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胎盤プロセスに対する遅延コードのクランプティンとmılkıngの多数 (DCC&MILKHEM P)

2025年8月10日 更新者:Hatice Gul OZTAS、Kahramanmaras Sutcu Imam University

胎盤プロセスおよび産後のコード管理における母体のニューボーン血液galパラメーターに対する遅延コードクランプリングとmılkıngのマルチドメンスの効果

この研究は、新生児と母親の膣出産中に90秒後に乳児の臍帯を遅らせて搾乳する効果を評価し、出生後のコード管理に適した代替方法であるかどうかを判断するために実施されました。

方法:この研究は、ランダム化比較設計の形で実施されました。 この研究は、2025年2月から1月にかけてトルキエ東部の病院で実施されました。 この研究は、期間に膣分娩を受けた108人の女性で完了しました(DCCグループn = 36、UCMグループn = 36、コントロールグループn = 36)。 参加者は、単純なランダム化によりグループに割り当てられました。 データ収集ツールを使用して、人口統計情報、母体のヘモグロビン、ヘマトクリット値、胎盤の破壊時間、新生児アプガースコア、臍帯pHレベル、7日目の血液学的/生化学的パラメーターを収集しました。

調査の概要

詳細な説明

労働と産後の期間は、母体と新生児の両方の健康に長期的な影響を与える可能性のある重要な期間です。 この期間中に実施されたエビデンスに基づいた介入は、母体の生理学的回復、胎盤の急激、新生児の健康パラメーター、および長期の健康双子のコード管理(遅延コードクランプ[DCC]および臍帯搾乳[UCM])に重要な役割を果たしています。一定期間、この慣行は新生児ヘモグロビンとヘマトクリットレベルを増加させ、新生児貧血のリスクを減らすことができることが示されています。 同時に、低所得国の鉄欠乏性貧血を減らすためにDCCが特に推奨されることが報告されています。 ただし、DCCは、胎盤の急激な時間を延長し、母親の産後出血のリスクを高める可能性があるという見解もあります。UCMは、臍帯の血液を機械的運動で新生児に押し込むプロセスとして定義されています。 この方法は、血液量を増加させることで酸素輸送を改善し、早期の赤ちゃんの心臓血管の安定性を高めながら脳室内出血のリスクを減らすことを示す研究があります。この方法の高ビリルビン血症およびヘモグロビンへの影響を増加させるこの方法の影響に関して、この方法が普通のコードのhemaglobinmaglobinに影響を増加させることを示す研究があります。急激な時間、新生児の血液学的および生化学的パラメーター、および産後合併症は、研究の重要な領域です。 研究では、胎盤の突然の期間と新生児の健康指標の期間には重要な関係があり、これらのプロセスを詳細に検討する必要があることを強調しています。 特に未熟児に追加の血液量を提供することで、新生児のパラメーターを改善し、母体の健康に重要な影響を与える可能性があることが報告されています。 したがって、研究では、胎盤の急激な期間と分離兆候のタイミングと新生児の健康指標のタイミングと新生児の健康指標の関係を詳細に調べる必要があることが強調されています。この研究では、胎盤の破壊時間、母体ヘモグロビン、ヘマトクリットレベル、新生児血液学的およびバイオチェミカルパラメータなどの多くの結果がこの状況で評価されました。 したがって、この研究の目的は、臍帯管理慣行に関する文献に多大な貢献をし、臨床診療におけるこれらの慣行の場所を決定する証拠を提供することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

108

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez、K.maraş、七面鳥、461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 18歳以上であること、
  • 単一の健康な新生児を持っている、
  • 妊娠37-42週間、
  • 頭脳のプレゼンテーションで赤ちゃんを産む
  • 最初の出生(非乳児)。

除外基準:

  • 妊娠貧血の女性、
  • 異常な胎盤(出血、高血圧など)がある、
  • 母体の出血を持っている、
  • rh等免疫があり、
  • 先天性奇形の大きな赤ちゃんを産む

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:実験的

遅延コードクランプ(DCC)は、出生後90秒後に臍帯をクランプするものとして定義されました。 ストップウォッチを使用して、すべての介入の時間を記録し、研究プロトコルで注目されました。

臍帯搾乳(UCM)は、臍帯を切断して20秒以内に3〜4回新生児に向かって血液を押し込む前に、新生児に向かって臍帯をつかむプロセスです。」 このグループでは、新生児の25〜30 cm前の出生後、初期のコードクランプ(<30秒)が合計4回行われました。 UCMは、片手でコードをつまんで胎盤端に最も近くに保持し、もう一方の手は乳児に向かって血液を搾乳するために使用され、臍のエンドポイントでコードが保持されました。 これは1つの搾乳運動として機能しました。 次に、コードは胎盤端で放出され、各搾乳運動の間に1〜2秒以上補充することができました。 これは合計4回繰り返されました。 搾乳後、コードを固定して切断し、新生児が引き渡されました

介入なし:コントロールグループ
スタンドアートケアグラップ

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アプガー
時間枠:出生後5分
1953年に新生児の活力の定量的評価のためにバージニア・アプガー博士によって開発されたAPGARスコアは、出生時の子供の状態を決定する簡単で迅速な方法として、ほぼすべての新生児単位で使用されています。 その目的は、より緊密な観察を奨励し、乳児の臨床状態のより正確な評価を提供することです。 APGARスコアリングシステムによると、新生児は出生後1および5分で評価され、必要に応じて5分ごとにスコアリングが繰り返されます。 APGARスコアリングは、5つの客観的パラメーターに基づいています。1。ピーク心拍数、2。呼吸パターン、3。筋肉の緊張、4。肌の色、5。刺激に対する反応。 各パラメーターには0、1、2ポイントが与えられます。 各パラメーターに与えられたスコアが合計されます。 710ポイントの間の値は健康な新生児と見なされ、4〜6ポイントは中程度のうつ病と見なされ、0-3ポイントは重度のうつ病と見なされます。
出生後5分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年3月20日

一次修了 (実際)

2025年3月28日

研究の完了 (実際)

2025年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月5日

最初の投稿 (実際)

2025年3月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年8月10日

最終確認日

2025年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • KahramanmaraşSIUI5

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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