Samarbeidsforskning: Multiscale modellering og intervensjon for å forbedre langsiktig medisiner

Formål/mål:

Etterforskerne har laget et nytt system for integrert medisinering (MM) for langsiktig overvåking av medisinering av medisinen bestående av baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser, smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering, smarttelefonsensorer, medisiner med medisinering av deg (wisepill) som er en man-modell for å ha en brud. Målet med prosjektet er å distribuere dette systemet for å forutsi ikke -adherens til endokrin terapi for overlevende brystkreft og implementere intervensjonsstrategier for å forbedre medisiner. Disse intervensjonene vil bli evaluert for foreløpig innvirkning på atferd, akseptabilitet, attraktivitet og nytteverdi.

Oversikt:

Etterforskerne vil gjennomføre en enkelt ARM-studie som samler inn data på flere måter og flere intervaller, over seks måneder: 1) baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser via Qualtrics; 2) smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering (via digitale løyper applikasjon) med følgende intervaller: hver 2-3 dag, ukentlig og månedlig; 3) Wireless Medication Event Monitoring System Devices (MEMS; Wisepill; Daily), 4) En håndleddslitt bærbar sensor (Fitbit; kontinuerlig); og 5) smarttelefonsensorer (data samlet inn via digitale løyperapplikasjon, kontinuerlig). Deltakerne vil bli gitt personlig intervensjonsinnhold basert på deres spesifikke risiko via appen Digital Trials. Femten overlevende brystkreft vil bli bedt om å delta i denne langsgående studien i seks måneder.

Innblanding:

Etterforskerne har laget et nytt system for integrert medisinering (MM) som består av baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøkelser, smarttelefonbasert økologisk øyeblikkelig vurdering via en applikasjon installert på en smarttelefon (digitale stier basert på UVA Sensus App), en trådløs medisiner-hendelsesovervåkningssystem (Mems; Wisepill) og en trådløs medisiner som overvåker systemet (Mems; Wisepill) og en trådløs medisiner. Digital Trails -app. Disse informasjonskildene vil bli brukt til å forstå prediktorer for atferd om medisinering og etter to måneders overvåking, for å distribuere passende intervensjoner som vil bli levert via app -plattformen Digital Trails. Målet med prosjektet er å distribuere dette MM -systemet for å forutsi ikke -adherens til endokrin terapi for overlevende brystkreft og implementere intervensjonsstrategier for å forbedre medisiner (via digitale stier). Disse intervensjonene vil bli evaluert for foreløpig innvirkning på atferd, akseptabilitet, attraktivitet og nytteverdi.

Deltakerkvalifiseringskriterier Femten overlevende brystkreft vil bli inkludert i studien hvis de: 1) er engelsktalende og leser; 2) er mellom 21 og 70 år; 3) får diagnosen stadium 0-3 brystkreft de siste 5 årene; 4) har fullført all kirurgi, stråling og cellegift, bortsett fra endokrin terapi; 5) er foreskrevet endokrin terapi; 6) har ikke en fysisk svekkelse som vil forhindre dem i å bruke MM -systemet; 7) er i stand til å gi informert samtykke; 8) er villige og i stand til å bruke MM -systemet i 6 måneder; og 9) ha en iPhone eller Android -telefon.

Deltakerrekruttering Ved hjelp av bekvemmelighetsprøvetaking vil etterforskerne rekruttere 15 overlevende brystkreft. Studien vil bli offentliggjort ved hjelp av en rekke forskjellige måter, inkludert annonser på sosiale medier. Deltakerne vil bli bedt om å fullføre en online screeningundersøkelse via Qualtrics eller for å kontakte studiepersonalet via e -post eller telefon. Etterforskerne vil kontakte interesserte deltakere og gjøre en telefon- eller HIPAA-Zoom-screening for å vurdere studiekriterier, etter å ha fått informert samtykke. Etterforskerne vil da gi sensorer til deltakerne (via post) og i en påfølgende baseline datainnsamlingsøkt (via zoom), hjelpe deltakerne med å fullføre baseline -undersøkelser via Qualtrics, i å lære å bruke sensorene og i nedlasting og bruke smarttelefonapplikasjoner. Deltakerne vil bli bedt om å bruke to sensorer: 1) en medisiner for overvåkning av medisiner (MEMS; wisepill); og 2) en håndleddet slitt bærbar sensor (Fitbit) daglig de neste 6 månedene (se nedenfor). Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Fitbit og Digital Trails -appene til smarttelefonene sine. Deltakerne vil også bli bedt om å fullføre økologisk øyeblikkelig vurdering (EMA; korte undersøkelser) ved hjelp av en smarttelefonapp (digitale stier) i seks måneder.

Data Collection Digital Trails er en app som kombinerer Sensus, et nytt mobilt sensor-system for Android og iOS som er i stand til å samle inn data fra smarttelefon og Bluetooth-aktiverte sensorer og administrere EMA, med en smarttelefoninngrep. EMA -undersøkelser vil bli implementert med følgende intervaller: 1) tilfeldig; 2) hver 2. 3. dag; 3) hver 14. dag; og 4) hver 28. dag. Digitale stier vil også samle inn data fra deltakernes smarttelefon hvis de er autorisert av deltakeren. Disse kan omfatte, men er ikke begrenset til, GPS, akselerometer, gyroskop og pedometerdata. Deltakerne vil fullføre 3 undersøkelser via Qualtrics, ved baseline, tre måneders oppfølging og seks måneders oppfølging. Disse undersøkelsene vil bli administrert via Qualtrics. Deltakerne vil bli bedt om å bruke to sensorer daglig i hele seks måneders periode: 1) en Fitbit -håndleddssensor; og 2) en wisepill mems cap. Etterforskerne vil bruke Fitbit Sense Smartwatch for å samle inn data inkludert trinn, brent kalorier, total tilbakelagt distanse, søvn, trapper med trapper, aktive minutter, trening og gjennomsnittlig hjertefrekvens. Deltakerne vil bli bedt om å laste ned Fitbit -appen til sin personlige smarttelefon. Deltakernes Fitabase -data vil bli overvåket av studieteamet ved bruk av Fitabase Dashboard.

Primære utfall: Overholdelse av medisiner, mottak av intervensjonskomponenter, oppfatning av intervensjon (tanker, mest nyttige komponenter, lease nyttige komponenter, mest attraktive komponenter, minst attraktive komponenter, problemer med intervensjonen, antydet endringer i intervensjonen, tilleggsinformasjon som bør gis ved intervensjon, vilje til å bruke intervensjon/system i fremtiden).

Planlagte analyser:

Evaluering av øyeblikkelig respons på levering av hver intervensjonsmodul vil bestå av å undersøke MM -data som måler: 1) påvisning av en risiko for tapt medisiner; 2) levering av den spesifikke intervensjonsmodulen foreslått av vår modellering; og 3) om deltakeren deretter tok medisinen som foreskrevet etter intervensjonsmodulen ble utplassert (innen et 24 -timers intervall fra den siste dosen pluss eller minus 6 timer). Etterforskerne vil også oppsummere data om deltakernes bruk av hver type modul som tilbys og deres vurdering av akseptabilitet, attraktivitet og nytteverdi av intervensjonsmoduler som brukes. Data samlet inn fra nære spørsmål (dvs. bruk av en intervensjonsmodul) vil bli oppsummert ved bruk av beskrivende data (dvs. tellinger og frekvenser). Kvalitative data samlet inn fra åpne spørsmål vil bli oppsummert ved hjelp av innholdsanalyse ved å ha to raters kodedata om de tre a priori-temaene (dvs. akseptabilitet, attraktivitet og nytteverdi).