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膝蓋骨動脈と膝カプセルの間の内転筋運河と隙間の組み合わせの比較研究と、膝関節形成術全体における内転筋運河と造船神経の組み合わせ

2025年3月6日 更新者:Ain Shams University

膝関節増殖後の膝(IPACK)と組み合わせている内転型神経ブロックと膝関節剤の総神経ブロックを組み合わせた膝動脈とカプセルとの間の超音波誘導内転筋運河の組み合わせの比較研究

この研究の目的は、膝関節剤の鎮痛を提供するために、膝蓋神経ブロックと膝カプセル(IPACK)と膝神経ブロック(GNB)と組み合わせたACBとの間隔を持つ内転筋運河ブロック(ACB)の組み合わせの有効性を調査することです。 調査官は、ACBの鎮痛効果とGNBを組み合わせた鎮痛効果は、IPACKと組み合わせたACBの鎮痛効果とは異なると仮定しています。 さらに、調査員は、ACBとGNBの組み合わせが、ACBおよびIPACKと比較して脛骨および一般的なペルネール神経に影響を与える感覚または運動ブロックの発生が大幅に低下するかどうかを評価することを目指しています。

調査の概要

詳細な説明

脊髄麻酔は、3-3.5 mLの高圧ブピバカイン0.5%x 24 gの鉛筆針(L2-L3)または(L3-L4)スペースを注入することにより、主要な麻酔技術として選択されます。

どちらのグループでも、患者を仰pine位置に患者とともに行い、膝が外部から回転し、膝がわずかに曲がっている患者とともに、内転型運河ブロック(ACB)が実行されます。 高周波超音波プローブ(10〜15 MHz)は、膝蓋骨を前腸骨脊椎に接続するラインの中間点に、直面の中間点に配置されます。

手順中に、次の構造が特定されます:大腿動脈、大腿静脈、sartorius筋肉、vastus medialis、および内転筋。 袋神経の高エコーの外観は、大腿動脈の横方向に視覚化されます。 面内技術を使用して、効果的な鎮痛を実現するために、15 mLの0.25%ブピバカインが注入されます。

(グループA)膝蓋骨動脈と膝カプセル(IPACK)ブロックの間の隙間を実行するには、曲線超音波プローブ(2-5 MHz)が最初に内側太ももの下3分の1に配置され、大腿血管を識別します。 その後、トランスデューサーは尾側に膝窩に移動し、大腿動脈が膝動脈に移行する際に大腿動脈の視覚化を可能にします。 膝を90°に曲げた状態で、針は、面内の超音波誘導技術を使用して高度になります。 針の軌道は内側から外側に向かい、膝関節の膝iteal血管と後部カプセルの間の空間を標的とします。 針の先端が膝窩動脈の外側境界を約2 cm離れていると、15 mLの0.25%ブピバカインの注入がこの隙間に投与されます。

(グループB)の場合、象限神経ブロック(GNB)は、3つの膝神経分岐を標的とします。上部内側膝神経(SMGN)、下内側gen剤神経(IMGN)、および上側側膝神経(SLGN)です。 各神経は、5 mLの0.25%ブピバカインの注入を受けます。

SMGNブロックの場合、高周波超音波プローブは大腿骨の内側上尾側領域に横方向に配置され、上部内側象状動脈近くのSMGNを識別し、その後動脈に隣接する注射を行います。 IMGNの場合、プローブは脛骨の内側顆の上に配置され、脛骨の首の近くの下内側象列動脈を配置し、再び動脈に隣接する注入します。 最後に、SLGNは、大腿骨の外側顆の上にプローブを配置して、局所麻酔薬が近くに注入されて、上部外側膝状動脈を見つけることにより標的となります。

調査員は、不必要な運動衰弱または共通の皮膚神経の枝を不注意にブロックすることで発生する可能性のあるフットドロップの可能性を防ぐために、頭蓋真下剤神経(ILGN)ブロックを省略します。 この決定は、運動障害のリスクを最小限に抑えながら鎮痛を最適化することを目的としており、膝関節増殖を受けている患者のより安全で効果的な術後回復を保証します。

術後期間に、すべての患者は、併存疾患に応じて30 mgのケトロラックの有無にかかわらず、1000 mgのパラセタモールになるのと同じ補助マルチモーダル鎮痛を受けます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

70

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  1. 患者アメリカ麻酔科医の身体的状態(ASA)IからIII。
  2. 18〜70歳。
  3. 両性。
  4. 膝関節全置換術を予定している患者。

除外基準:

  1. 患者の拒否
  2. ASA物理的状態IV以上。
  3. いずれかの研究薬に対してアレルギーが既知の患者。
  4. 注射部位での感染。
  5. 神経筋疾患の患者。
  6. 凝固障害の存在。
  7. 精神障害または認知障害の病歴を持つ患者。
  8. 以前の膝手術の患者。
  9. 40 kg/m2を超えるBMI。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:ACBとIPACKブロックを組み合わせた患者
内転筋運河におけるraterundyound誘導ブロック膜動脈と膝カプセルの間の膝の関節枝のブロック(IPACK)
ブピバカイン0.25%を使用した超音波ガイド付き組み合わせ内転ブロックと粉砕神経ブロック
アクティブコンパレータ:ACBとGNBを組み合わせた患者
内転筋運河におけるration骨神経の超音波誘導ブロックと3つのペル膝神経枝のブロック:優れた内側膝状神経(SMGN)、下内側gen剤神経(IMGN)、および上側膝神経神経(SLGN)(SLGN)
ブピバカイン0.25%を使用して、膝蓋骨動脈と膝カプセルの間の超音波ガイド付き内転型コンタクタ運河ブロックと隙間

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
術後0、6、12、24、48時間での個々の視覚アナログ痛スコア
時間枠:48時間
(vas; 0 =痛みなし、10 =想像できる最悪の痛み)
48時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
麻酔後ケアユニットの滞在中に最初に報告された痛みと最初の鎮痛リクエストを報告する時間
時間枠:48時間
数分で報告された時間
48時間
手術後最初の48時間の鎮痛剤の消費
時間枠:48時間
IVペチジン相当剤に変換されました。 ペチジンの鎮痛用量は0.5 mg/kg/用量になり、オンデマンドで繰り返されます
48時間
大腿四頭筋の筋力
時間枠:24時間
術前と再び術後24時間にわたって行われるストレートレッグレイズ(SLR)テストを使用して測定されます。 SLRは0から5のスケールでスコアリングされます。0は自発的収縮を示しません。1は筋肉のフリッカーを意味します。2は筋肉の動きを意味します。
24時間
脛骨神経と一般的な骨神経(CPN)の感覚運動関数は、3点スケールを使用して評価されます
時間枠:術後8時間
感覚関数の場合、スケールは次のとおりです。0は正常な感覚を示し、1は寒い知覚の欠如を意味しますが、無傷のタッチ感覚を示し、2はタッチ感覚の欠如を示します。 モーター機能の場合、スケールは次のとおりです。通常のモーター機能の場合は0、不十分なモーター機能の場合は1、モーター機能なしで2になります。
術後8時間
歩行と動員能力
時間枠:48時間
タイムアップアンドゴー(タグ)テストを使用して評価されます
48時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月15日

一次修了 (推定)

2025年9月30日

研究の完了 (推定)

2025年10月15日

試験登録日

最初に提出

2025年2月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月6日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年3月6日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有時間枠

20/2/2025から20/9/2025まで

IPD 共有アクセス基準

すべての研究者

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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