Odrazová bolest po regionální anestezii pro operaci zlomeniny kotníku

Cíl studie k vyhodnocení účinku analgetických drah na bolest odrazu po operaci zlomeniny kotníku. Hypotéza je, že intervence sníží bolest odrazu o 50% na numerické stupnici hodnocení (0-10).

Metody

Zkušební návrh tří ozbrojených randomizovaných kontrolních studií.

Kritéria pro zařazení účastníků Pacienti podstupující chirurgický zákrok na zlomeninu kotníku Orif přijímající regionální anestézii pro pooperační analgezii.

Kritéria vyloučení bolest před operací jakéhokoli zdroje vyžadujícího analgetickou spotřebu (při více než třech příležitostech) během tří měsíců po operaci.

Historie syndromu chronické bolesti. Historie periferní neuropatie. Klinicky významné kognitivní poškození (minimentální skóre stavu <24).

Intervence po poskytnutí písemného souhlasu budou pacienti přiřazeni jedné ze 3 studijních skupin pomocí generátoru náhodných čísel.

Všichni pacienti budou dostávat standardizované jednorázové popliteální a sedací nervové bloky ultrazvukového ultrazvuku.

V popliteálním sedacím bloku bude v bloku popliteálního sedacího bloku použito v popliteálním sedacím bloku bude použito v popliteálním sedacím bloku, který bude použit v popliteálním sedacím bloku, standardizovaný protokol periferního nervu. V safeniálním bloku bude použito 10 ml bupivacainu s 5 ml lignocainu 2% lignocainu 2% lignocainu.

Pro popliteální blok bude aplikován laterální přístup a subparanerální technika na úrovni sedacího nervového bifurkace.

SAPHENOUS BLOK bude podáván na střední úrovni. U pacientů, kteří váží méně než 50 kg, bude v popliteálním sedacím bloku použito 10 ml bupivacainu 0,25% s 5 ml 1% lignocainu s 5 ml 1% lignocainu s 5 ml 1% lignocainu.

Obecná anestezie Standardizovaný protokol Všichni pacienti budou mít standardní monitorování aplikované intraoperativně. Obecná anestézie bude podávána pomocí režimu intravenózního fentanylu 1 mcg/kg, intravenózního propofolu 2-3 mg/kg a sevofluranu dodávaného ve směsi kyslíku/vzduchu nebo intravenózní fentanyl 1 mcg/kg a celkový intravenózní anestezii (tiva), a anestezia a celková intravenózní anestezie, a anestezios, a celková intravenózní anestezia, a celkový intravenózní anestezii (tiva), a celkový intravenózní anestezii (tiva), a totální intravenónová anestezia (tiva), a totální intravenónová anestezia (tiva), nebo intravenózní fentanyl. Dexamethason 8 mg, paracetamol 1g a diclofenac 75 mg budou podávány intraoperativně.

Pooperační analgetické plány se budou mezi skupinami lišit takto:

Skupina C: Pooperační perorální analgezie podle současné praxe Standardizovaný protokol pravidelný paracetamol 1G šest hodin. Ibuprofen 400 mg TDS, pokud není kontraindikován. Oxykodon Okamžité uvolňování (oxynorm) 10 mg podle potřeby každé 4 až 6 hodin.

Skupina do: Časovaná účastníci protokolu opioid analgesie obdrží blok periferního nervu s jedním výstřelem. Pravidelné paracetamol QD, pravidelné ibuprofen 400 mg TD, pokud není kontraindikováno. Oxykodon Okamžité uvolňování (oxynorm) 10 mg podle potřeby každé 4 až 6 hodin. 16 hodin po podání bloku: „Časovaná dávka“ 10 mg oxynormu, která má být podána.

Skupina SC: Protokol sedacího katétru Po podání bloku nervového bloku s jediným výstřelem bude periferní katétr vložen pod ultrazvukový pokyny na úrovni sedacího bifurkace.

Kontinuální infuze 0,25% bupivakainu po 5 ml/h bude zahájena po operaci při vzniku anestezie až do 24 hodin po podání PNB, kdy má být katétr odstraněn.

Pro všechny pacienty bude použita standardní technika katétru probíhající jehlu a regionálního specifického katétru s měkkým hrotem, který zůstal na místě s připojeným filtrem. Kontinuální lokální anestetikum bude naplněno standardním mechanickým infiltračním čerpadlem rány. Jedná se o 350ml čerpadlo s tvrdým skořápkem, které může poskytovat konzistentní průtoky. Je ne stlačitelná a nemůže způsobit nadměrné dávkování v důsledku komprese.

Pravidelný paracetamol 1g šest hodin. Ibuprofen 400 mg TDS, pokud není kontraindikován. Oxycodon Okamžité uvolňování (oxynorm) 10 mg podle potřeby každé 4 až 6 hodin pro průlomovou bolest

Následné pacienti zaznamenají změny skóre bolesti na listech deníku. Celková podávaná analgezie PRN bude zaznamenána z lůžkového drogového grafu a deníku bolesti pacienta.

Dotazník QOR9 bude vyplněn na oddělení nebo telefonicky 1. den a 2. den po operaci.

Při stejném telefonním hovoru budou účastníci požádáni, aby uvedli skóre maximální bolesti zažívané v předchozích 24 hodinách a budou požádáni, aby zveřejnili deníky bolesti zad.

Skupina SC obdrží informační list o péči o katétry periferního nervového bloku před propuštěním. List bude zahrnovat kontaktní údaje pro člena regionální anestezie a anestetiku senior reg, pokud by účastníci měli jakékoli dotazy.

U skupiny SC budou všechny zkušené komplikace katétru zaznamenány po 24 a 48 hodinách na oddělení/ telefonicky.

Komplikace:

Katétr vypadne <24 hodin nový otok podél katétru Sledování Nová něha kolem místa katétru Nová zarudnutí kolem bloku katétru, které trvá více než 72 hodin po odstranění katétru Nový nástup slabosti/ necitlivosti 24 hodin poté, co se původní blok opotřebí

Primární výsledek:

Střední skóre bolesti píku za 24 hodin po podání PNB.

Sekundární výsledky:

Čas výskytu bolesti. Dopad zásahu na kvalitu zotavení. Definovaná populace s nejvyšším rizikem bolesti odrazu.

Randomizace Po poskytnutí písemného souhlasu budou pacienti přiřazeni jedné ze 3 studijních skupin pomocí generátoru náhodných čísel.

Velikost vzorku Naše data budou analyzována pomocí testu ANOVA pro porovnání průměrného skóre bolesti mezi skupinami. Naše studii pohámeme na 95% a nastavíme úroveň významnosti na 0,05. Předpokládáme, že naše velikost efektu bude 50%. To má za následek požadovanou velikost vzorku 22 pacientů v každé rameni. Abychom mohli účastníci přerušit zápis a neodpovídat na 24 a 48 hodin sledování, zaregistrujeme 37 pacientů do každé ramene studie. Naše celková velikost vzorku bude 111.