Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sammenlignende undersøgelse af kombineret adduktorkanal og mellemrum mellem popliteal arterie og knækapsel mod kombineret adduktor kanal og genikulær nerve i total knæarthroplastik

6. marts 2025 opdateret af: Ain Shams University

En sammenlignende undersøgelse af kombineret ultralydstyret adduktor kanalblok og mellemrum mellem popliteal arterie og kapsel i knæet (IPack) versus kombineret adduktor kanalblok og genikulær nerveblok efter total knæarthroplastik

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effektiviteten af ​​kombineret adductor -kanalblok (ACB) med mellemrum mellem popliteal arterie og knækapslen (IPACK) versus kombineret ACB med genikulær nerveblok (GNB) til levering af analgesi i knæartroplastik. Undersøgere antager, at den smertestillende virkning af ACB kombineret med GNB vil være ikke-inferiør til ACB kombineret med iPack. Derudover sigter efterforskerne at vurdere, om kombinationen af ​​ACB og GNB resulterer i en markant lavere forekomst af sensorisk eller motorisk blok, der påvirker tibial- og almindelige peroneale nerver sammenlignet med ACB og IPACK

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Spinalbedøvelse vil blive valgt som den vigtigste anæstetik teknik ved at injicere 3-3,5 ml hyperbar bupivacaine 0,5% med 24 g blyantpunktnål ved lumbar (L2-L3) eller (L3-L4) plads med 25 ug fentanyl som adjuvant, mens patienten er i indstillingsposition.

I begge grupper udføres adduktorkanalblokken (ACB) med patienten i en liggende position, den operative lem eksternt roteret, og knæet bøjes let. En højfrekvent ultralydsprobe (10-15 MHz) vil blive placeret i midten af ​​låret, midtpunktet på linjen, der forbinder patellaen til den forreste overordnede iliac rygsøjle.

Under proceduren identificeres følgende strukturer: lårbensarterien, lårbenet, sartoriusmuskler, vastus medialis og adduktor longus. Det hyperechoiske udseende af den sapheniske nerve visualiseres lateralt til lårbensarterien. Ved hjælp af en in-plan teknik injiceres 15 ml 0,25% bupivacaine for at opnå effektiv analgesi.

For (gruppe A) for at udføre mellemrummet mellem popliteal arterie og knækapsel (IPACK) -blok, vil en krumme ultralydsprobe (2-5 MHz) først placeres på den nederste tredjedel af det mediale lår for at identificere lårbenskarene. Transduceren flyttes derefter forsigtigt ind i popliteal fossa, hvilket tillader visualisering af lårbensarterien, når den overgår til poplitealarterien. Med knæet bøjet ved 90 °, vil nålen blive fremført ved hjælp af en ultralyd-styret teknik i planet. Nålbanen vil være fra medial til lateral og målrette mellemrummet mellem de popliteale kar og den bageste kapsel i knæleddet. Når nålspidsen er placeret ca. 2 cm ud over den laterale kant af poplitealarterien, administreres en injektion på 15 ml 0,25% bupivacain i dette mellemrum.

For (gruppe B) vil den genikulære nerveblok (GNB) målrette tre peri-knæ nervegrener: den overlegne mediale genikulære nerve (SMGN), inferior medial genikulær nerve (IMGN) og overlegen lateral genikulær nerve (SLGN). Hver nerve modtager en injektion på 5 ml 0,25% bupivacaine.

For SMGN ​​-blok vil den højfrekvens ultralydsprobe blive placeret lateralt over det mediale supracondylære område i lårbenet for at identificere SMGN ​​nær den overlegne mediale genikulære arterie, efterfulgt af injektion ved siden af ​​arterien. For IMGN vil sonden blive placeret over den mediale kondyle af skinnebenet for at lokalisere den underordnede mediale genikulære arterie nær halsen på skinnebenet, hvilket igen injicerer ved siden af ​​arterien. Endelig vil SLGN målrettes ved at placere sonden over lateral kondyle af lårbenet for at finde den overordnede laterale genikulære arterie, med den lokale anæstetikum injiceret i nærheden.

Efterforskerne udelader den inferolaterale genikulære nerveblok (ILGN) for at forhindre uønsket motorisk svaghed eller potentialet for fodfald, der kan forekomme fra utilsigtet blokerende grene af den almindelige peroneale nerve. Denne beslutning stemmer overens med målet om at optimere analgesi, samtidig med at risikoen for motoriske underskud minimeres, hvilket sikrer en mere sikker og mere effektiv postoperativ bedring for patienter, der gennemgår knæarthroplastik.

I postoperativ periode vil alle patienter modtage den samme adjuvans multimodale analgesi, som vil være 1000 mg paracetamol med eller uden 30 mg ketorolac afhængigt af komorbiditeter

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

70

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Patienter American Society of Anesthesiologists 'fysiske status (ASA) I til III.
  2. 18 til 70 år.
  3. Begge køn.
  4. Patienter, der er planlagt til total knæarthroplastik.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patientafvisning
  2. ASA fysisk status IV eller mere.
  3. Patienter med kendt allergi over for nogen af ​​undersøgelsesmedicinerne.
  4. Infektion på injektionsstedet.
  5. Patienter med neuromuskulær sygdom.
  6. Tilstedeværelse af enhver koagulopati.
  7. Patienter med historie med enhver psykiatrisk eller kognitiv lidelse.
  8. Patient med tidligere knæoperation.
  9. BMI mere end 40 kg/m2.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter, der modtager kombinerede ACB- og IPACK -blokke
Ultralydstyret blok af saphenøs nerve i adduktorkanalen og blok af artikulære grene af knæet mellem poplitealarterien og knækapslen (IPACK)
Ultralydstyret kombineret adduktor kanalblok og genikulær nerveblok ved hjælp af bupivacaine 0,25%
Aktiv komparator: Patienter, der får kombineret ACB og GNB
Ultralydstyret blok af saphenøs nerve i adduktorkanalen og blok af de tre peri-knæ nervegrener: den overlegne mediale genikulære nerve (SMGN), inferior medial genikulær nerve (IMGN) og overlegen lateral genikulær nerve (SLGN)
Ultralydstyret adduktor kanalblok og mellemrum mellem popliteal arterie og knækapslen ved hjælp af bupivacaine 0,25%

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Individuelle visuelle analoge smerter score ved 0, 6, 12, 24 og 48 timer postoperativt
Tidsramme: 48 timer
(VAS; 0 = Ingen smerte og 10 = værste smerter, man kan forestille sig)
48 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til først rapporteret om smerter og første smertestillende anmodning under opholdet af opholdet efter anæstesi
Tidsramme: 48 timer
rapporterede tid på få minutter
48 timer
Analgetisk forbrug i løbet af de første 48 timer efter operationen
Tidsramme: 48 timer
Konverteret til IV pethidinækvivalenter. Den smertestillende dosis af pethidin vil være 0,5 mg/kg/dosis, der skal gentages efter behov
48 timer
Quadriceps muskelstyrke
Tidsramme: 24 timer
vil blive målt ved hjælp af Straight Ben Rage (SLR) -testen, som udføres præoperativt og igen 24 timer postoperativt. SLR vil blive scoret i en skala fra 0 til 5, hvor 0 indikerer ingen frivillig sammentrækning, 1 betyder muskelflimmer uden lemmerbevægelse, 2 repræsenterer aktiv bevægelse med tyngdekraft elimineret, 3 indikerer bevægelse mod tyngdekraften, men uden modstand angiver 4 bevægelse mod en vis modstand, og 5 reflekterer normal motorstyrke mod modstand.
24 timer
Sensorimotoriske funktioner i tibial nerven og den almindelige peroneale nerve (CPN) evalueres ved hjælp af en 3-punkts skala
Tidsramme: 8 timer postoperativ
For sensorisk funktion vil skalaen være som følger: 0 angiver normal fornemmelse, 1 betyder mangel på kold opfattelse, men intakt berøringsfølelse og 2 betegner fravær af berøringsfølelse. For motorisk funktion vil skalaen være: 0 for normal motorisk funktion, 1 for mangelfuld motorisk funktion og 2 for ingen motorisk funktion.
8 timer postoperativ
Ambulation og mobiliseringsevne
Tidsramme: 48 timer
Vurderet ved hjælp af Timed Up and Go (TUG) -testen
48 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. februar 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

Fra 20/2/2025 til 20/9/2025

IPD-delingsadgangskriterier

Alle forskere

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Regional anæstesi

Kliniske forsøg med Nerveblok med bupivacaine 0,25%

Abonner