- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06865391
Efeitos multíncipes do cordão de cordão retardado e Mılkıng em processos de placenta (DCC&MILKHEM P)
Efeitos multínseados de clagrama de cordão retardado e mılkıng em processos placentários e parâmetros hematológicos nascidos maternos no gerenciamento de cordões pós-parto
Este estudo foi realizado para avaliar os efeitos do atraso no aperto do cordão um cordão e a ordenha do cordão umbilical do termo bebês após 90 segundos durante o nascimento vaginal no recém -nascido e na mãe e para determinar se é um método alternativo adequado para o manejo do cordão umbilical após o nascimento.
Métodos: O estudo foi realizado na forma de um projeto controlado randomizado. O estudo foi realizado em um hospital no leste de Turkiye entre fevereiro e janeiro de 2025. O estudo foi concluído com 108 mulheres que tiveram parto vaginal a termo (grupo DCC n = 36, grupo UCM n = 36, grupo de controle n = 36). Os participantes foram designados para grupos por randomização simples. As ferramentas de coleta de dados foram usadas para coletar informações demográficas, hemoglobina materna e valores de hematócrito, tempo de redução da placenta, pontuações do Apgar recém -nascido, níveis de pH do cordão umbilical e parâmetros hematológicos/bioquímicos do dia 7.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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K.maraş
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Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Peru, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- ter 18 anos de idade ou mais,
- tendo um único recém -nascido saudável,
- tendo uma gravidez de 37-42 semanas,
- tendo um bebê na apresentação cefálica, e
- tendo um primeiro nascimento (nulíparo).
Critérios de exclusão:
- Mulheres com anemia gestacional,
- tendo placentação anormal (como sangramento, hipertensão),
- tendo uma hemorragia materna,
- tendo isoimunização RH e
- ter um bebê com uma grande malformação congênita
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Experimental
O aperto de cordão atrasado (DCC) foi definido como apertando o cordão umbilical 90 segundos após o nascimento. Um cronômetro foi usado para registrar o tempo de todas as intervenções e foi observado no protocolo do estudo. A ordenha do cordão umbilical (UCM) é o processo de agarrar o cordão umbilical em direção ao recém-nascido antes de cortar o cordão umbilical e empurrar o sangue em direção ao recém-nascido 3-4 vezes dentro de 20 segundos ". Nesse grupo, o aperto precoce do cordão um cordão (<30 segundos) foi realizado após o nascimento de 25 a 30 cm à frente do recém-nascido por um total de 4 vezes. UCM, com uma mão, o cordão foi apertado e mantido mais próximo da extremidade da placenta, a outra mão foi usada para ordenhar o sangue em direção à criança, onde no ponto final umbilical foi mantido. Isso serviu como um movimento de ordenha. O cordão foi então liberado na extremidade da placenta e deixado reabastecer mais de 1 a 2 segundos entre cada movimento de ordenha. Isso foi repetido um total de 4 vezes. Após a ordenha, o cordão foi apertado e cortado, e o neonato foi entregue a |
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Sem intervenção: grupo de controle
Standart Care Grup
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Apgar
Prazo: 5 minutos após o nascimento
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As pontuações do Apgar, desenvolvidas em 1953 pelo Dr. Virginia Apgar para a avaliação quantitativa da vitalidade do recém -nascido, o sistema de pontuação é usado em quase todas as unidades neonatais como um método fácil e rápido para determinar a condição da criança ao nascimento.
Seu objetivo é incentivar a observação mais próxima e fornecer uma avaliação mais precisa do estado clínico dos bebês.
De acordo com o sistema de pontuação do Apgar, o recém -nascido é avaliado em 1 e 5 minutos após o nascimento e, se necessário, a pontuação é repetida a cada 5 minutos.
A pontuação do Apgar é baseada em 5 parâmetros objetivos: 1. Pico da freqüência cardíaca, 2. Padrão respiratório, 3. Tônus muscular, 4. Cor da pele, 5. Resposta à estimulação.
Cada parâmetro é dado 0, 1 e 2 pontos.
As pontuações fornecidas para cada parâmetro são somadas.
Os valores entre 710 pontos são considerados recém-nascidos saudáveis, enquanto 4-6 pontos são considerados depressão moderada e 0-3 pontos são considerados depressão grave.
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5 minutos após o nascimento
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- KahramanmaraşSIUI5
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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