Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wielokrotnie skutki opóźnionego zacisku pępowiny i mılkıng na procesy łożyska (DCC&MILKHEM P)

10 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Hatice Gul OZTAS, Kahramanmaras Sutcu Imam University

Wielokrotne skutki opóźnionego zacisku pępowinowego i Mılkıng na procesy łożyska i parametry hematologowe matki-noworodki w leczeniu puppartum

Badanie zostało przeprowadzone w celu oceny skutków opóźnionego zacisku pępowiny i dojenia pępowiny terminowych dzieci po 90 sekundach podczas porodu pochwy na noworodka i matce oraz w celu ustalenia, czy jest to odpowiednia alternatywna metoda leczenia rdzenia po urodzeniu.

Metody: Badanie przeprowadzono w postaci randomizowanego kontrolowanego projektu. Badanie przeprowadzono w szpitalu we wschodnim Turkiye między lutym do stycznia 2025 r. Badanie zostało zakończone z 108 kobietami, które miały poród pochwy na semestrze (grupa DCC n = 36, grupa UCM n = 36, grupa kontrolna n = 36). Uczestnicy zostali przydzielani do grup przez prostą randomizację. Narzędzia do gromadzenia danych wykorzystano do zbierania informacji demograficznych, hemoglobiny matki i wartości hematokrytu, czasu przerwania łożyska, nowonarodzonych wyników Apgar, poziomów pH pępowiny i parametrów hematologicznych/biochemicznych w dniu 7.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Praca i okres poporodowy to okresy krytyczne, które mogą mieć długoterminowy wpływ zarówno na zdrowie matki, jak i noworodków. Interwencje oparte na dowodach wdrożone w tym okresie odgrywają istotną rolę w odzyskiwaniu fizjologicznym matki, przerwanie łożyska, parametrach zdrowia noworodków i długoterminowe zarządzanie przewodem dwustronnym (opóźnione ograniczenie pępowinowe [DCC] i trzęczenie pępowiny [UCM]) stały się ważnym tematem badań w ostatnich latach jego wpływu na jego wpływ na jego wpływ na jego wpływ na jego wpływ na jego wpływ na jego czas badań dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu dla pewnego okresu. czas i wykazano, że praktyka ta może zwiększyć poziom hemoglobiny i hematokrytu noworodków oraz zmniejszyć ryzyko niedokrwistości noworodków. Jednocześnie doniesiono, że DCC jest szczególnie zalecane w celu zmniejszenia niedokrwistości z niedoborem żelaza w krajach o niskich dochodach. Istnieją jednak również poglądy, że DCC może przedłużyć czas na przerwanie łożyska i zwiększyć ryzyko krwotoku poporodowego w UCM matki, definiuje się jako proces pchania krwi w pępowinie do noworodka z ruchem mechanicznym. Istnieją badania wskazujące, że ta metoda poprawia transport tlenu poprzez zwiększenie objętości krwi i zmniejsza ryzyko krwotoku wewnątrzkomorowego przy jednoczesnym zwiększaniu stabilności sercowo -naczyniowej u przedwczesnych dzieci, w literaturze hemoglobiny na hiperbilirubinemię i hemoglobinę. Czas, noworodkowe parametry hematologiczne i biochemiczne oraz powikłania poporodowe były ważnym obszarem badań. Badania podkreślają, że istnieją ważne związki między czasem trwania przerwania łożyska a noworodkowymi wskaźnikami zdrowia oraz że procesy te należy szczegółowo zbadać. Doniesiono, że zapewnienie dodatkowej objętości krwi, szczególnie u przedwczesnych dzieci, może poprawić parametry noworodkowe i mieć istotny wpływ na zdrowie matki. Dlatego badania podkreślają, że relacje między czasem przerwania łożyska a czasem znaków separacji a noworodkowymi wskaźnikami zdrowia należy szczegółowo zbadać. W tym badaniu oceniono wiele wyników, takich jak czas przerwania łożyska, hemoglobina matki i hematokryty oraz noworodkowe hematologiczne i biochemiczne parametry. Dlatego badanie to ma na celu dostarczenie dowodów na znaczący wkład w literaturę na temat praktyk zarządzania pępowiną i ustalenie miejsca tych praktyk w praktyce klinicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

108

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • K.maraş
      • Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Indyk, 461000
        • Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • mając 18 lat i starsze,
  • posiadanie jednego zdrowego noworodka,
  • posiadanie 37-42 tygodniowej ciąży,
  • posiadanie dziecka w prezentacji głowowej i
  • Pierwsze poród (nieważny).

Kryteria wykluczenia:

  • kobiety z anemią ciążową,
  • mając nieprawidłowe łożysko (takie jak krwawienie, nadciśnienie),
  • posiadanie krwotoku matki,
  • mając izoimmization RH i
  • Posiadanie dziecka z poważną wrodzoną wadą rozwojową

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny

Opóźnione zaciskanie sznurka (DCC) zdefiniowano jako zaciśnięcie pępowiny 90 sekund po urodzeniu. Do rejestrowania czasu wszystkich interwencji wykorzystano stopwatch i został odnotowany w protokole badania.

Dokrzenie pępowiny (UCM) to proces chwytania pępowiny w kierunku noworodka przed przecięciem pępowiny i popychania krwi w kierunku noworodka 3-4 razy w ciągu 20 sekund. ” W tej grupie wczesne zaciskanie sznurków (<30 sekund) przeprowadzono po urodzeniu od 25-30 cm przed noworodkiem w sumie 4 razy. UCM, jedną ręką, sznur został uszczypnięty i trzymany najbliżej końca łożyska, druga ręka została użyta do mleka krwi w kierunku niemowlęcia, gdzie w punkcie końcowym pępowinowym utrzymywano sznur. Służyło to jako jeden ruch dojenia. Sznurek został następnie zwolniony na końcu łożyska i pozwolił na uzupełnienie ponad 1 do 2 sekund między każdym ruchem dojenia. Powtórzyło to w sumie 4 razy. Po dojeniu sznur został zaciśnięty i wycięty, a noworodek został przekazany

Brak interwencji: grupa kontrolna
Grup opieki standartu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Apgar
Ramy czasowe: 5 minut po urodzeniu
Wyniki Apgar, opracowane w 1953 r. Przez dr Virginię Apgar w celu oceny ilościowej witalności noworodka, system punktacji jest stosowany w prawie wszystkich jednostkach noworodków jako łatwa i szybka metoda określenia stanu dziecka po urodzeniu. Jego celem jest zachęcanie do bliższej obserwacji i przedstawienie dokładniejszej oceny statusu klinicznego niemowląt. Zgodnie z systemem punktacji Apgar noworodek jest oceniany na 1 i 5 minut po urodzeniu, a jeśli to konieczne, punkta jest powtarzana co 5 minut. APGAR Punktacja opiera się na 5 obiektywnych parametrach: 1. Szczytowe tętno, 2. Wzór oddechowy, 3. Ton mięśni, 4. Kolor skóry, 5. Reakcja na stymulację. Każdy parametr podano 0, 1 i 2 punkty. Wyniki podane dla każdego parametru są sumowane. Wartości między 710 punktami są uważane za zdrowe noworodki, a 4-6 punktów uważa się za umiarkowaną depresję, a 0-3 punktów jest uważane za ciężką depresję.
5 minut po urodzeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KahramanmaraşSIUI5

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj