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Une étude comparative du canal adducteur combiné et de l'espace entre l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou par rapport au canal adducteur combiné et au nerf géniculaire dans l'arthroplastie totale du genou

6 mars 2025 mis à jour par: Ain Shams University

Une étude comparative du bloc combiné du canal adducteur guidé par ultrasons et de l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) par rapport à un bloc de canal adducteur combiné et un bloc nerveux géniculaire après une arthroplastie totale du genou

Le but de cette étude est d'étudier l'efficacité du bloc combiné du canal de l'adducteur (ACB) avec l'espace entre l'espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK) par rapport à l'ACB combiné avec un bloc nerveux géniculaire (GNB) pour fournir une analgésie dans l'arthroplastie du genou. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'efficacité analgésique de l'ACB combinée avec des GNB ne sera pas inférieure à celle de l'ACB combinée avec IPACK. De plus, les enquêteurs visent à évaluer si la combinaison de l'ACB et du GNB entraîne une occurrence significativement plus faible d'un bloc sensoriel ou à moteur affectant les nerfs péronaux tibiaux et communs par rapport à l'ACB et IPACK

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'anesthésie vertébrale sera choisie comme principale technique d'anesthésie en injectant 3-3,5 ml de bupivacaïne hyperbare 0,5% par 24 g d'aiguille crayon à la lombaire (L2-L3) ou (L3-L4) avec 25 ug de fentanyl comme adjuvant pendant que le patient est en position de mise en place.

Dans les deux groupes, le bloc du canal adducteur (ACB) sera effectué avec le patient en position couchée, le membre opératoire a tourné à l'extérieur et le genou légèrement fléchi. Une sonde échographique haute fréquence (10-15 MHz) sera positionnée au milieu de la cuisse, au milieu de la ligne reliant la rotule à la colonne vertébrale iliaque supérieure antérieure.

Au cours de la procédure, les structures suivantes seront identifiées: l'artère fémorale, la veine fémorale, le muscle Sartorius, le vastus medialis et l'adducteur Longus. L'apparence hyperéchoïque du nerf saphène sera visualisée latérale à l'artère fémorale. En utilisant une technique dans le plan, 15 ml de bupivacaïne 0,25% seront injectés pour atteindre une analgésie efficace.

Pour (le groupe A) pour effectuer l'espace entre l'espace entre l'artère poplitée et le bloc de capsule du genou (IPACK), une sonde à ultrasons curviligne (2-5 MHz) sera d'abord positionnée sur le tiers inférieur de la cuisse médiale pour identifier les vaisseaux fémoraux. Le transducteur sera ensuite déplacé caudalement dans la fosse poplitée, permettant la visualisation de l'artère fémorale lorsqu'elle passe dans l'artère poplitée. Avec le genou fléchi à 90 °, l'aiguille sera avancée en utilisant une technique guidée par échographie dans le plan. La trajectoire de l'aiguille proviendra de médial au latéral, ciblant l'espace entre les vaisseaux poplités et la capsule postérieure de l'articulation du genou. Une fois que la pointe de l'aiguille est positionnée à environ 2 cm au-delà du bord latéral de l'artère poplitée, une injection de 15 ml de bupivacaïne à 0,25% sera administrée dans cet inter-espace.

Pour (groupe B), le bloc du nerf géniculaire (GNB) ciblera trois branches nerveuses péri-knee: le nerf géniculaire médial supérieur (SMGN), le nerf géniculaire médial inférieur (IMGN) et le nerf géniculaire latéral supérieur (SLGN). Chaque nerf recevra une injection de 5 ml de bupivacaïne à 0,25%.

Pour le bloc SMGN, la sonde échographique haute fréquence sera placée latéralement sur la zone supracondylaire médiale du fémur pour identifier le SMGN ​​près de l'artère géniculaire médiale supérieure, suivie d'une injection adjacente à l'artère. Pour l'IMGN, la sonde sera positionnée sur le condyle médial du tibia pour localiser l'artère géniculaire médiale inférieure près du cou du tibia, injectant à nouveau adjacente à l'artère. Enfin, le SLGN sera ciblé en plaçant la sonde sur le condyle latéral du fémur pour trouver l'artère géniculaire latérale supérieure, avec l'anesthésique local injecté à proximité.

Les enquêteurs omettront le bloc du nerf géniculaire inferolatéral (ILGN) pour empêcher toute faiblesse motrice indésirable ou le potentiel de chute de pied qui peut se produire en bloquant par inadvertance les branches du nerf péronéal commun. Cette décision s'aligne sur le but d'optimiser l'analgésie tout en minimisant le risque de déficits motrices, assurant une récupération postopératoire plus sûre et plus efficace pour les patients subissant une arthroplastie du genou.

À l'époque postopératoire, tous les patients recevront la même analgésie multimodale adjuvante qui sera de 1000 mg de paracétamol avec ou sans 30 mg de kétorolac en fonction des comorbidités

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Cairo, Egypte
        • Ain Shams University
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  1. Patients American Society of Anesthesiologists 'Physical Status (ASA) I à III.
  2. Âgé de 18 à 70 ans.
  3. Les deux sexes.
  4. Les patients prévus pour une arthroplastie totale du genou.

Critères d'exclusion:

  1. Refus des patients
  2. ASA Statut physique IV ou plus.
  3. Patients souffrant d'allergie connue à l'un des médicaments d'étude.
  4. Infection sur le site de l'injection.
  5. Patients atteints de maladie neuromusculaire.
  6. Présence de toute coagulopathie.
  7. Patients ayant des antécédents de tout trouble psychiatrique ou cognitif.
  8. patient avec une chirurgie du genou précédente.
  9. IMC plus de 40 kg / m2.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Les patients recevant des blocs ACB et IPACK combinés
Bloc guidé à ultrasons du nerf saphène dans le canal adducteur et bloc de branches articulaires de genou entre l'artère poplitée et la capsule du genou (IPACK)
Bloc de canal adducteur combiné par ultrasons et bloc nerveux géniculaire utilisant la bupivacaïne 0,25%
Comparateur actif: Patients recevant ACB et GNB combinés
Bloc guidé par ultrasons du nerf saphène dans le canal et bloc d'adducteur des trois branches du nerf péri-knine: le nerf géniculaire médial supérieur (SMGN), le nerf géniculaire médial inférieur (IMGN) et le nerf géniculaire latéral supérieur (SLGN)
Bloc du canal adducteur guidé à ultrasons et inter-espace entre l'artère poplitée et la capsule du genou en utilisant la bupivacaïne 0,25%

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des scores de douleur visuelle visuelle individuelle à 0, 6, 12, 24 et 48 h postopératoire
Délai: 48 heures
(Vas; 0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable)
48 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Il est temps de faire de la douleur et de la première demande analgésique pour la première fois pendant le séjour de l'unité de soins post-anesthésie
Délai: 48 heures
Temps signalé en quelques minutes
48 heures
Consommation analgésique au cours des 48 premières heures après la chirurgie
Délai: 48 heures
Converti en équivalents IV de péthidine. La dose analgésique de la pethidine sera de 0,5 mg / kg / dose pour être répétée à la demande
48 heures
Force musculaire quadriceps
Délai: 24 heures
sera mesuré à l'aide du test de relance de la jambe droite (SLR), qui sera effectué en préopératoire et à nouveau 24 heures après l'opération. Le SLR sera noté sur une échelle de 0 à 5, où 0 indique aucune contraction volontaire, 1 signifie le scintillement musculaire sans mouvement des membres, 2 représente un mouvement actif avec la gravité éliminée, 3 indique un mouvement contre la gravité mais sans résistance, 4 dénote un mouvement contre une certaine résistance, et 5 reflète la résistance du moteur normal contre la résistance.
24 heures
Les fonctions sensorimoteurs du nerf tibial et du nerf péronier commun (CPN) seront évalués à l'aide d'une échelle de 3 points
Délai: 8 heures postopératoires
Pour la fonction sensorielle, l'échelle sera la suivante: 0 indique une sensation normale, 1 signifie un manque de perception du froid mais une sensation tactile intacte, et 2 indique l'absence de sensation tactile. Pour la fonction moteur, l'échelle sera: 0 pour la fonction moteur normale, 1 pour la fonction moteur déficient et 2 pour aucune fonction moteur.
8 heures postopératoires
Capacité de déambulation et de mobilisation
Délai: 48 heures
Évalué à l'aide du test chronométré et go (TUG)
48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Délai de partage IPD

du 20/2/2025 au 20/9/2025

Critères d'accès au partage IPD

Tous les chercheurs

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE
  • SÈVE
  • RSE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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