Dolore di rimbalzo a seguito di anestesia regionale per la chirurgia della frattura della caviglia

Obiettivo di studio per valutare l'effetto dei percorsi analgesici sul dolore al rimbalzo a seguito di un intervento chirurgico alla frattura della caviglia. L'ipotesi è che l'intervento ridurrà il dolore al rimbalzo del 50% su una scala di valutazione numerica (0-10).

Metodi

Progettazione di prova Triva di controllo randomizzato a tre braccia.

Criteri di inclusione dei partecipanti I pazienti sottoposti a chirurgia per la frattura della caviglia Orif che riceve anestesia regionale per l'analgesia postoperatoria.

Criteri di esclusione Dolore prima dell'intervento di qualsiasi fonte che richiede il consumo analgesico (in più di tre occasioni) entro tre mesi dall'intervento.

Storia della sindrome del dolore cronico. Storia della neuropatia periferica. Compromissione cognitiva clinicamente significativa (punteggio dello stato minimo <24).

Interventi dopo aver dato il consenso scritto, i pazienti verranno assegnati a uno dei 3 gruppi di studio usando un generatore di numeri casuali.

Tutti i pazienti riceveranno blocchi popliteici e nervosi sciatici ad ultrasuoni a ecografia a colpo singolo standardizzate.

Protocollo standardizzato a blocchi nervoso periferico singolo 10 ml di bupivacaina 0,5% con 5 ml di lignocaina al 2% verrà utilizzato nel blocco sciatico popliteo e 10 ml di bupivacaina 0,5% con 5 ml di lignocaina al 2% saranno usati nel blocco safeno.

Un approccio laterale e una tecnica subparaneurale saranno applicati per il blocco poplitea a livello della biforcazione del nervo sciatico.

Il blocco safeno sarà somministrato a livello medio-femorale. Per i pazienti che pesano meno di 50 kg, 10 ml di bupivacaina 0,25% con 5 ml di lignocaina all'1% saranno usati nel blocco sciatico poplitea e 10 ml di bupivacaina 0,25% con 5 ml di lignocaina all'1% saranno usati nel blocco safeno.

Protocollo standardizzato di anestesia generale Tutti i pazienti avranno il monitoraggio standard applicato in modo intraoperatorio. L'anestesia generale sarà somministrata usando un regime di fentanil 1 mcg/kg per via endovenosa, propofol endovenoso 2-3 mg/kg e sevoflurano consegnato in una miscela di ossigeno/aria, o infusibile infusibile evanilico evanile e intraprendente per l'infuso continuo in infusioni e intraprendente per l'infuso continuo in infusione per via intravenica e intraprendente. Dexametasone 8 mg, paracetamolo 1G e diclofenac 75 mg saranno somministrati intraoperatoriamente.

I piani analgesici postoperatori differiranno tra i gruppi come segue:

Gruppo C: analgesia orale postoperatoria secondo il protocollo standardizzato di pratica di corrente Paracetamolo 1G a sei ore. Ibuprofene 400mg TDS, se non controindicato. Rilascio immediato di ossicodone (Oxynorm) 10 mg come richiesto ogni 4-6 ore.

Gruppo a: I partecipanti al protocollo di analgesia degli oppiacei a tempo riceveranno un blocco nervoso periferico a colpo singolo. Paracetamol QD regolari, ibuprofene regolari 400mg TDS, se non controindicato. Rilascio immediato di ossicodone (Oxynorm) 10 mg come richiesto ogni 4-6 ore. A 16 ore dopo la somministrazione di blocchi: "dose a tempo" di 10 mg di ossinormo da somministrare.

Gruppo SC: protocollo del catetere sciatico Dopo la somministrazione del blocco nervoso a singolo colpo, un catetere periferico sarà inserito sotto la guida ecografica a livello della biforcazione sciatica.

Un'infusione continua di bupivacaina allo 0,25% a 5 ml/ora sarà avviata dopo l'intervento all'emergere di anestesia fino a 24 ore dopo la somministrazione di PNB, quando il catetere deve essere rimosso.

Una tecnica standard di catetere-through-needle verrà utilizzata per tutti i pazienti e un catetere a punta morbida specifica regionale lasciata in situ con un filtro attaccato. L'anestetico locale continuo sarà infuso tramite una pompa di infiltrazione meccanica standard di ferita. Si tratta di una pompa rigida da 350 ml che può fornire portate coerenti. Non è comprimibile e non può causare un dosaggio in eccesso a causa della compressione.

Paracetamolo regolare 1G sei ore. Ibuprofene 400mg TDS, se non controindicato. Ossicodone Rilascio immediato (Oxynorm) 10mg come richiesto ogni 4-6 ore per il dolore innovativo

I pazienti di follow-up registreranno i cambiamenti nei punteggi del dolore sui fogli di diario. L'analgesia PRN totale somministrata verrà registrata dalla tabella dei farmaci al comodino e dal diario del dolore del paziente.

Il questionario QOR9 sarà completato a reparto o telefonicamente il giorno 1 e il giorno dopo l'Oop.

Nella stessa telefonata, ai partecipanti verrà chiesto di dichiarare il punteggio di picco del dolore sperimentato in precedenti 24 ore e verrà chiesto di pubblicare i diari del dolore.

Il gruppo SC riceverà una scheda informativa sulle cure del catetere per il blocco nervoso periferico prima della dimissione. Il foglio includerà i dettagli di contatto per l'anestesia regionale e per anestetici Senior Reg, qualora i partecipanti avessero domande.

Per il gruppo SC, qualsiasi complicanza del catetere sperimentato sarà registrata a 24 e 48 ore su Ward/ Py Speed.

Complicazioni:

Catetere che cade <24 ore Nuovo gonfiore lungo la traccia del catetere Nuova tenerezza attorno al sito del catetere Nuovo rossore attorno al blocco del sito del catetere Effetti della durata di più di 72 ore dopo la rimozione del catetere Nuovo insorgenza di debolezza/ intorpidimento 24 ore dopo che il blocco originale svanisce se l'intero catetere non viene rimosso

Outcome primario:

Punte di dolore al picco mediano in 24 ore dopo la somministrazione di PNB.

Risultati secondari:

Tempo di picco del dolore. Impatto dell'intervento sulla qualità del recupero. Popolazione definita a maggior rischio di dolore al rimbalzo.

Randomizzazione Dopo aver dato il consenso scritto, i pazienti verranno assegnati a uno dei 3 gruppi di studio usando un generatore di numeri casuali.

Dimensione del campione I nostri dati verranno analizzati utilizzando il test ANOVA per confrontare i punteggi medi del dolore tra i gruppi. Avremo il nostro studio al 95% e fisseremo il livello di significatività a 0,05. Ipotizziamo che la nostra dimensione dell'effetto sarà del 50%. Ciò si traduce in una dimensione del campione richiesta di 22 pazienti in ciascun braccio. Per consentire ai partecipanti di interrompere l'iscrizione e non rispondere al follow-up 24 e 48 ore iscriveremo 37 pazienti in ciascun braccio dello studio. La nostra dimensione totale del campione sarà 111.