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Um estudo comparativo do canal adutor combinado e o espaço interputado entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho versus o canal adutor combinado e o nervo genicular na artroplastia total do joelho

6 de março de 2025 atualizado por: Ain Shams University

Um estudo comparativo de bloco de canal adutor guiado por ultrassom combinado e espaço inter-espanhol entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPack) versus o bloqueio de canal adutor combinado e o bloqueio do nervo genicular após a artroplastia total do joelho do joelho

O objetivo deste estudo é investigar a eficácia do bloqueio combinado do canal adutor (ACB) com o espaço interspace entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPack) versus ACB combinado com bloqueio do nervo genicular (GNB) para fornecer analgesia na artroplastia do joelho. Os investigadores levantam a hipótese de que a eficácia analgésica do ACB combinada com o GNB não será inferior à do ACB combinada com o iPack. Além disso, os pesquisadores visam avaliar se a combinação de ACB e GNB resulta em uma ocorrência significativamente menor de bloco sensorial ou motor que afeta os nervos peroneais tibiais e comuns em comparação com o ACB e o iPack

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A anestesia da coluna vertebral será escolhida como a principal técnica anestésica, injetando 3-3,5 ml de bupivacaína hiperbárica a 0,5% em 24 g de agulha de ponto de lápis na lombar (L2-L3) ou (L3-l4) com 25 ug de fentanil como adjuvante enquanto o paciente está na posição de configuração.

Nos dois grupos, o bloco de canal adutor (ACB) será realizado com o paciente em uma posição supina, o membro operatório girado externamente e o joelho ligeiramente flexionado. Uma sonda de ultrassom de alta frequência (10-15 MHz) será posicionada no meio da coxa, no ponto médio da linha que liga a patela à coluna ilíaca superior anterior.

Durante o procedimento, as seguintes estruturas serão identificadas: a artéria femoral, a veia femoral, o músculo de Sartorius, o vastus medialis e o adutor longus. A aparência hiperecóica do nervo safeno será visualizada lateral para a artéria femoral. Usando uma técnica no plano, 15 ml de bupivacaína a 0,25% serão injetados para obter analgesia efetiva.

Para que (Grupo A) realize o espaço interspace entre a artéria poplítea e o bloco da cápsula do joelho (iPack), uma sonda de ultrassom curvilínea (2-5 MHz) será posicionada primeiro no terço inferior da coxa medial para identificar os vasos femorais. O transdutor será então movido caudalmente para a fossa poplítea, permitindo a visualização da artéria femoral à medida que passa para a artéria poplítea. Com o joelho flexionado a 90 °, a agulha será avançada usando uma técnica guiada por ultrassom no plano. A trajetória da agulha será de medial a lateral, direcionada ao espaço entre os vasos poplíteis e a cápsula posterior da articulação do joelho. Uma vez que a ponta da agulha está posicionada aproximadamente 2 cm além da borda lateral da artéria poplítea, uma injeção de 15 mL de bupivacaína a 0,25% será administrada nesse inter -espaço.

Para (Grupo B), o bloqueio do nervo genicular (GNB) atingirá três ramos nervosos peri-joelhos: o nervo genicular medial superior (SMGN), o nervo genicular medial inferior (IMGN) e o nervo genicular lateral superior (SLGN). Cada nervo receberá uma injeção de 5 ml de bupivacaína a 0,25%.

Para bloqueio de SMGN, a sonda de ultrassom de alta frequência será colocada lateralmente sobre a área supracondilar medial do fêmur para identificar o SMGN ​​próximo à artéria genicular medial superior, seguida de injeção adjacente à artéria. Para o IMGN, a sonda será posicionada sobre o côndilo medial da tíbia para localizar a artéria genicular medial inferior perto do pescoço da tíbia, injetando novamente adjacente à artéria. Finalmente, o SLGN será direcionado colocando a sonda sobre o côndilo lateral do fêmur para encontrar a artéria genicular lateral superior, com o anestésico local injetado nas proximidades.

Os pesquisadores omitirão o bloco do nervo genicular inferolateral (ILGN) para evitar qualquer fraqueza motora indesejada ou o potencial de queda do pé que possa ocorrer em ramos inadvertidamente bloqueando o nervo peroneal comum. Essa decisão se alinha ao objetivo de otimizar a analgesia, minimizando o risco de déficits motores, garantindo uma recuperação pós -operatória mais segura e eficaz para pacientes submetidos à artroplastia do joelho.

No período pós -operatório, todos os pacientes receberão a mesma analgesia multimodal adjuvante, que será 1000 mg de paracetamol com ou sem 30 mg de cetorolac, dependendo das comorbidades

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

70

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

      • Cairo, Egito
        • Ain Shams University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. Sociedade Americana de Pacientes de Anestesiologistas O status físico (ASA) I a III.
  2. Com idades entre 18 e 70 anos.
  3. Ambos os sexos.
  4. Pacientes programados para a artroplastia total do joelho.

Critérios de exclusão:

  1. Recusa do paciente
  2. ASA Status físico IV ou mais.
  3. Pacientes com alergia conhecida a qualquer um dos medicamentos do estudo.
  4. Infecção no local da injeção.
  5. Pacientes com doença neuromuscular.
  6. Presença de qualquer coagulopatia.
  7. Pacientes com histórico de qualquer distúrbio psiquiátrico ou cognitivo.
  8. Paciente com cirurgia anterior do joelho.
  9. IMC mais de 40 kg/m2.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Pacientes que recebem blocos combinados de ACB e iPack
Bloco guiado por ultrassom de nervo safeno no canal adutor e bloco de galhos articulares do joelho entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho (iPack)
Ultrassom guiado por bloqueio de canal adutor combinado e bloqueio do nervo genicular usando Bupivacaine 0,25%
Comparador Ativo: Pacientes que recebem ACB e GNB combinados
Bloco guiado por ultrassom do nervo safeno no canal adutor e bloqueio dos três galhos nervosos peri-joelhos: o nervo genicular medial superior (SMGN), o nervo genicular medial inferior (IMGN) e o nervo genicular lateral superior (SLGN)
Ultrassom guiado por bloqueio de canal adutor e espaço entre a artéria poplítea e a cápsula do joelho usando Bupivacaine 0,25%

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuações de dor analógica visual individual em 0, 6, 12, 24 e 48 h no pós -operatório
Prazo: 48 horas
(Vas; 0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável)
48 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora de relatar pela primeira vez a dor e a primeira solicitação analgésica durante a unidade de cuidados pós-anestesia
Prazo: 48 horas
tempo relatado em minutos
48 horas
Consumo analgésico durante as primeiras 48 horas após a cirurgia
Prazo: 48 horas
Convertido em equivalentes de petidina IV. A dose analgésica de petidina será de 0,5 mg/kg/dose a ser repetida sob demanda
48 horas
Força muscular do quadríceps
Prazo: 24 horas
será medido usando o teste reto de elevação da perna (SLR), que será conduzido no pré -operatório e novamente 24 horas no pós -operatório. A SLR será pontuada em uma escala de 0 a 5, onde 0 indica nenhuma contração voluntária, 1 significa piscar muscular sem movimento do membro, 2 representa o movimento ativo com a gravidade eliminado, 3 indica movimento contra a gravidade, mas sem resistência, 4 denota movimento contra alguma resistência e 5 reflete a força do motor normal.
24 horas
As funções sensorimotoras do nervo tibial e do nervo peroneal comum (CPN) serão avaliadas usando uma escala de 3 pontos
Prazo: 8 horas no pós -operatório
Para a função sensorial, a escala será a seguinte: 0 indica sensação normal, 1 significa falta de percepção do frio, mas a sensação de toque intacta e 2 indica a ausência de sensação de toque. Para a função do motor, a escala será: 0 para função do motor normal, 1 para função do motor deficiente e 2 sem função motora.
8 horas no pós -operatório
Capacidade de deambulação e mobilização
Prazo: 48 horas
Avaliado usando o teste de tempo para cima e para (rebocador)
48 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de março de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de setembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de outubro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Prazo de Compartilhamento de IPD

De 20/2/2025 a 20/9/2025

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Todos os pesquisadores

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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