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Effets multtıdımensıonaux du retard de la corde et du mılkıng sur les processus placentaires (DCC&MILKHEM P)

10 août 2025 mis à jour par: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Effets multtıdımensıonaux du retard de la corde et du mılkıng des cordons sur les processus placentaires et les paramètres hématologuine de la maternelle-nés dans la gestion du cordon post-partum

Cette étude a été menée pour évaluer les effets du serrage retardé du cordon et de la traite du cordon ombilical des bébés à terme après 90 secondes lors de la naissance vaginale sur le nouveau-né et la mère et pour déterminer s'il s'agit d'une méthode alternative appropriée pour la gestion du cordon après la naissance.

Méthodes: L'étude a été menée sous la forme d'une conception contrôlée randomisée. L'étude a été menée dans un hôpital de l'est du Turkiye entre février-janvier 2025. L'étude a été achevée avec 108 femmes qui ont eu une accouchement vaginal à terme (groupe DCC n = 36, groupe UCM n = 36, groupe témoin n = 36). Les participants ont été affectés à des groupes par simple randomisation. Des outils de collecte de données ont été utilisés pour collecter des informations démographiques, une hémoglobine maternelle et des valeurs d'hématocrite, un temps de rupture placentaire, des scores d'APGAR nouveau-nés, des niveaux de pH du cordon ombilical et des paramètres hématologiques / biochimiques du jour 7.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le travail et la période post-partum sont des périodes critiques qui peuvent avoir des effets à long terme sur la santé maternelle et néonatale. Les interventions fondées sur des preuves mises en œuvre au cours de cette période jouent un rôle important dans la récupération physiologique maternelle, la rupture placentaire, les paramètres de santé néonatal et la gestion des cordons bilicaux à long terme (UCM de la santé (UCM] est devenu un sujet de recherche important au cours des dernières années concernant ses effets sur une période de conduite maternelle et néonatale du temps, et il a été démontré que cette pratique peut augmenter les niveaux d'hémoglobine et d'hématocrite néonatal et réduire le risque d'anémie néonatale. Dans le même temps, il a été signalé que le DCC est particulièrement recommandé pour réduire l'anémie en fer en fer dans les pays à faible revenu. Cependant, il existe également des opinions selon lesquelles le DCC peut prolonger le temps de placentaire et d'augmenter le risque d'hémorragie post-partum dans la mère UCM est définie comme le processus de poussée du sang dans le cordon ombilical au nouveau-né avec un mouvement mécanique. Il existe des études indiquant que cette méthode améliore le transport de l'oxygène en augmentant le volume sanguin et réduit le risque d'hémorragie intraventriculaire tout en augmentant la stabilité cardiovasculaire chez les bébés prématurés. Le temps de rupture, les paramètres hématologiques et biochimiques néonatals et les complications post-partum ont été un domaine de recherche important. Des études ont souligné qu'il existe des relations importantes entre la durée de la rupture placentaire et des indicateurs de santé néonatals et que ces processus doivent être examinés en détail. Il a été signalé que la fourniture de volume sanguin supplémentaire, en particulier chez les bébés prématurés, peut améliorer les paramètres néonatologiques et avoir des effets importants sur la santé maternelle. Par conséquent, les études ont souligné que les relations entre la durée de la rupture placentaire et le moment des signes de séparation et des indicateurs de santé néonatale devraient être examinées en détail. Dans cette étude, de nombreux résultats tels que le temps de rupture des placentaires, les paramètres d'hémoglobine maternelle et les paramètres hématocritaires et les paramètres néonatologiques et biochimiques dans ce contexte. Par conséquent, cette étude vise à fournir des preuves pour apporter une contribution significative à la littérature sur les pratiques de gestion des cordons ombiliques et à déterminer la place de ces pratiques dans la pratique clinique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

108

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Turquie, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Ayant 18 ans et plus,
  • Avoir un seul nouveau-né en bonne santé,
  • Avoir une grossesse de 37-42 semaines,
  • avoir un bébé dans la présentation céphalique, et
  • Avoir une première naissance (nullipare).

Critères d'exclusion:

  • femmes atteintes d'anémie gestationnelle,
  • ayant une placentation anormale (comme les saignements, l'hypertension),
  • avoir une hémorragie maternelle,
  • avoir une isoimmunisation rh, et
  • Avoir un bébé avec une malformation congénitale majeure

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Expérimental

Le serrage retardé du cordon (DCC) a été défini comme serrant le cordon ombilical 90 secondes après la naissance. Un chronomètre a été utilisé pour enregistrer le temps de toutes les interventions et a été noté dans le protocole d'étude.

La traite du cordon ombilical (UCM) est le processus de saisir le cordon ombilical vers le nouveau-né avant de couper le cordon ombilical et de pousser le sang vers le nouveau-né 3-4 fois dans les 20 secondes. " Dans ce groupe, le serrage précoce du cordon (<30 secondes) a été réalisé après la naissance de 25 à 30 cm devant le nouveau-né pour un total de 4 fois. UCM, d'une main, le cordon a été pincé et maintenu le plus près de l'extrémité placentaire, l'autre main a été utilisée pour traire le sang vers le nourrisson où au cordon ombilical, le cordon a été maintenu. Cela a servi de motion de traite. Le cordon a ensuite été libéré à l'extrémité placentaire et autorisé à remplir plus de 1 à 2 secondes entre chaque mouvement de traite. Cela a été répété un total de 4 fois. Après la traite, le cordon a été serré et coupé, et le nouveau-né a été remis à

Aucune intervention: groupe témoin
Grup de soins debout

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Apgar
Délai: 5 minutes après la naissance
Les scores d'Apgar, développés en 1953 par le Dr Virginia Apgar pour l'évaluation quantitative de la vitalité du nouveau-né, le système de notation est utilisé dans presque toutes les unités néonatales comme une méthode facile et rapide pour déterminer l'état de l'enfant à la naissance. Son objectif est d'encourager une observation plus étroite et de fournir une évaluation plus précise de l'état clinique des nourrissons. Selon le système de notation Apgar, le nouveau-né est évalué à 1 et 5 minutes après la naissance et si nécessaire, la notation est répétée toutes les 5 minutes. La notation d'Apgar est basée sur 5 paramètres objectifs: 1. Prive Cartal Rate, 2. Modèle respiratoire, 3. Ton musculaire, 4. Couleur de la peau, 5. Réponse à la stimulation. Chaque paramètre est donné 0, 1 et 2 points. Les scores donnés pour chaque paramètre sont additionnés. Les valeurs entre 710 points sont considérées comme des nouveau-nés en bonne santé, tandis que 4 à 6 points sont considérés comme une dépression modérée et 0-3 points sont considérés comme une dépression sévère.
5 minutes après la naissance

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 mars 2025

Achèvement primaire (Réel)

28 mars 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 mars 2025

Première publication (Réel)

7 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

14 août 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2025

Dernière vérification

1 août 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • KahramanmaraşSIUI5

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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