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Effetti multıdımensıonal di un blocco del cordone ritardato e mılkıng sui processi placentali (DCC&MILKHEM P)

10 agosto 2025 aggiornato da: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effetti multıdımensıonal del crampello del cordone ritardato e mılkıng sui processi placentali e i parametri ematologici materni-newborn nella gestione del cordone postpartum

Questo studio è stato condotto per valutare gli effetti del blocco del cordone ritardato e mungitura il cordone ombelicale dei bambini a termine dopo 90 secondi durante la nascita vaginale sul neonato e sulla madre e per determinare se si tratta di un metodo alternativo adatto per la gestione del cavo dopo la nascita.

Metodi: lo studio è stato condotto sotto forma di un design controllato randomizzato. Lo studio è stato condotto in un ospedale nel Turkiye orientale tra febbraio -gennaio 2025. Lo studio è stato completato con 108 donne che avevano un parto vaginale a termine (gruppo DCC N = 36, gruppo UCM n = 36, gruppo di controllo n = 36). I partecipanti sono stati assegnati a gruppi mediante semplice randomizzazione. Gli strumenti di raccolta dei dati sono stati utilizzati per raccogliere informazioni demografiche, emoglobina materna e valori di ematocrito, tempo di abruzione della placenta, punteggi Apgar neonati, livelli di pH del cordone ombelicale e parametri ematologici/biochimici di giorno 7.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il lavoro e il periodo postpartum sono periodi critici che possono avere effetti a lungo termine sulla salute sia materna che neonatale. Gli interventi basati sull'evidenza attuati durante questo periodo svolgono un ruolo significativo nel recupero fisiologico materno, nell'abruzione della placenta, nei parametri di salute neonatale e nella gestione del cordone bilico a lungo termine (bloccaggio ritardato del cordone [DCC] e il mungitura del cordone embilica Periodo di tempo, ed è stato dimostrato che questa pratica può aumentare i livelli di emoglobina neonatale e ematocrito e ridurre il rischio di anemia neonatale. Allo stesso tempo, è stato riferito che DCC è particolarmente raccomandato per ridurre l'anemia di carenza di ferro nei paesi a basso reddito. Tuttavia, vi sono anche opinioni secondo cui la DCC può prolungare il tempo all'abrupzione della placenta e aumentare il rischio di emorragia postpartum nella madre UCM è definito come il processo di spinta del sangue nel cordone ombelicale al neonato con movimento meccanico. Ci sono studi che indicano che questo metodo migliora il trasporto di ossigeno aumentando il volume del sangue e riduce il rischio di emorragia intraventricolare, aumentando la stabilità cardiovascolare nei bambini prematuri, tuttavia, ci sono risultati contrastanti nella letteratura sugli effetti di emoglobine di emoglobina iperbilita I parametri ematologici e biochimici neonatali e le complicanze postpartum sono state un'importante area di ricerca. Gli studi hanno sottolineato che ci sono importanti relazioni tra la durata dell'abrupzione placentare e gli indicatori di salute neonatale e che questi processi dovrebbero essere esaminati in dettaglio. È stato riferito che fornire un volume di sangue aggiuntivo, in particolare nei bambini prematuri, può migliorare i parametri neonatologici e avere effetti importanti sulla salute materna. Pertanto, gli studi hanno sottolineato che le relazioni tra la durata dell'abrupzione placentare e i tempi dei segni di separazione e gli indicatori di salute neonatale dovrebbero essere esaminate in dettaglio. In questo studio, molti risultati come il tempo di abruzione della placenta, i livelli di emoglobina materna e i livelli di ematocriti neonatali sono stati valutati in questo contesto. Pertanto, questo studio mira a fornire prove per dare un contributo significativo alla letteratura sulle pratiche di gestione del cordone ombelicale e per determinare il luogo di queste pratiche nella pratica clinica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Tacchino, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • avendo 18 anni e più,
  • Avere un singolo neonato sano,
  • Avere una gravidanza di 37-42 settimane,
  • Avere un bambino in presentazione cefalica e
  • Avere una prima nascita (nulliparosa).

Criteri di esclusione:

  • Donne con anemia gestazionale,
  • avere placentazione anormale (come sanguinamento, ipertensione),
  • Avere un'emorragia materna,
  • avere isoimmunizzazione RH e
  • Avere un bambino con una grave malformazione congenita

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sperimentale

Il serraggio del cavo ritardato (DCC) è stato definito come bloccare il cordone ombelicale 90 secondi dopo la nascita. È stato utilizzato un cronometro per registrare il tempo di tutti gli interventi ed è stato notato nel protocollo di studio.

La mungitura del cordone ombelicale (UCM) è il processo di afferrare il cordone ombelicale verso il neonato prima di tagliare il cordone ombelicale e spingere il sangue verso il neonato 3-4 volte entro 20 secondi. " In questo gruppo, il blocco precoce del cavo (<30 secondi) è stato eseguito dopo la nascita da 25-30 cm prima del neonato per un totale di 4 volte. UCM, con una mano, il cordone era pizzicato e tenuto più vicino all'estremità della placenta, l'altra mano veniva usata per mungere il sangue verso il bambino dove all'endpoint ombelicale si tenne il cordone. Questo è stato un solo movimento di mungitura. Il cavo è stato quindi rilasciato all'estremità della placenta e ha permesso di riempire da 1 a 2 secondi tra ciascun movimento di mungitura. Questo è stato ripetuto per un totale di 4 volte. Dopo la mungitura, il cavo è stato bloccato e tagliato e il neonato è stato consegnato

Nessun intervento: gruppo di controllo
GRUP CARRE START

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Apgar
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita
I punteggi Apgar, sviluppati nel 1953 dalla dott.ssa Virginia Apgar per la valutazione quantitativa della vitalità del neonato, il sistema di punteggio viene utilizzato in quasi tutte le unità neonatali come metodo facile e rapido per determinare le condizioni del bambino alla nascita. Il suo obiettivo è incoraggiare l'osservazione più stretta e fornire una valutazione più precisa dello stato clinico dei neonati. Secondo il sistema di punteggio Apgar, il neonato viene valutato a 1 e 5 minuti dopo la nascita e, se necessario, il punteggio viene ripetuto ogni 5 minuti. Il punteggio di Apgar si basa su 5 parametri oggettivi: 1. Frequenza cardiaca di picco, 2. Pattern respiratorio, 3. Tono muscolare, 4. Colore della pelle, 5. Risposta alla stimolazione. A ciascun parametro viene somministrato 0, 1 e 2 punti. I punteggi indicati per ciascun parametro sono sommati. I valori tra 710 punti sono considerati neonati sani, mentre 4-6 punti sono considerati depressione moderata e 0-3 punti sono considerati depressione grave.
5 minuti dopo la nascita

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 marzo 2025

Completamento primario (Effettivo)

28 marzo 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 aprile 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

7 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KahramanmaraşSIUI5

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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