- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06865391
Multıdımensıonal Effectal of Soyded Clampıng и Mylkıng на плацентарные процессы (DCC&MILKHEM P)
Multıdımensıonal Effectal задержки с задержкой шнура и Mylkıng на плацентарные процессы и параметры гематологических параметров с материнскими новорожденными в послеродовом управлении шнурами
Это исследование было проведено для оценки последствий задержки зажима шнура и доения пупочного шнура семестрах детей через 90 секунд во время родов влагалища на новорожденных и матери и определить, является ли это подходящим альтернативным методом для лечения шнура после рождения.
Методы. Исследование проводилось в виде рандомизированного контролируемого конструкции. Исследование было проведено в больнице в Восточном Туркие в период с февраля -января 2025 года. Исследование было завершено с 108 женщинами, у которых была вагинальная доставка в срок (группа DCC N = 36, группа UCM N = 36, контрольная группа n = 36). Участники были назначены группам путем простой рандомизации. Инструменты сбора данных были использованы для сбора демографической информации, материнских гемоглобина и гематокрических значений, времени смены плаценты, показателей новорожденного APGAR, уровней pH пуповины и гематологических/биохимических параметров дня 7.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
K.maraş
-
Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Турция, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- в возрасте 18 лет и старше,
- иметь одного здорового новорожденного,
- 37-42-недельная беременность,
- Имея ребенка в головном презентации и
- с первым рождением (нулевое).
Критерии исключения:
- женщины с гестационной анемией,
- имея аномальную плацентация (такую как кровотечение, гипертония),
- имея материнское кровоизлияние,
- Изоиммунизация RH и
- иметь ребенка с серьезным врожденным развитием.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Экспериментальный
Задержка зажима шнура (DCC) определяли как зажим для пуповины через 90 секунд после рождения. Секундомер использовался для записи времени всех вмешательств и был отмечен в протоколе исследования. Доение пуповины (UCM)-это процесс схватки пуповина к новорожденному, прежде чем разрезать пуповину и подталкивать кровь к новорожденному в 3-4 раза в течение 20 секунд ». В этой группе раннее зажим шнура (<30 секунд) проводилось после рождения с 25-30 см впереди новорожденного в общей сложности 4 раза. UCM, одной рукой, шнур был ущипнут и держался ближе всего к концу плаценты, другая рука использовалась для молока кровь к младенцу, где в пупочной конечной точке был удержан шнур. Это служило одному доению. Затем шнур был выпущен на конце плаценты и позволял пополнить более 1-2 секунд между каждым доемным движением. Это было повторено в общей сложности 4 раза. После доения шнур был зажат и разреза |
|
|
Без вмешательства: контрольная группа
Standart Care Grup
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Апгар
Временное ограничение: 5 минут после рождения
|
Апгарские оценки, разработанные в 1953 году доктором Вирджинией Апгар для количественной оценки жизненной силы новорожденного, система оценки используется почти во всех подразделениях новорожденных в качестве легкого и быстрого метода для определения состояния ребенка при рождении.
Его цель состоит в том, чтобы поощрять более тщательное наблюдение и обеспечить более точную оценку клинического статуса младенцев.
Согласно системе оценки APGAR, новорожденного оценивается через 1 и 5 минут после рождения, и, если необходимо, оценка повторяется каждые 5 минут.
Оценка APGAR основана на 5 объективных параметрах: 1. Пиковая частота сердечных сокращений, 2. Респираторная картина, 3. Мышечный тонус, 4. Цвет кожи, 5. Реакция на стимуляцию.
Каждый параметр дан 0, 1 и 2 баллы.
Оценки, приведенные для каждого параметра, суммируются.
Значения между 710 точками считаются здоровыми новорожденными, в то время как 4-6 баллов считаются умеренной депрессией, а 0-3 баллов считаются тяжелой депрессией.
|
5 минут после рождения
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- KahramanmaraşSIUI5
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .