共同研究：長期薬を改善するためのマルチスケールモデリングと介入

目的/目的：

調査員は、ベースライン、3か月、および6か月の調査、スマートフォンベースの生態学的なモーメンタリー評価、スマートフォンセンサー、薬物イベントモニタリングシステム（MEMS; WISEPILL）センサー、およびwrist-Worn wearable decation datis edcation datis edced edcated wearting ready（Medbit）を使用することで、ベースライン、3ヶ月、および6か月の調査、スマートフォンベースの生態学的なモーメント評価、スマートフォンセンサー、薬物イベントモニタリングシステム（MEMS; WISEPILL）からなる新しい統合薬モニタリング（MM）システムを作成しました。 このプロジェクトの目的は、このシステムを展開して、乳がん生存者の内分泌療法への非遵守を予測し、薬物療法を改善するための介入戦略を実施することです。 これらの介入は、行動、受容性、魅力、および有用性への予備的な影響について評価されます。

概要：

調査員は、6か月にわたって複数の方法と複数の間隔でデータを収集する単一の腕研究を実施します。 2）スマートフォンベースの生態学的な瞬間的評価（デジタルトレイルアプリケーションを介して）次の間隔で：2〜3日ごと、毎週、および毎月。 3）ワイヤレス投薬イベント監視システムデバイス（MEMS; WISEPILL; DAILY）、4）手首装飾用ウェアラブルセンサー（FITBIT;連続）; 5）スマートフォンセンサー（デジタルトレイルアプリケーションを介して収集されたデータ、連続）。 参加者は、デジタルトライアルアプリを介して特定のリスクに基づいてパーソナライズされた介入コンテンツを提供されます。 15人の乳がん生存者は、この縦断的研究に6か月間参加するよう求められます。

介入：

調査員は、ベースライン、3か月、および6か月の調査、スマートフォンに基づくデジタルトレイル（UVA Sensusアプリ）にインストールされたアプリケーションを介したスマートフォンベースの生態学的なモーメンタリー評価で構成される新しい統合薬モニタリング（MM）システムを作成しました。トレイルアプリ。 これらの情報源は、薬物療法の予測因子を理解するために使用され、2か月の監視の後、デジタルトレイルアプリプラットフォームを介して配信される適切な介入を展開します。 このプロジェクトの目的は、このMMシステムを展開して、乳がん生存者の内分泌療法の非遵守を予測し、介入戦略を実施して薬物療法を改善することです（デジタルトレイルを介して）。 これらの介入は、行動、受容性、魅力、および有用性への予備的な影響について評価されます。

参加者の資格基準15人の乳がん生存者が研究に含まれます。1）英語を話すと読書。 2）21歳から70歳の間。 3）過去5年間で0-3乳がんと診断されています。 4）内分泌療法を除くすべての手術、放射線療法、化学療法を完了しました。 5）処方された内分泌療法。 6）MMシステムの使用を妨げる身体障害はありません。 7）インフォームドコンセントを提供することができます。 8）MMシステムを6か月間使用できることを望み、使用できます。 9）iPhoneまたはAndroid電話を持っています。

参加者の募集は、便利なサンプリングを使用して、15人の乳がん生存者を募集します。 この調査は、ソーシャルメディアの広告を含むさまざまな方法を使用して公表されます。 参加者は、Qualtricsを介してオンラインスクリーニング調査を完了するか、電子メールまたは電話で調査スタッフに連絡するよう指示されます。 調査員は、関心のある参加者に連絡し、電話またはHIPAA-ZOOMのスクリーニングを行い、インフォームドコンセントを取得した後、研究包含基準を評価します。 調査官は、参加者に（メール経由）およびその後のベースラインデータ収集セッション（Zoom経由）にセンサーを提供し、参加者がQualtricsを介してベースライン調査を完了し、センサーの使用方法を学習し、スマートフォンアプリケーションのダウンロードと使用を支援します。 参加者は、2つのセンサーを使用するよう求められます。1）薬物イベント監視システムデバイス（MEMS; WISEPILL）; 2）次の6か月間、手首装飾用ウェアラブルセンサー（FITBIT）を毎日（以下を参照）。 参加者は、FitbitおよびDigital Trailsアプリをスマートフォンにダウンロードするよう求められます。 参加者は、スマートフォンアプリ（デジタルトレイル）を使用して6か月間、生態学的な瞬間評価（EMA;短い調査）を完了するよう求められます。

Data Collection Digital Trailsは、SENSUSを組み合わせたアプリです。Sensusは、スマートフォンやBluetooth対応センサーからデータを収集し、スマートフォンの介入とEMAを管理できるAndroidおよびiOS向けの新しいモバイルセンシングシステムです。 EMA調査は、次の間隔で実装されます。1）ランダムに。 2）2〜3日ごと。 3）14日ごと。および4）28日ごと。 デジタルトレイルは、参加者によって承認された場合、参加者のスマートフォンからデータを収集します。 これらには、GPS、加速度計、ジャイロスコープ、および歩数計データが含まれますが、これらに限定されません。 参加者は、ベースライン、3か月のフォローアップ、6か月のフォローアップで、Qualtricsを介して3つの調査を完了します。 これらの調査は、Qualtricsを介して管理されます。 参加者は、6か月の期間全体で毎日2つのセンサーを使用するように求められます。1）Fitbitリストセンサー。および2）Wisepill Mems Cap。 調査員は、Fitbit Senseスマートウォッチを使用して、ステップ、燃焼カロリー、移動距離の総距離、睡眠、階段の飛行、アクティブ分、運動、平均心拍数などのデータを収集します。 参加者は、Fitbitアプリを個人のスマートフォンにダウンロードするよう求められます。 参加者のFitabaseデータは、Fitabaseダッシュボードを使用して調査チームによって監視されます。

主要な結果：投薬の順守、介入コンポーネントの受信、介入の認識（思考、最も有用なコンポーネント、有用なコンポーネント、最も魅力的なコンポーネント、最も魅力的なコンポーネント、介入の問題、介入の推奨される変更、介入、将来の介入/システムを使用する意欲によって提供される追加情報）。

計画された分析：

各介入モジュールの送達に対する即時の応答の評価は、次の測定値を測定するMMデータを調べることで構成されます。1）逃した薬のリスクの検出。 2）モデリングによって提案された特定の介入モジュールの提供。 3）その後、参加者が介入モジュールが展開された後に処方されたとおりに薬を服用したかどうか（最後の用量プラスまたはマイナス6時間から24時間の間隔内）。 調査員はまた、提供される各タイプのモジュールの参加者の使用と、使用される介入モジュールの受容性、魅力、および有用性の評価に関するデータを要約します。 クローズエンドの質問（つまり、介入モジュールの使用）から収集されたデータは、記述データ（つまり、カウントと頻度）を使用して要約されます。 自由回答形式の質問から収集された定性的データは、3つのアプリオリテーマ（つまり、許容性、魅力、および有用性）に2つの評価者コードデータを持つことにより、コンテンツ分析を使用して要約されます。