2つの化粧品コンタクトレンズの臨床評価

潜在的な被験者は、研究に登録される次のすべての基準を満たす必要があります。

1. インフォームドコンセントの声明を読み、理解し、署名し、フォームの完全に実行されたコピーを受け取ります。
2. この臨床プロトコルに記載されている指示を遵守することができるように見えます。
3. スクリーニング時の18歳から39歳（包括的）の年齢になります。
4. 自己報告により、過去30日間で最低6時間/日/週5日/週に、両眼の現在のソフトコンタクトレンズ着用者になります。
5. 被験者の頂点補正球状等価距離屈折は、各眼の-1.00 d〜 -6.00 d（包括的）の範囲でなければなりません。
6. 被験者の屈折シリンダーは、各目で0.75 d（包括的）以下でなければなりません。
7. 各目で20/25以上の球状の最適な視力を持っています。

次の基準のいずれかを満たす潜在的な被験者は、研究への参加から除外されます。

1. 現在、妊娠または授乳中に。
2. 全身性疾患（例、シェーグレン症候群）、アレルギー、感染症（例、肝炎、結核）、伝染性免疫抑制疾患（例えば、HIV）、自己免疫疾患（リウマチ性関節症など）、またはその他の疾患、またはその他の患者の患者は、患者に連絡することで知られていることが知られています。 裁量）。
3. 接触レンズの摩耗を妨げることが知られている全身薬（例えば、慢性ステロイドの使用）の使用（調査員の裁量で）。
4. 以前、または計画されている（研究中）、眼の手術（例えば、radial骨角膜切開術、PRK、レーシックなど）を持っています。
5. 以前の履歴またはコンタクトレンズ関連の角膜炎症性イベント（過去の末梢潰瘍や丸い末梢瘢痕など）、またはコンタクトレンズの摩耗を禁止する他の眼の異常（調査官の裁量で）を持っています。
6. 研究登録の7日前に7日以内に、コンタクトレンズまたはレンズケア製品の臨床試験に参加しました。
7. 臨床サイトの従業員（パートナー、子供、親、祖父母、孫またはその配偶者の兄弟または兄弟を含む従業員（調査員、コーディネーター、技術者など）または近親者になりましょう。
8. 眼のアレルギー、感染症、または接触レンズの摩耗や研究への参加を妨げることが知られている眼の異常があります。 これには、エントロピオン、エクトロピオン、押出、シャラジア、再発様式、緑内障、再発性角膜侵食の歴史、アファキア、または角膜歪みが含まれますが（調査員の裁量で）含まれます。
9. 臨床的に有意な（FDAスケールのグレード3または4）根の異常、球根注射、角膜浮腫、角膜血管新生、角膜染色、またはコンタクトレンズの摩耗を禁止する角膜のその他の異常があります。