Recherche collaborative: modélisation et intervention à plusieurs échelles pour améliorer les médicaments à long terme

Objectif / Objectif:

Les enquêteurs ont créé un nouveau système de surveillance des médicaments intégrés (MM) pour une surveillance à long terme de l'adhésion aux médicaments composée d'évaluation momentanée de base, de 3 mois et de 6 mois (MEMS; Wisepill), des capteurs de smartphone, un capteur usagée (Fitbit) qui sera utilisé pour la prise de médication (Fitbit) et un modupteur usé par le mode. L'objectif du projet est de déployer ce système pour prédire la non-adhérence à la thérapie endocrinienne pour les survivants du cancer du sein et de mettre en œuvre des stratégies d'intervention pour améliorer l'adhésion aux médicaments. Ces interventions seront évaluées pour un impact préliminaire sur le comportement, l'acceptabilité, l'attractivité et l'utilité.

Aperçu:

Les enquêteurs mèneront une étude à ARM unique en collectant des données de plusieurs manières et des intervalles multiples, sur six mois: 1) des enquêtes de base, de 3 mois et de 6 mois via Qualtrics; 2) Évaluation momentanée écologique basée sur les smartphones (via l'application des sentiers numériques) à l'intervalle suivant: tous les 2-3 jours, hebdomadaire et mensuellement; 3) Dispositifs du système de surveillance des événements de médicaments sans fil (MEMS; Wisepill; quotidiennement), 4) Un capteur portable porté au poignet (Fitbit; continu); et 5) capteurs de smartphone (données collectées via l'application des sentiers numériques, continu). Les participants recevront un contenu d'intervention personnalisé en fonction de leur risque spécifique via l'application d'essais numériques. Quinze survivants du cancer du sein seront invités à participer à cette étude longitudinale pendant six mois.

Intervention:

Les enquêteurs ont créé un nouveau système intégré de surveillance des médicaments (MM) composé d'une évaluation momentanée écologique de base, de 3 mois et de 6 mois App. Ces sources d'informations seront utilisées pour comprendre les prédicteurs des comportements de prise de médicaments et, après deux mois de surveillance, pour déployer des interventions appropriées qui seront livrées via la plate-forme d'application Digital Trails. L'objectif du projet est de déployer ce système MM afin de prédire la non-adhérence à la thérapie endocrinienne pour les survivants du cancer du sein et de mettre en œuvre des stratégies d'intervention pour améliorer l'adhésion aux médicaments (via les sentiers numériques). Ces interventions seront évaluées pour un impact préliminaire sur le comportement, l'acceptabilité, l'attractivité et l'utilité.

Critères d'éligibilité des participants Quinze survivants du cancer du sein seront inclus dans l'étude s'ils: 1) sont anglophones et lecture; 2) sont entre 21 et 70 ans; 3) sont diagnostiqués avec un cancer du sein de stade 0-3 au cours des 5 dernières années; 4) ont terminé toute la chirurgie, la radiothérapie et la chimiothérapie, à l'exception du traitement endocrinien; 5) sont prescrits le traitement endocrinien; 6) n'ont pas de déficience physique qui les empêcherait d'utiliser le système MM; 7) sont en mesure de fournir un consentement éclairé; 8) sont disposés et capables d'utiliser le système MM pendant 6 mois; et 9) avoir un iPhone ou un téléphone Android.

Recrutement des participants utilisant l'échantillonnage de commodité, les enquêteurs recruteront 15 survivants du cancer du sein. L'étude sera publiée en utilisant plusieurs manières différentes, y compris les publicités sur les réseaux sociaux. Les participants seront orientés pour répondre à une enquête de dépistage en ligne via Qualtrics ou pour contacter le personnel de l'étude par e-mail ou par téléphone. Les enquêteurs contacteront les participants intéressés et effectueront un dépistage téléphonique ou hipaa-zoom pour évaluer les critères d'inclusion de l'étude, après avoir obtenu un consentement éclairé. Les enquêteurs fourniront ensuite des capteurs aux participants (par courrier) et dans une session de collecte de données de base ultérieure (via Zoom), aideront les participants à terminer les enquêtes de base via Qualtrics, pour apprendre à utiliser les capteurs et à télécharger et à utiliser des applications de smartphone. Les participants seront invités à utiliser deux capteurs: 1) un dispositif de système de surveillance des événements de médicaments (MEMS; WisePill); et 2) un capteur portable porté au poignet (Fitbit) quotidiennement pour les 6 prochains mois (voir ci-dessous). Les participants seront invités à télécharger les applications Fitbit et Digital Trails sur leurs smartphones. Les participants seront également invités à effectuer une évaluation momentanée écologique (EMA; enquêtes courtes) en utilisant une application pour smartphone (sentiers numériques) pendant six mois.

Data Collection Digital Trails est une application qui combine Sensus, un nouveau système de détection mobile pour Android et iOS capable de collecter des données à partir de capteurs smartphone et compatibles Bluetooth et d'administration d'EMA, avec une intervention de smartphone. Les enquêtes EMA seront mises en œuvre aux intervalles suivants: 1) au hasard; 2) Tous les 2 à 3 jours; 3) tous les 14 jours; et 4) tous les 28 jours. Les sentiers numériques collecteront également les données du smartphone des participants s'ils sont autorisés par le participant. Ceux-ci peuvent inclure, sans s'y limiter, les données GPS, accéléromètres, gyroscope et podomètre. Les participants termineront 3 enquêtes via Qualtrics, au départ, un suivi de trois mois et un suivi de six mois. Ces enquêtes seront administrées via Qualtrics. Les participants seront invités à utiliser deux capteurs par jour pendant toute la période de six mois: 1) un capteur de poignet Fitbit; et 2) une casquette MEMS Wisepill. Les enquêteurs utiliseront la smartwatch de Fitbit Sense pour collecter des données, notamment les étapes, les calories brûlées, la distance totale parcourue, le sommeil, les volées d'escaliers ont grimpé, les minutes actives, l'exercice et la fréquence cardiaque moyenne. Les participants seront invités à télécharger l'application Fitbit sur leur smartphone personnel. Les données Fitabase des participants seront surveillées par l'équipe d'étude à l'aide du tableau de bord Fitabase.

Résultats principaux: adhésion aux médicaments, réception des composants d'intervention, perception de l'intervention (pensées, composants les plus utiles, location de composants utiles, composants les plus attractifs, composants les moins attrayants, problèmes d'intervention, modifications suggérées à l'intervention, informations supplémentaires qui devraient être fournies par l'intervention, la volonté d'utiliser l'intervention / le système à l'avenir).

Analyses planifiées:

L'évaluation de la réponse immédiate à la livraison de chaque module d'intervention consistera à examiner les données MM qui mesurent: 1) la détection d'un risque de médicaments manqués; 2) Livraison du module d'intervention spécifique suggéré par notre modélisation; et 3) si le participant a par la suite pris le médicament comme prescrit après le déploiement du module d'intervention (dans un intervalle de 24 heures à partir de la dernière dose plus ou moins 6 heures). Les enquêteurs résumeront également les données concernant l'utilisation par les participants de chaque type de module offerte et leur évaluation de l'acceptabilité, de l'attractivité et de l'utilité des modules d'intervention utilisés. Les données recueillies à partir de questions fermées (c'est-à-dire l'utilisation d'un module d'intervention) seront résumées à l'aide de données descriptives (c'est-à-dire des comptes et des fréquences). Les données qualitatives collectées à partir de questions ouvertes seront résumées en utilisant l'analyse du contenu en ayant deux données de code des évaluateurs sur les trois thèmes a priori (c'est-à-dire l'acceptabilité, l'attractivité et l'utilité).