Vertaileva tutkimus yhdistetystä adduktorikanavasta ja välialueesta popliteaalisen valtimon ja polven kapselin välillä verrattuna yhdistettyyn adduktorikanavaan ja genikulaariseen hermoon polven kokonaismäärässä
Vertaileva tutkimus yhdistetystä ultraääniohjatusta adduktorikanavan lohkosta ja välialueesta polven (iPack) popliteaalisen valtimon ja kapselin välillä verrattuna yhdistettyyn adduktorikanavan lohkoon ja genikulaariseen hermolohkoon polven kokonaisarvon jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Selkärangan anestesia valitaan pääpuudutuksena injektoimalla 3-3,5 ml hyperbaarista bupivakaiinia 0,5% 24 g: n lyijykynäpisteeulaa lannerangan (L2-L3) tai (L3-L4) -tilan kanssa, jossa on 25 ug fentanyyliä, koska advanttinen potilas on asettamassa asemassa.
Molemmissa ryhmissä adductor -kanavalohko (ACB) suoritetaan potilaan kanssa makuulla, operatiivinen raaja pyöritetään ulkoisesti ja polvi hieman taipuneena. Korkean taajuuden ultraäänikoetteri (10-15 MHz) sijoitetaan reiden puolivälissä, linjan keskipisteessä, joka yhdistää patellan etuosan ylempaan iliac-selkärankaan.
Menettelyn aikana tunnistetaan seuraavat rakenteet: reisiluun valtimo, reisiluun laskimo, sartorius -lihakset, vastus medialis ja adductor longus. Saphenous -hermojen hyperekoillinen ulkonäkö visualisoidaan sivusuunnassa reisiluun valtimoon. Käyttämällä tasossa olevaa tekniikkaa, injektoidaan 15 ml 0,25% bupivakaiinia tehokkaan analgesian saavuttamiseksi.
(Ryhmä A) popliteaalisen valtimon ja polven kapselin (iPack) lohkon välinen väliaika on kaareva ultraäänikoetri (2-5 MHz) ensin sijoitetaan mediaalireiän alempaan kolmannekseen reisiluun solun tunnistamiseksi. Anturi siirretään sitten kaudaalisesti popliteaaliseen fossaan, mikä mahdollistaa reisiluun valtimon visualisoinnin siirtyessä popliteaaliseen valtimoon. Kun polvi on taipunut 90 °: ssa, neula etenee käyttämällä tason ultraääniohjattua tekniikkaa. Neulan etenemissuunta on mediaalista sivuttaiseen, kohdistaen popliteaalisten suonien ja polvenvelen takakapselin väliseen tilaan. Kun neulakärki on sijoitettu noin 2 cm popliteaalisen valtimon sivuttaisrajan ulkopuolelle, tähän välialueeseen annetaan 15 ml: n injektio, joka on 15 ml 0,25% bupivakaiinia.
(Ryhmä B) genikulaarinen hermo lohko (GNB) kohdistuu kolmeen peri-polven hermo-haaraan: ylivoimainen mediaalinen genikulaarinen hermo (SMGN), ala-arvoinen mediaalinen genikulaarinen hermo (IMGN) ja ylivoimainen lateraalinen genikulaarinen hermo (SLGN). Jokainen hermo saa injektion 5 ml 0,25% bupivakaiinia.
SMGN -lohkon kohdalla korkeataajuinen ultraäänikoetteri sijoitetaan sivusuunnassa reisiluun mediaalisen suprakondylaarisen alueen yli tunnistaakseen SMGN: n lähellä ylemmän mediaalisen genikulaarisen valtimon, jota seuraa valtimon vieressä oleva injektio. IMGN: n kannalta koetin sijoitetaan sääriluun mediaalisen kondyylin päälle sijoittaakseen alemman mediaalisen genikulaarisen valtimon lähellä säären kaulaa, injektoimalla jälleen valtimon viereen. Lopuksi SLGN kohdistetaan asettamalla koetin reisiluun sivuttaisjuhlalle löytääksesi ylemmän lateraalisen genikulaarisen valtimon, lähistöllä injektoidun paikallispuudutteen kanssa.
Tutkijat jättävät inferolateraalisen genikulaarisen hermo (ILGN) -lohkon estääkseen ei -toivottua motorista heikkoutta tai jalkapisaran potentiaalia, joka voi tapahtua tavallisen peroneaalivermon vahingossa estävistä oksista. Tämä päätös vastaa tavoitetta optimoida analgesia ja minimoi samalla motoristen alijäämien riski, varmistaen turvallisemman ja tehokkaamman postoperatiivisen palautumisen polven artroplastian potilailla.
Leikkauksen jälkeisellä ajanjaksolla kaikki potilaat saavat saman adjuvantin multimodaalisen analgesian, joka on 1000 mg parasetamolia 30 mg: n ketorolacilla tai ilman sitä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ahmed Fathy
- Puhelinnumero: +201204465766
- Sähköposti: drfathy_83@yahoo.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Maha Salah Omar
- Puhelinnumero: +201007269331
- Sähköposti: mahata5deer@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Ain Shams University
-
Ottaa yhteyttä:
- Ahmed Fathy
- Puhelinnumero: +201204465766
- Sähköposti: drfathy_83@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat Amerikan anestesiologien fyysisen aseman (ASA) I - III.
- 18–70 -vuotiaat.
- Molemmat sukupuolet.
- Potilaat, jotka on suunniteltu polven kokonaisartroplastialle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaiden kieltäytyminen
- ASA: n fyysinen tila iv tai enemmän.
- Potilaat, joilla on tunnettu allergia mille tahansa tutkimuslääkkeelle.
- Tartunta injektiopaikassa.
- Potilaat, joilla on neuromuskulaarinen sairaus.
- Minkä tahansa koagulopatian läsnäolo.
- Potilaat, joilla on ollut psykiatrista tai kognitiivista häiriötä.
- Potilas, jolla on aikaisempi polvileikkaus.
- BMI yli 40 kg/m2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat yhdistetyt ACB- ja iPack -lohkot
Ultraääni opastettu saphenous -hermojen lohko adduktorikanavassa ja polven nivelhaaroiden lohko popliteaalisen valtimon ja polven kapselin (iPack) välillä
|
Ultraääniohjattu yhdistetty adduktorikanava- ja genikulaarinen hermosolohko bupivakaiinin avulla 0,25%
|
|
Active Comparator: Potilaat, jotka saavat yhdessä ACB: n ja GNB: n
Ultraääni opastettu saphenous-hermon lohko adduktorikanavassa ja kolmen peri-polven hermosarjan lohko: ylivoimainen mediaalinen genikulaarinen hermo (SMGN), ala-arvoinen mediaalinen genikulaarinen hermo (IMGN) ja ylivoimainen lateraalinen genikulaarinen hermo (SLGN)
|
Ultraääni opastettu adduktorikanavalokki ja väliaika popliteaalisen valtimon ja polven kapselin välillä bupivakaiinilla 0,25%
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäiset visuaaliset analogiset kipupisteet 0, 6, 12, 24 ja 48 tuntia postoperatiivisesti
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
(Vas; 0 = ei kipua ja 10 = pahin kipu kuviteltavissa)
|
48 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika ensin ilmoitettu kipu ja ensimmäinen kipulääke pyynnöstä anestesian jälkeisen hoidon yksikön oleskelun aikana
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
ilmoitettu aika muutamassa minuutissa
|
48 tuntia
|
|
Kipulääke kulutus ensimmäisen 48 tunnin leikkauksen jälkeen
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Muunnetaan iv -petidiinekvivalentteiksi.
Petidiinin kipulääke annos on 0,5 mg/kg/annos toistettavaksi pyynnöstä
|
48 tuntia
|
|
Neliömäinen lihasvoima
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
mitataan käyttämällä suoran jalankorotuksen (SLR) testiä, joka suoritetaan ennen operatiivisesti ja jälleen 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
SLR pisteytetään asteikolla välillä 0 - 5, missä 0 ei osoita vapaaehtoista supistumista, 1 tarkoittaa lihasten välkkyä ilman raajojen liikettä, 2 edustaa aktiivista liikettä painovoiman poistolla, 3 osoittaa liikettä painovoimaa vastaan, mutta ilman vastustusta, 4 tarkoittaa liikettä jonkin verran vastustusta vastaan ja 5 heijastaa normaalia moottorin voimaa vastustuskykyä vastaan.
|
24 tuntia
|
|
Sääriluun hermon ja yleisen peroneaalisen hermon (CPN) sensorimotoriset toiminnot arvioidaan käyttämällä 3-pisteistä asteikkoa
Aikaikkuna: 8 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
Aistifunktion kannalta asteikko on seuraava: 0 osoittaa normaalia tunnetta, 1 tarkoittaa kylmän havainnon puutetta, mutta ehjää kosketustunnelmaa ja 2 tarkoittaa kosketustunnon puuttumista.
Moottorin toiminnassa asteikko on: 0 normaalille moottorin toiminnalle, 1 puutteelliselle moottorin toiminnalle ja 2 ilman moottorin toimintaa.
|
8 tuntia leikkauksen jälkeistä
|
|
Ambilisaatio- ja mobilisaatiokyky
Aikaikkuna: 48 tuntia
|
Arvioitu käyttämällä ajoitettua ja go (hinaus) testiä
|
48 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Kukreja P, Venter A, Mason L, Kofskey AM, Northern T, Naranje S, Ghanem E, Lawson PA, Kalagara H. Comparison of Genicular Nerve Block in Combination With Adductor Canal Block in Both Primary and Revision Total Knee Arthroplasty: A Retrospective Case Series. Cureus. 2021 Jul 29;13(7):e16712. doi: 10.7759/cureus.16712. eCollection 2021 Jul.
- Gonzalez Sotelo V, Macule F, Minguell J, Berge R, Franco C, Sala-Blanch X. Ultrasound-guided genicular nerve block for pain control after total knee replacement: Preliminary case series and technical note. Rev Esp Anestesiol Reanim. 2017 Dec;64(10):568-576. doi: 10.1016/j.redar.2017.04.001. Epub 2017 May 26. English, Spanish.
- Padhy S, Patki AY, Kar AK, Durga P, Sireesha L. Comparison of sensory posterior articular nerves of the knee (SPANK) block versus infiltration between the popliteal artery and the capsule of the knee (IPACK) block when added to adductor canal block for pain control and knee rehabilitation after total knee arthroplasty---A prospective randomised trial. Indian J Anaesth. 2021 Nov;65(11):792-797. doi: 10.4103/ija.ija_682_21. Epub 2021 Nov 23.
- Mu T, Yuan B, Wei K, Yang Q. Adductor canal block combined with genicular nerve block versus local infiltration analgesia for total knee arthroplasty: a randomized noninferiority trial. J Orthop Surg Res. 2024 Sep 6;19(1):546. doi: 10.1186/s13018-024-05048-5.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R313/2024
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .