- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06865391
Effets multtıdımensıonaux du retard de la corde et du mılkıng sur les processus placentaires (DCC&MILKHEM P)
Effets multtıdımensıonaux du retard de la corde et du mılkıng des cordons sur les processus placentaires et les paramètres hématologuine de la maternelle-nés dans la gestion du cordon post-partum
Cette étude a été menée pour évaluer les effets du serrage retardé du cordon et de la traite du cordon ombilical des bébés à terme après 90 secondes lors de la naissance vaginale sur le nouveau-né et la mère et pour déterminer s'il s'agit d'une méthode alternative appropriée pour la gestion du cordon après la naissance.
Méthodes: L'étude a été menée sous la forme d'une conception contrôlée randomisée. L'étude a été menée dans un hôpital de l'est du Turkiye entre février-janvier 2025. L'étude a été achevée avec 108 femmes qui ont eu une accouchement vaginal à terme (groupe DCC n = 36, groupe UCM n = 36, groupe témoin n = 36). Les participants ont été affectés à des groupes par simple randomisation. Des outils de collecte de données ont été utilisés pour collecter des informations démographiques, une hémoglobine maternelle et des valeurs d'hématocrite, un temps de rupture placentaire, des scores d'APGAR nouveau-nés, des niveaux de pH du cordon ombilical et des paramètres hématologiques / biochimiques du jour 7.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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K.maraş
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Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Turquie, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Ayant 18 ans et plus,
- Avoir un seul nouveau-né en bonne santé,
- Avoir une grossesse de 37-42 semaines,
- avoir un bébé dans la présentation céphalique, et
- Avoir une première naissance (nullipare).
Critères d'exclusion:
- femmes atteintes d'anémie gestationnelle,
- ayant une placentation anormale (comme les saignements, l'hypertension),
- avoir une hémorragie maternelle,
- avoir une isoimmunisation rh, et
- Avoir un bébé avec une malformation congénitale majeure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expérimental
Le serrage retardé du cordon (DCC) a été défini comme serrant le cordon ombilical 90 secondes après la naissance. Un chronomètre a été utilisé pour enregistrer le temps de toutes les interventions et a été noté dans le protocole d'étude. La traite du cordon ombilical (UCM) est le processus de saisir le cordon ombilical vers le nouveau-né avant de couper le cordon ombilical et de pousser le sang vers le nouveau-né 3-4 fois dans les 20 secondes. " Dans ce groupe, le serrage précoce du cordon (<30 secondes) a été réalisé après la naissance de 25 à 30 cm devant le nouveau-né pour un total de 4 fois. UCM, d'une main, le cordon a été pincé et maintenu le plus près de l'extrémité placentaire, l'autre main a été utilisée pour traire le sang vers le nourrisson où au cordon ombilical, le cordon a été maintenu. Cela a servi de motion de traite. Le cordon a ensuite été libéré à l'extrémité placentaire et autorisé à remplir plus de 1 à 2 secondes entre chaque mouvement de traite. Cela a été répété un total de 4 fois. Après la traite, le cordon a été serré et coupé, et le nouveau-né a été remis à |
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Aucune intervention: groupe témoin
Grup de soins debout
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Apgar
Délai: 5 minutes après la naissance
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Les scores d'Apgar, développés en 1953 par le Dr Virginia Apgar pour l'évaluation quantitative de la vitalité du nouveau-né, le système de notation est utilisé dans presque toutes les unités néonatales comme une méthode facile et rapide pour déterminer l'état de l'enfant à la naissance.
Son objectif est d'encourager une observation plus étroite et de fournir une évaluation plus précise de l'état clinique des nourrissons.
Selon le système de notation Apgar, le nouveau-né est évalué à 1 et 5 minutes après la naissance et si nécessaire, la notation est répétée toutes les 5 minutes.
La notation d'Apgar est basée sur 5 paramètres objectifs: 1. Prive Cartal Rate, 2. Modèle respiratoire, 3. Ton musculaire, 4. Couleur de la peau, 5. Réponse à la stimulation.
Chaque paramètre est donné 0, 1 et 2 points.
Les scores donnés pour chaque paramètre sont additionnés.
Les valeurs entre 710 points sont considérées comme des nouveau-nés en bonne santé, tandis que 4 à 6 points sont considérés comme une dépression modérée et 0-3 points sont considérés comme une dépression sévère.
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5 minutes après la naissance
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- KahramanmaraşSIUI5
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