- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06865391
Multıdımenıonale effekter av forsinket ledningsklem og mılkıng på morkakeprosesser (DCC&MILKHEM P)
Multıdımenıonale effekter av forsinket ledningsklemme og mılkıng på morkakeprosesser og mødre-nyfødte hematologiske parametere i postpartum ledningsstyring
Denne studien ble utført for å evaluere effekten av forsinket ledningsklemme og melking av navlestrengen til begrepsbabyer etter 90 sekunder under vaginal fødsel på det nyfødte og moren og for å avgjøre om det er en passende alternativ metode for ledningshåndtering etter fødselen.
Metoder: Studien ble utført i form av en randomisert kontrollert design. Studien ble utført på et sykehus i det østlige Turkiye mellom februar -januar 2025. Studien ble fullført med 108 kvinner som hadde vaginal levering ved termin (DCC Group N = 36, UCM Group n = 36, kontrollgruppe n = 36). Deltakerne ble tildelt grupper ved enkel randomisering. Datainnsamlingsverktøy ble brukt til å samle demografisk informasjon, mors hemoglobin og hematokritverdier, placental abruption tid, nyfødte APGAR -score, umbilical cord pH -nivåer og dag 7 hematologiske/biokjemiske parametere.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
K.maraş
-
Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Tyrkia, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å være 18 år og eldre,
- Å ha en sunt nyfødt,
- Å ha en 37-42 ukers graviditet,
- Å ha en baby i kefalisk presentasjon, og
- Å ha en første fødsel (Nulliparous).
Eksklusjonskriterier:
- Kvinner med svangerskapsanemi,
- Å ha unormal morkake (for eksempel blødning, hypertensjon),
- Å ha en mødre blødning,
- har RH -isoimmunisering, og
- Å ha en baby med en stor medfødt misdannelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell
Forsinket ledningsklemme (DCC) ble definert som å klemte navlestrengen 90 sekunder etter fødselen. En stoppeklokke ble brukt til å registrere tiden for alle intervensjoner og ble notert i studieprotokollen. Umbilical ledningsmelking (UCM) er prosessen med å ta tak i navlestrengen mot den nyfødte før den kutter navlestrengen og skyver blodet mot den nyfødte 3-4 ganger i løpet av 20 sekunder. " I denne gruppen ble tidlig ledningsklemme (<30 sekunder) utført etter fødselen fra 25-30 cm foran det nyfødte for totalt 4 ganger. UCM, med den ene hånden, ble ledningen klemt og holdt nærmest placentalenden, den andre hånden ble brukt til å melke blod mot spedbarnet der ledningen ble holdt på det navlestrengen. Dette fungerte som en melkebevegelse. Ledningen ble deretter frigjort ved placentalenden og fikk fylle på nytt over 1 til 2 sekunder mellom hver melkebevegelse. Dette ble gjentatt totalt 4 ganger. Etter melking ble ledningen klemt og kuttet, og nyfødte ble overlevert til |
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Standart Care Grup
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Apgar
Tidsramme: 5 minutter etter fødselen
|
Apgar -score, utviklet i 1953 av Dr Virginia Apgar for den kvantitative vurderingen av vitaliteten til det nyfødte, scoringssystemet brukes i nesten alle nyfødte enheter som en enkel og rask metode for å bestemme tilstanden til barnet ved fødselen.
Målet er å oppmuntre til nærmere observasjon og å gi en mer presis vurdering av spedbarns kliniske status.
I følge Apgar -scoringssystemet blir den nyfødte vurdert etter 1 og 5 minutter etter fødselen, og om nødvendig gjentas scoringen hvert 5. minutt.
Apgar -scoring er basert på 5 objektive parametere: 1. topp hjertefrekvens, 2. respirasjonsmønster, 3. muskel tone, 4. hudfarge, 5. Respons på stimulering.
Hver parameter er gitt 0, 1 og 2 poeng.
Resultatene som er gitt for hver parameter er summert.
Verdier mellom 710 poeng anses som sunne nyfødte, mens 4-6 poeng anses som moderat depresjon og 0-3 poeng anses som alvorlig depresjon.
|
5 minutter etter fødselen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- KahramanmaraşSIUI5
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .