- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06865391
Multıdımenıonale effecten van vertraagde koordclampıng en mılkıng op placentale processen (DCC&MILKHEM P)
Multıdımenıonale effecten van vertraagde koord clampıng en mılkıng op placentale processen en parameters van de moeder-nieuwe hematologıcal in postpartum koordbeheer
Deze studie werd uitgevoerd om de effecten van vertraagde koordopname te evalueren en het navelstreng van termijn baby's na 90 seconden tijdens de vaginale geboorte op de pasgeborene en de moeder te evalueren en om te bepalen of het een geschikte alternatieve methode is voor koordbeheer na de geboorte.
Methoden: De studie werd uitgevoerd in de vorm van een gerandomiseerd gecontroleerd ontwerp. De studie werd uitgevoerd in een ziekenhuis in Oost -Turkiye tussen februari -januari 2025. De studie werd voltooid met 108 vrouwen die vaginale bevalling hadden op termijn (DCC Group N = 36, UCM Group N = 36, controlegroep n = 36). Deelnemers werden toegewezen aan groepen door eenvoudige randomisatie. Gegevensverzamelingsinstrumenten werden gebruikt om demografische informatie, hemoglobine van de moeder en hematocriet te verzamelen, placenta -abruptijd, pasgeboren Apgar -scores, navelstreng pH -niveaus en dag 7 hematologische/biochemische parameters.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
K.maraş
-
Kahramanmaraş Merkez, K.maraş, Kalkoen, 461000
- Kahramanmaraş Sütçü İmama Universty
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar oud zijn en ouder zijn,
- Een enkele gezonde pasgeborene hebben,
- Een zwangerschap van 37-42 weken hebben,
- Een baby krijgen in de cephalische presentatie, en
- een eerste geboorte hebben (nulliparous).
Uitsluitingscriteria:
- Vrouwen met zwangerschapsarmanieren,
- Abnormale placentatie hebben (zoals bloedingen, hypertensie),
- Een moederlijke bloeding hebben,
- Rh isoimmunisatie hebben, en
- Een baby krijgen met een grote aangeboren misvorming
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimenteel
Vertraagde koordklem (DCC) werd gedefinieerd als het klemmen van het navelstreng 90 seconden na de geboorte. Een stopwatch werd gebruikt om de tijd van alle interventies vast te leggen en werd opgemerkt in het studieprotocol. Navelstrengmelken (UCM) is het proces van het grijpen van de navelstreng naar de pasgeborene voordat het navelstreng snijdt en het bloed binnen 20 seconden 3-4 keer naar de pasgeborene duwt. " In deze groep werd vroege koordklem (<30 seconden) uitgevoerd na de geboorte van 25-30 cm voor de pasgeborene gedurende in totaal 4 keer. UCM, met één hand, het koord werd geknepen en het dichtst bij het placenta -uiteinde gehouden, de andere hand werd gebruikt om bloed te melken naar het kind waar het koord aan het navelstreng werd gehouden. Dit diende als één melkbeweging. Het koord werd vervolgens vrijgegeven aan het placenta -uiteinde en mocht meer dan 1 tot 2 seconden bijvullen tussen elke melkbeweging. Dit werd in totaal 4 keer herhaald. Na het melken werd het koord geklemd en gesneden, en de pasgeborene werd overhandigd aan |
|
|
Geen tussenkomst: controlegroep
Standart Care Grup
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Apgar
Tijdsspanne: 5 minuten na de geboorte
|
Apgar -scores, ontwikkeld in 1953 door Dr. Virginia Apgar Voor de kwantitatieve beoordeling van de vitaliteit van de pasgeborene, wordt het scoresysteem gebruikt in bijna alle neonatale eenheden als een gemakkelijke en snelle methode om de toestand van het kind bij de geboorte te bepalen.
Het doel is om nauwere observatie aan te moedigen en een preciezere beoordeling van de klinische status van zuigelingen te geven.
Volgens het APGAR -scoresysteem wordt de pasgeborene beoordeeld op 1 en 5 minuten na de geboorte en indien nodig wordt de score om de 5 minuten herhaald.
Apgar -scoren is gebaseerd op 5 objectieve parameters: 1. Piekhartslag, 2. ademhalingspatroon, 3. MIRESTONE, 4. huidskleur, 5. Reactie op stimulatie.
Elke parameter wordt gegeven 0, 1 en 2 punten.
De scores die voor elke parameter worden gegeven, worden opgeteld.
Waarden tussen 710 punten worden beschouwd als gezonde pasgeborenen, terwijl 4-6 punten worden beschouwd als matige depressie en 0-3 punten worden beschouwd als ernstige depressie.
|
5 minuten na de geboorte
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- KahramanmaraşSIUI5
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .