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Efeitos multíncipes do cordão de cordão retardado e Mılkıng em processos de placenta (DCC&MILKHEM P)

10 de agosto de 2025 atualizado por: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efeitos multínseados de clagrama de cordão retardado e mılkıng em processos placentários e parâmetros hematológicos nascidos maternos no gerenciamento de cordões pós-parto

Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos do atraso no aperto do cordão um cordão e a ordenha do cordão umbilical do termo bebês após 90 segundos durante o nascimento vaginal no recém -nascido e na mãe e para determinar se é um método alternativo adequado para o manejo do cordão umbilical após o nascimento.

Métodos: O estudo foi realizado na forma de um projeto controlado randomizado. O estudo foi realizado em um hospital no leste de Turkiye entre fevereiro e janeiro de 2025. O estudo foi concluído com 108 mulheres que tiveram parto vaginal a termo (grupo DCC n = 36, grupo UCM n = 36, grupo de controle n = 36). Os participantes foram designados para grupos por randomização simples. As ferramentas de coleta de dados foram usadas para coletar informações demográficas, hemoglobina materna e valores de hematócrito, tempo de redução da placenta, pontuações do Apgar recém -nascido, níveis de pH do cordão umbilical e parâmetros hematológicos/bioquímicos do dia 7.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O trabalho e o período pós-parto são períodos críticos que podem ter efeitos a longo prazo na saúde materna e neonatal. Evidence-based interventions implemented during this period play a significant role in maternal physiological recovery, placental abruption, neonatal health parameters, and long-term health bilical cord management (delayed cord clamping [DCC] and umbilical cord milking [UCM]) has become an important research topic in recent years regarding its effects on maternal and neonatal outcomes DCC is defined by clamping the umbilical cord after birth for a certain period do tempo, e foi demonstrado que essa prática pode aumentar os níveis de hemoglobina e hematócrito neonatal e reduzir o risco de anemia neonatal. Ao mesmo tempo, foi relatado que o DCC é especialmente recomendado para reduzir a anemia da deficiência de ferro em países de baixa renda. No entanto, também existem visões de que o DCC pode prolongar o tempo para a redução da placenta e aumentar o risco de hemorragia pós -parto na mãe UCM é definida como o processo de empurrar sangue no cordão umbilical para o recém -nascido com movimento mecânico. There are studies indicating that this method improves oxygen transport by increasing blood volume and reduces the risk of intraventricular hemorrhage while increasing cardiovascular stability in premature babiesHowever, there are conflicting results in the literature regarding the effects of this method on hyperbilirubinemia and hemoglobin increase The effects of these different methods in umbilical cord management on maternal hemoglobin and hematocrit levels, Tempo de redução da placenta, parâmetros hematológicos e bioquímicos neonatais e complicações pós -parto têm sido uma área importante de pesquisa. Estudos enfatizaram que existem relações importantes entre a duração da redução da placenta e os indicadores de saúde neonatal e que esses processos devem ser examinados em detalhes. Foi relatado que o fornecimento de volume sanguíneo adicional, especialmente em bebês prematuros, pode melhorar os parâmetros neonatológicos e ter efeitos importantes na saúde materna. Portanto, estudos enfatizaram que as relações entre a duração da abrupção placentária e o momento dos sinais de separação e indicadores de saúde neonatal devem ser examinados em detalhes. Neste estudo, muitos resultados como o tempo de abrupção placenta, os níveis de hemoglobina materna e hematócrites e os parâmetros hematológicos e biocêmica neonatal foram avaliados. Portanto, este estudo tem como objetivo fornecer evidências para dar uma contribuição significativa à literatura sobre práticas de gerenciamento de cordões umbilicais e determinar o local dessas práticas na prática clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

108

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Peru, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • ter 18 anos de idade ou mais,
  • tendo um único recém -nascido saudável,
  • tendo uma gravidez de 37-42 semanas,
  • tendo um bebê na apresentação cefálica, e
  • tendo um primeiro nascimento (nulíparo).

Critérios de exclusão:

  • Mulheres com anemia gestacional,
  • tendo placentação anormal (como sangramento, hipertensão),
  • tendo uma hemorragia materna,
  • tendo isoimunização RH e
  • ter um bebê com uma grande malformação congênita

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Experimental

O aperto de cordão atrasado (DCC) foi definido como apertando o cordão umbilical 90 segundos após o nascimento. Um cronômetro foi usado para registrar o tempo de todas as intervenções e foi observado no protocolo do estudo.

A ordenha do cordão umbilical (UCM) é o processo de agarrar o cordão umbilical em direção ao recém-nascido antes de cortar o cordão umbilical e empurrar o sangue em direção ao recém-nascido 3-4 vezes dentro de 20 segundos ". Nesse grupo, o aperto precoce do cordão um cordão (<30 segundos) foi realizado após o nascimento de 25 a 30 cm à frente do recém-nascido por um total de 4 vezes. UCM, com uma mão, o cordão foi apertado e mantido mais próximo da extremidade da placenta, a outra mão foi usada para ordenhar o sangue em direção à criança, onde no ponto final umbilical foi mantido. Isso serviu como um movimento de ordenha. O cordão foi então liberado na extremidade da placenta e deixado reabastecer mais de 1 a 2 segundos entre cada movimento de ordenha. Isso foi repetido um total de 4 vezes. Após a ordenha, o cordão foi apertado e cortado, e o neonato foi entregue a

Sem intervenção: grupo de controle
Standart Care Grup

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Apgar
Prazo: 5 minutos após o nascimento
As pontuações do Apgar, desenvolvidas em 1953 pelo Dr. Virginia Apgar para a avaliação quantitativa da vitalidade do recém -nascido, o sistema de pontuação é usado em quase todas as unidades neonatais como um método fácil e rápido para determinar a condição da criança ao nascimento. Seu objetivo é incentivar a observação mais próxima e fornecer uma avaliação mais precisa do estado clínico dos bebês. De acordo com o sistema de pontuação do Apgar, o recém -nascido é avaliado em 1 e 5 minutos após o nascimento e, se necessário, a pontuação é repetida a cada 5 minutos. A pontuação do Apgar é baseada em 5 parâmetros objetivos: 1. Pico da freqüência cardíaca, 2. Padrão respiratório, 3. Tônus muscular, 4. Cor da pele, 5. Resposta à estimulação. Cada parâmetro é dado 0, 1 e 2 pontos. As pontuações fornecidas para cada parâmetro são somadas. Os valores entre 710 pontos são considerados recém-nascidos saudáveis, enquanto 4-6 pontos são considerados depressão moderada e 0-3 pontos são considerados depressão grave.
5 minutos após o nascimento

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de março de 2025

Conclusão Primária (Real)

28 de março de 2025

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

7 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

14 de agosto de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2025

Última verificação

1 de agosto de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • KahramanmaraşSIUI5

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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