Évaluation clinique de deux lentilles de contact cosmétique

Les sujets potentiels doivent satisfaire tous les critères suivants à inscrire à l'étude:

1. Lisez, comprenez et signez la déclaration du consentement éclairé et recevez une copie entièrement exécutée du formulaire.
2. Semblent capables et disposés à adhérer aux instructions énoncées dans ce protocole clinique.
3. Être entre 18 et 39 ans (inclusif) au moment du dépistage.
4. Soyez un porteur de lentilles de contact doux actuel dans les deux yeux avec un minimum de 6 heures / jour et 5 jours / semaine au cours des 30 derniers jours par auto-évaluation.
5. La réfraction à distance équivalente sphérique corrigée du sujet du sujet doit être dans la plage de -1,00 D à -6,00 D (inclusive) dans chaque œil.
6. Le cylindre de réfraction du sujet doit être inférieur ou égal à 0,75 D (inclus) dans chaque œil.
7. Ont une meilleure acuité visuelle sphérique de 20/25 ou mieux dans chaque œil.

Les sujets potentiels qui répondent à l'un des critères suivants seront exclus de la participation à l'étude:

1. Être actuellement enceinte ou allaiter.
2. Have any systemic disease (eg, Sjögren's Syndrome), allergies, infectious disease (eg, hepatitis, tuberculosis), contagious immunosuppressive diseases (eg, HIV), autoimmune disease (eg rheumatoid arthritis), or other diseases, by self-report, which are known to interfere with contact lens wear and/or participation in the study (at the investigator's discrétion).
3. Utilisation de médicaments systémiques (par exemple, utilisation chronique de stéroïdes) qui sont connus pour interférer avec l'usure des lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
4. Ont une chirurgie oculaire précédente ou planifiée (pendant l'étude) (par exemple, kératotomie radiale, PRK, LASIK, etc.).
5. Avoir des antécédents ou des signes antérieurs d'un événement inflammatoire cornéen lié à l'objectif de contact (par exemple, ulcère périphérique passé ou cicatrice périphérique ronde), ou toute autre anomalie oculaire qui contre-indiquerait l'usure des lentilles de contact (à la discrétion de l'investigateur).
6. Ont participé à tout essai clinique du produit de l'objectif ou de l'objectif de l'objectif dans les sept (7) jours précédant l'inscription de l'étude.
7. Soyez un employé (par exemple, enquêteur, coordinateur, technicien) ou membre de la famille immédiate d'un employé (y compris un partenaire, un enfant, un parent, un grand-parent, un petit-enfant ou un frère ou une sœur de l'employé ou de leur conjoint) du site clinique.
8. Ont des allergies oculaires, des infections ou d'autres anomalies oculaires qui sont connues pour interférer avec l'usure des lentilles de contact et / ou la participation à l'étude. Cela peut inclure, mais sans s'y limiter, l'entropion, l'ectropion, les extrusions, la chalazie, les styles récurrents, le glaucome, les antécédents d'érosions cornéennes récurrentes, l'aphakie ou la distorsion cornéenne (à la discrétion de l'investigateur).
9. Avoir des anomalies tarselles cliniquement significatives (grade 3 ou 4 sur l'échelle de la FDA), injection bulbaire, œdème cornéen, vascularisation cornéenne, coloration cornéenne ou toute autre anomalie de la cornée qui contre-indiquerait l'usure des lentilles de contact.