Badania współpracy: modelowanie wieloskalowe i interwencja w celu poprawy długoterminowych leków

Cel/cel:

Badacze stworzyli nowy system zintegrowanego monitorowania leków (MM) do długoterminowego monitorowania przylegania leków składających się z ankiet wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych badań, ekologicznej oceny ekologicznej opartej na smartfonach, wykorzystywania danych do zachowań w zakresie monitorowania zdarzeń (MEMS; Mistepill). Celem projektu jest wdrożenie tego systemu w celu przewidywania nieprzestrzegania terapii hormonalnej dla osób, które przeżyły raka piersi i wdrożyć strategie interwencji w celu poprawy przestrzegania leków. Interwencje te zostaną ocenione pod kątem wstępnego wpływu na zachowanie, akceptowalność, atrakcyjność i użyteczność.

Przegląd:

Śledczy przeprowadzą badanie jednorazowe zbierające dane na wiele sposobów i wielu odstępów, ponad sześć miesięcy: 1) ankiety bazowe, 3-miesięczne i 6-miesięczne za pośrednictwem Qualtrics; 2) ekologiczna ocena ekologiczna oparta na smartfonach (za pośrednictwem zastosowania szlaków cyfrowych) w następujących odstępach: co 2-3 dni, co tydzień i miesięcznie; 3) Urządzenia systemowe monitorowania zdarzeń bezprzewodowych (MEMS; Wiseepill; Daily), 4) noszony przez nadgarstka czujnik noszenia (Fitbit; ciągły); oraz 5) Czujniki smartfonów (dane zebrane za pośrednictwem aplikacji Digital Trails, ciągłe). Uczestnicy otrzymają spersonalizowane treści interwencyjne na podstawie ich konkretnego ryzyka za pośrednictwem aplikacji Digital Trials. Piętnastu, którzy przeżyli raka piersi, zostanie poproszonych o udział w tym badaniu podłużnym przez sześć miesięcy.

Interwencja:

Badacze stworzyli nowy system zintegrowanego monitorowania leków (MM) składający się z ankiet wyjściowych, 3-miesięcznych i 6-miesięcznych, opartych na smartfonach ekologicznej oceny chwilowej za pośrednictwem aplikacji zainstalowanej na smartfonie (szlaki cyfrowe oparte na aplikacji UVA Sensus), urządzeniu systemowe monitorowania wydarzeń bezprzewodowych (memy (mem; Aplikacja szlaków. Te źródła informacji zostaną wykorzystane do zrozumienia predyktorów zachowań przyjmujących leki, a po dwóch miesiącach monitorowania w celu wdrożenia odpowiednich interwencji, które będą dostarczane za pośrednictwem platformy aplikacji Digital Trails. Celem projektu jest wdrożenie tego systemu MM w celu przewidywania nieprzestrzegania terapii hormonalnej dla osób, które przeżyły raka piersi i wdrożyć strategie interwencji w celu poprawy przestrzegania leków (za pomocą szlaków cyfrowych). Interwencje te zostaną ocenione pod kątem wstępnego wpływu na zachowanie, akceptowalność, atrakcyjność i użyteczność.

Kryteria kwalifikowalności uczestników Piętnastu, którzy przeżyli raka piersi, zostanie uwzględnione w badaniu, jeśli: 1) to anglojęzyczne i czytające; 2) są w wieku od 21 do 70 lat; 3) zdiagnozowano raka piersi w stadium 0-3 w ciągu ostatnich 5 lat; 4) zakończyli całą operację, radioterapię i chemioterapię, z wyjątkiem terapii hormonalnej; 5) są przepisywane terapią hormonalną; 6) nie mieć upośledzenia fizycznego, które uniemożliwiłoby im korzystanie z systemu MM; 7) są w stanie wyrazić świadomą zgodę; 8) są gotowi i mogą korzystać z systemu MM przez 6 miesięcy; i 9) mają telefon iPhone lub Android.

Rekrutacja uczestników z wykorzystaniem wygody, badacze będą rekrutować 15 osób, które przeżyły raka piersi. Badanie zostanie opublikowane przy użyciu wielu różnych sposobów, w tym reklam w mediach społecznościowych. Uczestnicy będą skierowani do ukończenia ankiety przesiewowej online za pośrednictwem Qualtrics lub skontaktowanie się z personelem badania za pośrednictwem poczty elektronicznej lub telefonu. Śledczy skontaktują się z zainteresowanymi uczestnikami i przeprowadzi badania telefoniczne lub HIPAA-Zoom w celu oceny kryteriów włączenia do badania, po uzyskaniu świadomej zgody. Następnie śledczy dostarczą czujniki uczestnikom (pocztą) oraz podczas kolejnej bazowej sesji gromadzenia danych (za pośrednictwem Zoom), wspomagając uczestnikom w wypełnianiu ankiet bazowych za pośrednictwem Qualtrics, w nauce korzystania z czujników oraz w pobieraniu i korzystaniu z aplikacji na smartfony. Uczestnicy zostaną poproszeni o użycie dwóch czujników: 1) urządzenie systemowe monitorowania zdarzeń leków (MEMS; Wiseepill); oraz 2) noszony na nadgarstku czujnik do noszenia (Fitbit) codziennie przez następne 6 miesięcy (patrz poniżej). Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit i Digital Trails na smartfony. Uczestnicy zostaną również poproszeni o zakończenie ekologicznej oceny chwilowej (EMA; krótkie ankiety) za pomocą aplikacji na smartfony (szlaki cyfrowe) przez sześć miesięcy.

Zbieranie danych Digital Trails to aplikacja, która łączy Sensus, nowatorski system wykrywania mobilnego dla Androida i iOS, który jest w stanie zbierać dane ze smartfonów i czujników z obsługą Bluetooth i administrowania EMA z interwencją smartfona. Ankiety EMA zostaną zaimplementowane w następujących odstępach czasu: 1) losowo; 2) co 2-3 dni; 3) co 14 dni; i 4) co 28 dni. Cyfrowe szlaki będą również zbierać dane ze smartfona uczestników, jeśli zostaną autoryzowane przez uczestnika. Mogą one obejmować między innymi GPS, akcelerometr, żyroskop i dane handelometru. Uczestnicy wykonają 3 ankiety za pośrednictwem Qualtrics, na początku, trzy miesięcy obserwacji i sześciomiesięcznej obserwacji. Te ankiety będą zarządzane przez Qualtrics. Uczestnicy zostaną poproszeni o codzienne użycie dwóch czujników przez cały okres sześciu miesięcy: 1) czujnik na nadgarstek Fitbit; oraz 2) Cap Mistepill MEMS. Śledczy wykorzystają smartwatch Fitbit Sense do gromadzenia danych, w tym kroków, spalonych kalorii, całkowitego przejechanego odległości, snu, lotów schodów wspinanych, aktywnych minut, ćwiczeń i średniego tętna. Uczestnicy zostaną poproszeni o pobranie aplikacji Fitbit na ich osobisty smartfon. Dane FITABase uczestników będą monitorowane przez zespół badawczy za pomocą pulpitu nawigacyjnego FITABASE.

Pierwotne wyniki: przestrzeganie leków, otrzymanie elementów interwencji, postrzeganie interwencji (myśli, najbardziej przydatne komponenty, użyteczne elementy, najbardziej atrakcyjne komponenty, najmniej atrakcyjne komponenty, problemy z interwencją, sugerowane zmiany interwencji, dodatkowe informacje, które powinny być dostarczane przez interwencję, chęć do użycia interwencji/systemu w przyszłości).

Planowane analizy:

Ocena natychmiastowej odpowiedzi na dostarczenie każdego modułu interwencyjnego będzie polegać na zbadaniu danych MM, które mierzą: 1) wykrycie ryzyka pominiętego leku; 2) dostarczenie określonego modułu interwencyjnego sugerowanego przez nasze modelowanie; oraz 3) czy uczestnik następnie wziął lek zgodnie z zaleceniami modułu interwencyjnego (w ciągu 24 godzin od ostatniej dawki plus lub minus 6 godzin). Badacze podsumują również dane dotyczące wykorzystania każdego rodzaju oferowanych modułów uczestników oraz ich oceny akceptowalności, atrakcyjności i użyteczności stosowanych modułów interwencyjnych. Dane zebrane z zamykanych pytań (tj. Zastosowanie modułu interwencyjnego) zostaną podsumowane przy użyciu danych opisowych (tj. Zliczeń i częstotliwości). Dane jakościowe zebrane z pytań otwartych zostaną podsumowane przy użyciu analizy treści poprzez posiadanie dwóch danych kodeksu Ratersa w trzech tematach a priori (tj. Dopuszczalność, atrakcyjność i użyteczność).