Samarbejdsforskning: Multiskala-modellering og intervention til forbedring af langvarig medicinering

Formål/mål:

Undersøgere har oprettet et nyt integreret medicinalovervågningssystem (MM) til langvarig overvågning af medicinsk tilholdelse bestående af baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøgelser, smartphone-baseret økologisk øjeblikkelig vurdering, smartphone-sensorer, et medicinbegivenhedsovervågningssystem (MEMS; WeSePill) sensor, og en Wrant-Worn Wearable Sensor (FITBIT), der vil blive brugt til at indsamle data til at forstå og modelmedicin adfærd. Formålet med projektet er at implementere dette system til at forudsige ikke -overholdelse af endokrin terapi for overlevende brystkræft og implementere interventionsstrategier for at forbedre medicinsk tilholdelse. Disse interventioner vil blive evalueret for en foreløbig indflydelse på adfærd, acceptabilitet, attraktivitet og anvendelighed.

Oversigt:

Undersøgere vil gennemføre en enkelt ARM-undersøgelse, der indsamler data på flere måder og flere intervaller, over seks måneders tid: 1) baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøgelser via Qualtrics; 2) smartphone-baseret økologisk øjeblikkelig vurdering (via digitale stier applikation) med følgende intervaller: hver 2-3 dag, ugentligt og månedligt; 3) Wireless Medication Event Monitoring System Devices (MEMS; WisEpill; Daily), 4) En håndledsbelastet bærbar sensor (Fitbit; kontinuerlig); og 5) smartphone -sensorer (data indsamlet via digitale stier applikation, kontinuerlig). Deltagerne får personligt indholdsindhold baseret på deres specifikke risiko via appen Digital Trials. Femten brystkræftoverlevende bliver bedt om at deltage i denne langsgående undersøgelse i seks måneder.

Intervention:

Undersøgere har oprettet et nyt integreret medicinalovervågning (MM) -system bestående af baseline, 3-måneders og 6-måneders undersøgelser, smartphone-baseret økologisk øjeblikkelig vurdering via en applikation, der appen Digital Trails. Disse informationskilder vil blive brugt til at forstå prediktorer for medicin, der tager adfærd og efter to måneders overvågning, til at implementere passende interventioner, der vil blive leveret via Digital Trails -appplatformen. Formålet med projektet er at implementere dette MM -system til at forudsige ikke -adherens til endokrin terapi for overlevende brystkræft og implementere interventionsstrategier for at forbedre medicinsk adhæsion (via digitale stier). Disse interventioner vil blive evalueret for en foreløbig indflydelse på adfærd, acceptabilitet, attraktivitet og anvendelighed.

Deltagerberettigelseskriterier Femten brystkræftoverlevende vil blive inkluderet i undersøgelsen, hvis de: 1) er engelsktalende og læsning; 2) er mellem 21 og 70 år; 3) diagnosticeres med trin 0-3 brystkræft i de sidste 5 år; 4) har afsluttet al kirurgi, stråling og kemoterapi undtagen endokrin terapi; 5) er ordineret endokrin terapi; 6) har ikke en fysisk svækkelse, der ville forhindre dem i at bruge MM -systemet; 7) er i stand til at give informeret samtykke; 8) er villige og i stand til at bruge MM -systemet i 6 måneder; og 9) har en iPhone- eller Android -telefon.

Deltagerrekruttering ved hjælp af prøveudtagning af bekvemmelighed, vil efterforskerne rekruttere 15 overlevende brystkræft. Undersøgelsen offentliggøres ved hjælp af en række forskellige måder, herunder annoncer på sociale medier. Deltagerne vil blive instrueret til at gennemføre en online screeningsundersøgelse via Qualtrics eller til at kontakte studiepersonalet via e -mail eller telefon. Undersøgere vil kontakte interesserede deltagere og foretage en telefon eller HIPAA-Zoom-screening for at vurdere kriterierne for inkludering af undersøgelser efter at have fået informeret samtykke. Efterforskerne leverer derefter sensorer til deltagerne (via mail) og i en efterfølgende baseline -dataindsamlingssession (via Zoom), hjælper deltagerne med at gennemføre baseline -undersøgelser via Qualtrics, ved at lære at bruge sensorerne og til at downloade og bruge smartphone -applikationer. Deltagerne bliver bedt om at bruge to sensorer: 1) en medicinalovervågningssystem (MEMS; WisEpill); og 2) en håndledsslidt bærbar sensor (Fitbit) dagligt i de næste 6 måneder (se nedenfor). Deltagerne bliver bedt om at downloade apps Fitbit og Digital Trails til deres smartphones. Deltagerne vil også blive bedt om at gennemføre økologisk øjeblikkelig vurdering (EMA; korte undersøgelser) ved hjælp af en smartphone -app (digitale stier) i seks måneder.

Data Collection Digital Trails er en app, der kombinerer Sensus, et nyt mobilsensationssystem til Android og iOS, der er i stand til at indsamle data fra smartphone og Bluetooth-aktiverede sensorer og administrere EMA'er med en smartphone-intervention. EMA -undersøgelser implementeres med følgende intervaller: 1) tilfældigt; 2) hver 2- 3 dage; 3) hver 14. dag; og 4) hver 28. dag. Digitale stier indsamler også data fra deltagernes smartphone, hvis de er autoriseret af deltageren. Disse kan omfatte, men er ikke begrænset til, GPS, accelerometer, gyroskop og pedumere. Deltagerne gennemfører 3 undersøgelser via Qualtrics, ved baseline, tre måneders opfølgning og seks måneders opfølgning. Disse undersøgelser administreres via Qualtrics. Deltagerne bliver bedt om at bruge to sensorer dagligt i hele seks måneders periode: 1) en Fitbit -håndledssensor; og 2) en Wisepill MEMS -cap. Efterforskerne vil bruge Fitbit Sense Smartwatch til at indsamle data, herunder trin, forbrændte kalorier, total afstand, der er rejst af afstand, søvn, trappetrin, der klatrede op, aktive minutter, træning og gennemsnitlig hjerterytme. Deltagerne bliver bedt om at downloade Fitbit -appen på deres personlige smartphone. Deltagernes FITABASE -data overvåges af studieteamet ved hjælp af Fitabase Dashboard.

Primære resultater: Overholdelse af medicin, modtagelse af interventionskomponenter, opfattelse af intervention (tanker, mest nyttige komponenter, leasing af nyttige komponenter, mest attraktive komponenter, mindst attraktive komponenter, problemer med interventionen, foreslog ændringer i intervention, yderligere oplysninger, der skal gives af intervention, vilje til at bruge intervention/system i fremtiden).

Planlagte analyser:

Evaluering af øjeblikkelig respons på levering af hvert interventionsmodul vil bestå af at undersøge MM -data, der måler: 1) påvisning af en risiko for ubesvaret medicin; 2) levering af det specifikke interventionsmodul, der er foreslået af vores modellering; og 3) om deltageren efterfølgende tog medicinen som foreskrevet efter interventionsmodulet blev indsat (inden for et 24 timers interval fra den sidste dosis plus eller minus 6 timer). Undersøgere vil også opsummere data vedrørende deltagernes brug af hver type, der tilbydes, og deres vurdering af den anvendte acceptabilitet, attraktivitet og anvendelighed af interventionsmoduler, der blev anvendt. Data indsamlet fra tæt afsluttede spørgsmål (dvs. brug af et interventionsmodul) opsummeres ved hjælp af beskrivende data (dvs. tællinger og frekvenser). Kvalitative data indsamlet fra åbne spørgsmål vil blive opsummeret ved hjælp af indholdsanalyse ved at have to raters-kodedata på de tre a priori-temaer (dvs. acceptabilitet, attraktivitet og anvendelighed).