- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06865391
태반 과정에 대한 지연된 코드 클램프 및 mılkıng의 multıdımensıonal 효과 (DCC&MILKHEM P)
지연된 코드 clampıng 및 mılkıng의 태반 과정 및 산후 코드 관리에서 모성 신축성 혈종 매개 변수에 대한 멀티 멘스의 효과
이 연구는 신생아와 어머니에 대한 질 출생 중 90 초 후에 지연된 코드 클램핑 및 착유의 효과를 평가하고 출생 후 코드 관리에 적합한 대안 방법인지 여부를 결정하기 위해 수행되었습니다.
방법 :이 연구는 무작위 제어 설계 형태로 수행되었습니다. 이 연구는 2025 년 2 월 -1 월 사이에 동부 투르 키 예의 병원에서 수행되었습니다. 이 연구는 용어로 질 전달을 한 108 명의 여성 (DCC 그룹 n = 36, UCM 그룹 n = 36, 대조군 n = 36)으로 완료되었습니다. 참가자는 간단한 무작위 화에 의해 그룹에 배정되었습니다. 데이터 수집 도구를 사용하여 인구 통계 정보, 모체 헤모글로빈 및 헤마토크릿 값, 태반 삭제 시간, 신생아 apgar 점수, 제대 pH 수준 및 7 일 혈액 학적/생화학 적 매개 변수를 수집하는 데 사용되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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K.maraş
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Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, 칠면조, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 18 세 이상이기 때문에
- 건강한 신생아 단일,
- 37-42 주 임신,
- 두부 프레젠테이션에서 아기를 낳고
- 첫 번째 출생 (무효).
제외 기준 :
- 임신성 빈혈이있는 여성,
- 비정상 태반 (예 : 출혈, 고혈압),
- 모체 출혈,
- Rh isoimmunization,
- 주요 선천성 기형을 가진 아기를 낳습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험
지연된 코드 클램핑 (DCC)은 출생 90 초 후 제대를 클램핑하는 것으로 정의되었습니다. 스톱워치는 모든 중재 시간의 시간을 기록하는 데 사용되었으며 연구 프로토콜에 기록되었습니다. 제대 착유 (UCM)는 제대를 자르고 20 초 이내에 신생아를 3-4 번 향하게 혈액을 밀어 내기 전에 제대를 신생아쪽으로 파악하는 과정입니다. " 이 그룹에서, 초기 코드 클램핑 (<30 초)은 신생아보다 25-30cm에서 총 4 번 출생 후 출생 후 수행되었습니다. UCM, 한 손으로 코드가 꼬집고 태반 끝에 가장 가깝게 고정되었고, 다른 손은 제대 종점에서 코드가 고정 된 영아를 향해 혈액을 우유로 사용했습니다. 이것은 하나의 착유 운동으로 사용되었습니다. 그런 다음 코드는 태반 끝에서 풀려 나고 각 착유 운동 사이에 1 ~ 2 초에 걸쳐 리필하도록 하였다. 이것은 총 4 번 반복되었습니다. 착유 후, 코드를 고정하고 자르고 신생아를 |
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간섭 없음: 제어 그룹
Standart Care Grup
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Apgar
기간: 출생 후 5 분
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신생아의 활력에 대한 정량적 평가를 위해 1953 년 버지니아 apgar 박사가 개발 한 Apgar Scores는 스코어링 시스템은 거의 모든 신생아 단위에서 출생시 아동의 상태를 결정하는 쉽고 빠른 방법으로 사용됩니다.
그것의 목표는 면밀한 관찰을 장려하고 영아의 임상 상태에 대한보다 정확한 평가를 제공하는 것입니다.
APGAR 스코어링 시스템에 따르면, 신생아는 출생 후 1 및 5 분에 평가되며 필요한 경우 5 분마다 점수가 반복됩니다.
APGAR 스코어링은 5 개의 객관적인 매개 변수를 기반으로합니다. 1. 피크 심박수, 2. 호흡기 패턴, 3. 근육 톤, 4. 피부색, 5. 자극에 대한 반응.
각 매개 변수는 0, 1 및 2 포인트가 주어집니다.
각 매개 변수에 대한 점수가 합산됩니다.
710 포인트 사이의 값은 건강한 신생아로 간주되는 반면 4-6 점은 중등도의 우울증으로 간주되고 0-3 점은 심각한 우울증으로 간주됩니다.
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출생 후 5 분
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- KahramanmaraşSIUI5
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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