gennem-nåle-teknik vil blive brugt til alle patienter og en regionalspecifik blødpipet kateter tilbage på stedet med et filter fastgjort. Den kontinuerlige lokalbedøvelsesmiddel tilføres via en standard mekanisk sårinfiltrationspumpe. Dette er en 350 ml hardshell -pumpe, der kan give ensartede strømningshastigheder. Det er ikke komprimerbart og kan ikke forårsage overskydende dosering på grund af komprimering.

Regelmæssig paracetamol 1G seks timers. Ibuprofen 400 mg TDS, hvis ikke kontraindiceret. Oxycodon øjeblikkelig frigivelse (oxynorm) 10 mg efterkrævet hver 4. til 6. time for gennembrudssmerter

Opfølgningspatienter registrerer ændringer i smerteresultater på dagbogark. Total PRN -analgesi, der administreres, registreres fra sengepladsen med sengen og patientsmerter.

QoR9-spørgeskemaet afsluttes på Ward eller telefonisk på dag 1 og dag 2 efter op.

På det samme telefonopkald bliver deltagerne bedt om at angive Peak Pain -score, der opleves i foregående 24 timer og vil blive bedt om at sende dagbøger om rygsmerter.

Group SC modtager et informationsark om perifer nerveblokkateterpleje inden udskrivning. Arket vil omfatte kontaktoplysninger til den regionale anæstesi -stipendiat og Anæstetika Senior Reg, hvis deltagerne har spørgsmål.

For gruppe SC registreres alle oplevede kateterkomplikationer efter 24 og 48 timer på afdeling/ telefonisk.

Komplikationer:

Kateter, der falder ud <24 timers ny hævelse langs kateteret, sporer ny ømhed omkring kateterets sted Ny rødme omkring kateterstedets blokvirkninger, der varer mere end 72 timer efter fjernelse af kateteren ny begyndelse af svaghed/ følelsesløshed 24 timer efter den originale blok slides, hvis hele kateteret ikke fjernes resultaterne

Primært resultat:

Median spidsmerter score på 24 timer efter PNB -administration.

Sekundære resultater:

Tid med spids smerte forekomst. Virkningen af ​​intervention på kvaliteten af ​​bedring. Defineret befolkning med den højeste risiko for smerter i rebound.

Randomisering Efter at have givet skriftligt samtykke tildeles patienter til en af ​​3 studiegrupper ved hjælp af en tilfældig nummergenerator.

Prøvestørrelse Vores data vil blive analyseret ved hjælp af ANOVA -testen for at sammenligne gennemsnitlige smerteresultater mellem grupper. Vi vil drive vores undersøgelse til 95% og vil indstille signifikansniveauet på 0,05. Vi antager, at vores effektstørrelse vil være 50%. Dette resulterer i en påkrævet prøvestørrelse på 22 patienter i hver arm. For at give mulighed for deltagere, der afbryder tilmeldingen og ikke reagerer på 24 og 48 timers opfølgning, tilmelder vi os 37 patienter i hver arm i undersøgelsen. Vores samlede prøvestørrelse vil være 111.