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Efectos multıdımensıonal del cordón retardado que sujetan el cordón (DCC&MILKHEM P)

10 de agosto de 2025 actualizado por: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Efectos multıdımensıonal de la sujetación del cordón retrasado y los parámetros de hematología del neo

Este estudio se realizó para evaluar los efectos de la sujeción del cordón retardado y el ordeño del cordón umbilical de los bebés a término después de 90 segundos durante el parto vaginal en el recién nacido y la madre y para determinar si es un método alternativo adecuado para el manejo del cordón después del nacimiento.

Métodos: El estudio se realizó en forma de un diseño controlado aleatorio. El estudio se realizó en un hospital en el este de Turkiye entre febrero y de enero de 2025. El estudio se completó con 108 mujeres que tenían entrega vaginal al término (grupo DCC n = 36, grupo UCM n = 36, grupo de control n = 36). Los participantes fueron asignados a grupos mediante aleatorización simple. Las herramientas de recopilación de datos se utilizaron para recopilar información demográfica, hemoglobina materna y valores de hematocrito, tiempo de desprendimiento placentario, puntajes de Apgar del recién nacido, niveles de pH del cordón umbilical y parámetros hematológicos/bioquímicos del día 7.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El parto y el período posparto son períodos críticos que pueden tener efectos a largo plazo en la salud materna y neonatal. Las intervenciones basadas en la evidencia implementadas durante este período juegan un papel importante en la recuperación fisiológica materna, el desprendimiento placentario, los parámetros de salud neonatales y el manejo del cordón bilical de salud a largo plazo (sujeción de cordón retardado [DCC] y el ordeño del cordón umbilical [UCM]) se ha convertido en una investigación importante en los últimos años con respecto a sus efectos sobre los efectos de los efectos y los necretos. Cierto período de tiempo, y se ha demostrado que esta práctica puede aumentar los niveles de hemoglobina y hematocrito neonatales y reducir el riesgo de anemia neonatal. Al mismo tiempo, se ha informado que se recomienda especialmente DCC para reducir la anemia por deficiencia de hierro en los países de bajos ingresos. Sin embargo, también hay puntos de vista de que el DCC puede prolongar el tiempo hasta el desprendimiento placentario y aumentar el riesgo de hemorragia posparto en la Madre UCM se define como el proceso de empujar sangre en el cordón umbilical al recién nacido con movimiento mecánico. There are studies indicating that this method improves oxygen transport by increasing blood volume and reduces the risk of intraventricular hemorrhage while increasing cardiovascular stability in premature babiesHowever, there are conflicting results in the literature regarding the effects of this method on hyperbilirubinemia and hemoglobin increase The effects of these different methods in umbilical cord management on maternal hemoglobin and hematocrit levels, placental El tiempo de resumen, los parámetros hematológicos y bioquímicos neonatales, y las complicaciones posparto han sido un área importante de investigación. Los estudios han enfatizado que existen relaciones importantes entre la duración de los indicadores placentarios de inhalación y salud neonatal y que estos procesos deben examinarse en detalle. Se ha informado que proporcionar un volumen sanguíneo adicional, especialmente en los bebés prematuros, puede mejorar los parámetros neonatológicos y tener efectos importantes en la salud materna. Por lo tanto, los estudios han enfatizado que las relaciones entre la duración de la resbión placentaria y el momento de los signos de separación y los indicadores de salud neonatales deben examinarse en detalle. En este estudio, muchos resultados, como el tiempo de resumen de la paracio, los niveles de hemoglobina materna y el hematocrito, y los parámetros hematológicos neonatales y bioquímicos se evaluaron en este contexto. Por lo tanto, este estudio tiene como objetivo proporcionar evidencia para hacer una contribución significativa a la literatura sobre prácticas de manejo del cordón umbilical y determinar el lugar de estas prácticas en la práctica clínica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

108

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Pavo, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • teniendo 18 años de edad y mayores,
  • tener un solo recién nacido sano,
  • Tener un embarazo de 37-42 semanas,
  • tener un bebé en la presentación cefálica y
  • tener un primer nacimiento (nulíparo).

Criterios de exclusión:

  • mujeres con anemia gestacional,
  • tener placentación anormal (como sangrado, hipertensión),
  • tener una hemorragia materna,
  • tener isoinmunización de Rh, y
  • Tener un bebé con una mayor malformación congénita

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Experimental

La sujeción del cordón retardado (DCC) se definió como sujeción del cordón umbilical 90 segundos después del nacimiento. Se usó un cronómetro para registrar el tiempo de todas las intervenciones y se observó en el protocolo de estudio.

El ordeño del cordón umbilical (UCM) es el proceso de agarrar el cordón umbilical hacia el recién nacido antes de cortar el cordón umbilical y empujar la sangre hacia el recién nacido 3-4 veces en 20 segundos ". En este grupo, la sujeción de cordón temprano (<30 segundos) se realizó después del nacimiento de 25 a 30 cm por delante del recién nacido por un total de 4 veces. UCM, con una mano, el cordón se pellizcó y se mantuvo más cerca del extremo placentario, la otra mano se usó para ordeñar sangre hacia el bebé donde en el punto final umbilical se sostenía el cordón. Esto sirvió como un movimiento de ordeño. Luego se liberó el cable en el extremo placentario y se permitió rellenar más de 1 a 2 segundos entre cada movimiento de ordeño. Esto se repitió un total de 4 veces. Después de ordeñar, el cordón fue sujetado y cortado, y el recién nacido fue entregado a

Sin intervención: grupo de control
Standart Care Grup

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Apgar
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento
Los puntajes de Apgar, desarrollado en 1953 por la Dra. Virginia Apgar para la evaluación cuantitativa de la vitalidad del recién nacido, el sistema de puntuación se usa en casi todas las unidades neonatales como un método fácil y rápido para determinar la condición del niño al nacer. Su objetivo es fomentar una observación más cercana y proporcionar una evaluación más precisa del estado clínico de los bebés. Según el sistema de puntuación de Apgar, el recién nacido se evalúa a 1 y 5 minutos después del nacimiento y, si es necesario, la puntuación se repite cada 5 minutos. La puntuación de Apgar se basa en 5 parámetros objetivos: 1. Frecuencia cardíaca máxima, 2. Patrón respiratorio, 3. Tono muscular, 4. Color de la piel, 5. Respuesta a la estimulación. Cada parámetro tiene 0, 1 y 2 puntos. Se suman los puntajes dados para cada parámetro. Los valores entre 710 puntos se consideran recién nacidos sanos, mientras que 4-6 puntos se consideran depresión moderada y 0-3 puntos se consideran depresión severa.
5 minutos después del nacimiento

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de marzo de 2025

Finalización primaria (Actual)

28 de marzo de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de abril de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

7 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de agosto de 2025

Última verificación

1 de agosto de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • KahramanmaraşSIUI5

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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