Dor rebote após anestesia regional para cirurgia de fratura no tornozelo

Estudo Objetivo de avaliar o efeito das vias analgésicas na dor de recuperação após a cirurgia de fratura no tornozelo. A hipótese é que a intervenção reduzirá a dor rebote em 50% em uma escala de classificação numérica (0-10).

Métodos

Projeto de estudo Ensaio de controle randomizado de três braços.

Critérios de inclusão dos participantes Os pacientes submetidos à cirurgia para a fratura do tornozelo ORIF que recebem anestesia regional para analgesia pós -operatória.

Critérios de exclusão Dor no pré -operatório de qualquer fonte que exija consumo analgésico (em mais de três ocasiões) dentro de três meses após a cirurgia.

História da síndrome da dor crônica. História da neuropatia periférica. Comprometimento cognitivo clinicamente significativo (pontuação mínima do estado <24).

Intervenções após o consentimento por escrito, os pacientes serão atribuídos a um dos três grupos de estudo usando um gerador de números aleatórios.

Todos os pacientes receberão o ultrassom de tiro único padronizado, bloqueios de nervos poplíteis e ciáticos guiados.

O protocolo padronizado de bloqueio periférico de tiro único 10ml de bupivacaína a 0,5% com 5 ml de lignocaína a 2% será usado no bloco ciático poplíteo e 10ml de bupivacaína a 0,5% com 5 ml de lignocaine a 2% serão utilizados no bloco safeno.

Uma abordagem lateral e uma técnica subparaneural serão aplicadas ao bloco poplítea no nível da bifurcação do nervo ciático.

O bloco safeno será administrado no nível médio-femoral. Para pacientes que pesam menos de 50 kg, 10 ml de bupivacaína 0,25% com 5 ml de 1% de lignocaína serão usados ​​no bloco ciático poplíteo e 10ml de bupivacaína 0,25% com 5 ml de lignocaína a 1% será utilizado no bloco safênico.

Protocolo padronizado de anestesia geral Todos os pacientes terão monitoramento padrão aplicado no intraoperatório. General anaesthesia will be administered using a regimen of intravenous fentanyl 1 mcg/kg, intravenous propofol 2-3 mg/kg and sevoflurane delivered in an oxygen / air mixture, or intravenous fentanyl 1 mcg/kg and total intravenous anaesthesia (TIVA) using a continuous propofol infusion Intravenous ondansetron 4mg, A dexametasona 8 mg, paracetamol 1G e diclofenaco 75 mg serão administrados no intraoperatório.

Os planos analgésicos pós -operatórios serão diferentes entre os grupos da seguinte forma:

Grupo C: Analgesia oral pós-operatória, conforme a prática atual, protocolo padronizado paracetamol regular 1G de seis horas. Ibuprofeno 400mg TDS, se não for contra -indicado. Oxicodona Liberação imediata (Oxynorm) 10mg, conforme necessário a cada 4 a 6 horas.

Grupo para: Os participantes do protocolo de analgesia opióides cronometrados receberão bloqueio nervoso periférico de tiro único. Qds paracetamol regulares, Ibuprofeno regular 400mg TDS, se não for contra -indicado. Oxicodona Liberação imediata (Oxynorm) 10mg, conforme necessário a cada 4 a 6 horas. 16 horas após a administração do bloco: "Dose cronometrada" de 10mg de oxynorm a ser administrada.

Grupo SC: Protocolo de cateter ciático Após a administração do bloqueio nervoso de tiro único, um cateter periférico será inserido sob orientação de ultrassom no nível da bifurcação ciática.

Uma infusão contínua de bupivacaína a 0,25% a 5 ml/h será iniciada no pós -operatório sobre o surgimento de anestesia até 24 horas após a administração do PNB, quando o cateter deve ser removido.

Uma técnica padrão de agulha de cateter será usada para todos os pacientes e um cateter de ponta macia específica regional à esquerda in situ com um filtro conectado. O anestésico local contínuo será infundido por meio de uma bomba de infiltração de feridas mecânicas padrão. Esta é uma bomba rígida de 350 ml que pode fornecer taxas de fluxo consistentes. É não compressível e não pode causar dosagem em excesso devido à compressão.

Paracetamol regular 1g seis horas. Ibuprofeno 400mg TDS, se não for contra -indicado. Liberação imediata de oxicodona (oxynorm) 10mg, conforme necessário a cada 4 a 6 horas para dor inovadora

Os pacientes de acompanhamento registrarão mudanças nos escores da dor nas folhas de diários. A analgesia total do PRN administrada será registrada no gráfico de medicamentos à beira do leito e no diário da dor do paciente.

O questionário QOR9 será concluído na ala ou por telefone no dia 1 e 2 após a op.

Na mesma ligação telefônica, os participantes serão solicitados a declarar a pontuação da dor no pico experimentada em 24 horas e será solicitada a publicar diários de dor nas costas.

O Grupo SC receberá uma folha de informações sobre o atendimento ao cateter de bloqueio do nervo periférico antes da alta. A folha incluirá detalhes de contato para o Regional Anesthesia e anestesia Reg sênior, caso os participantes tenham alguma dúvida.

Para o Grupo SC, quaisquer complicações de cateter experimentadas serão registradas em 24 e 48 horas na ala/ por telefone.

Complicações:

Cateter caindo <24 horas Novo inchaço ao longo da pista de cateter A nova sensibilidade ao redor do local do cateter nova vermelhidão ao redor dos efeitos do bloco do catetero que dura mais de 72 horas após a remoção do cateter novo início de fraqueza/ dormência 24 horas após o bloco original se desligar se o cateter inteiro não for removido

Resultado primário:

Pontuação mediana de pico de dor em 24 horas após a administração do PNB.

Resultados secundários:

Tempo de pico de ocorrência de dor. Impacto da intervenção na qualidade da recuperação. População definida com maior risco de dor rebote.

Randomização após o consentimento por escrito, os pacientes serão atribuídos a um dos três grupos de estudo usando um gerador de números aleatórios.

Tamanho da amostra Nossos dados serão analisados ​​usando o teste ANOVA para comparar os escores médios da dor entre os grupos. Vamos impulsionar nosso estudo para 95% e definiremos o nível de significância em 0,05. Nossa hipótese de que nosso tamanho de efeito será de 50%. Isso resulta em um tamanho de amostra necessário de 22 pacientes em cada braço. Para permitir os participantes que interromperão as matrículas e não respondendo a acompanhamento de 24 e 48 horas, matricularemos 37 pacientes em cada braço do estudo. Nosso tamanho total da amostra será 111.