Odbiór ból po znieczuleniu regionalnym w chirurgii złamania kostki

Cel badania Ocena wpływu szlaków przeciwbólowych na ból odbicia po operacji złamania kostki. Hipoteza jest taka, że ​​interwencja zmniejszy ból odbicia o 50% w liczbowej skali oceny (0-10).

Metody

Projekt próby trójlęg randomizowany badanie kontrolne.

Uczestnicy Kryteria włączenia pacjenci poddawani operacji pęknięcia kostki ORIF otrzymujące znieczulenie regionalne w przypadku pooperacyjnej analgezji.

Kryteria wykluczenia ból przedoperacyjnie dowolnego źródła wymagającego spożycia przeciwbólowego (ponad trzy razy) w ciągu trzech miesięcy od operacji.

Historia zespołu przewlekłego bólu. Historia neuropatii obwodowej. Klinicznie istotne zaburzenia poznawcze (minimalny wynik stanu <24).

Interwencje po wydaniu pisemnej zgody pacjenci zostaną przypisani do jednej z 3 grup badawczych przy użyciu generatora liczb losowych.

Wszyscy pacjenci otrzymają znormalizowane bloki podkolanowe i nerwowe z przewodnikiem z przewodnikiem z przewodnikiem.

Pojedynczy strzał peryferyjny blok nerwu standardowy protokół 10 ml bupiwakainy 0,5% z 5 ml 2% lignocainy zostanie zastosowany w bloku podkolanowym, a 10 ml bupiwakainy 0,5% z 5 ml 2% lignocainy zostanie zastosowane w bloku Saphenious.

Podejście boczne i technika nieupparaneuralna zostaną zastosowane do bloku podkolanowego na poziomie rozwidlenia nerwu kulszowego.

Saphenous Block będzie podawany na poziomie środkowym femoralnym. W przypadku pacjentów, którzy ważą mniej niż 50 kg, 10 ml bupiwakainy 0,25% przy 5 ml 1% lignocainy zostanie zastosowane w bloku podkolanowym i 10 ml bupiwakainy 0,25% z 5 ml 1% lignacainy, zostanie zastosowane w bloku odpliczowym.

Ogólne znieczulenie standaryzowane Protokół Wszyscy pacjenci będą miały standardowe monitorowanie zastosowane śródoperacyjnie. Znieczulenie ogólne będzie podawane przy użyciu schematu dożylnego fentanylu 1 mcg/kg, dożylnego propofolu 2-3 mg/kg i sewofluranu dostarczanego w mieszaninie tlenu/powietrza lub dożylnie fentanylu 1 mcg/kg, i całkowitej anestezji dożylnej ( Deksametazon 8 mg, paracetamol 1G i diklofenak 75 mg będą podawane śródoperacyjnie.

Pooperacyjne plany przeciwbólowe będą się różnić w następujący sposób:

Grupa C: Pooperacyjna doustna analgezja zgodnie z obecną praktyką Standaryzowany protokół regularny paracetamol 1G sześć godzin. Ibuprofen 400 mg TDS, jeśli nie jest przeciwwskazany. Natychmiastowe uwalnianie oksykodonu (Oxynorm) 10 mg zgodnie z wymaganiami co 4 do 6 godzin.

Grupa do: Mimorowe protokoły przeciwbólowe opioidowe Uczestnicy otrzymają jedno strzały blok nerwu peryferyjnego. Regularne Paracetamol QD, regularny ibuprofen 400 mg TDS, jeśli nie jest przeciwwskazany. Natychmiastowe uwalnianie oksykodonu (Oxynorm) 10 mg zgodnie z wymaganiami co 4 do 6 godzin. Po 16 godzinach po podaniu blokowym: „dawka czasowa” o oksynorm 10 mg, który ma być podawany.

Grupa SC: Protokół cewnika kulszowego Po podaniu bloku nerwu pojedynczego strzału, cewnik obwodowy zostanie wstawiony pod kierunkiem ultradźwiękowym na poziomie rozwidlenia kulszowego.

Ciągły wlew 0,25% bupiwakainy przy 5 ml/godz. Zostanie rozpoczęty po operacji w odniesieniu do znieczulenia do 24 godzin po podaniu PNB, kiedy to cewnik ma zostać usunięty.

Dla wszystkich pacjentów zostanie zastosowana standardowa technika noszenia cewnika, a także regionalny cewnik z miękkim, miękkim, pozostawiony in situ z dołączonym filtrem. Ciągłe znieczulenie miejscowe zostanie podawane przez standardową mechaniczną pompę infiltracji rany. Jest to pompa Hardshell o 350 ml, która może zapewnić spójne prędkości przepływu. Jest nie ściśliwy i nie może powodować nadmiaru dawkowania z powodu kompresji.

Regularny paracetamol 1G sześć godzin. Ibuprofen 400 mg TDS, jeśli nie jest przeciwwskazany. Natychmiastowe uwalnianie oksykodonu (Oxynorm) 10 mg w razie potrzeby co 4 do 6 godzin na przełomowy ból

Pacjenci z obserwacją odnotują zmiany w wynikach bólu na arkuszach pamiętników. Całkowita podawana analgezja PRN zostanie zarejestrowana z wykresu leku nocnego i dziennika bólu pacjenta.

Kwestionariusz QOR9 zostanie zakończony na oddziale lub telefonicznie w dniu 1 i 2 dnia po operacji.

Podczas tej samej rozmowy telefonicznej uczestnicy zostaną poproszeni o stwierdzenie szczytu bólu doświadczonego w ciągu 24 godzin i zostaną poproszeni o opublikowanie pamiętników bólu pleców.

Grupa SC otrzyma arkusz informacyjny o opiece cewnika bloku nerwów peryferyjnych przed wypisem. Arkusz będzie zawierał dane kontaktowe dla regionalnego anestezjatu i starszego Reg, jeśli uczestnicy mają jakiekolwiek zapytania.

W przypadku grupy SC wszelkie doświadczone komplikacje cewnika zostaną zarejestrowane po 24 i 48 godzinach na oddziale/ przez telefon.

Komplikacje:

Wypada cewnik <24 godziny Nowe obrzęk wzdłuż cewnika Śledź Nowa tkliwość wokół miejsca cewnika Nowe zaczerwienienie wokół miejsca blokowania cewnika trwające ponad 72 godziny po usunięciu cewnika Nowy początek słabości/ drętwie

Pierwotny wynik:

Mediana szczytu bólu w 24 godziny po podaniu PNB.

Wtórne wyniki:

Czas występowania bólu szczytowego. Wpływ interwencji na jakość odzyskiwania. Zdefiniowana populacja o najwyższym ryzyku bólu odbicia.

Randomizacja po wyrażeniu pisemnej zgody pacjenci zostaną przypisani do jednej z 3 grup badanych za pomocą generatora liczb losowych.

Rozmiar próbki Nasze dane zostaną przeanalizowane przy użyciu testu ANOVA w celu porównania średnich wyników bólu między grupami. Zasadzimy nasze badanie do 95% i ustalimy poziom istotności na 0,05. Postawiamy hipotezę, że nasz rozmiar efektu wyniesie 50%. Powoduje to wymaganą wielkość próby 22 pacjentów w każdym ramieniu. Aby umożliwić uczestnikom zaprzestanie rejestracji i nie reagując na 24 i 48 godzin obserwacji, zapisamy się 37 pacjentów na każde ramię badania. Nasza całkowita wielkość próby wynosi 111.