Investigación colaborativa: modelado e intervención multiescala para mejorar los medicamentos a largo plazo

Propósito/Objetivo:

Los investigadores han creado un nuevo sistema integrado de monitoreo de medicamentos (MM) para el monitoreo a largo plazo de la adherencia a los medicamentos que consiste en encuestas de base, 3 meses y 6 meses, evaluación momentánea ecológica basada en teléfonos inteligentes, sensores de teléfonos inteligentes, sensores de monitoreo de eventos de medicamentos (MEMS; WISEPILL), y un sensor de contenido de contenido de muescas de muescas (FITBIT). El objetivo del proyecto es implementar este sistema para predecir la no adherencia a la terapia endocrina para los sobrevivientes de cáncer de mama e implementar estrategias de intervención para mejorar la adherencia a los medicamentos. Estas intervenciones serán evaluadas por impacto preliminar en el comportamiento, la aceptabilidad, el atractivo y la utilidad.

Descripción general:

Los investigadores realizarán un estudio de un solo brazo recopilando datos de múltiples maneras y múltiples intervalos, más de seis meses de tiempo: 1) encuestas de base, 3 meses y 6 meses a través de Qualtrics; 2) Evaluación momentánea ecológica basada en teléfonos inteligentes (a través de la aplicación de senderos digitales) a los siguientes intervalos: cada 2-3 días, semanalmente y mensualmente; 3) dispositivos del sistema de monitoreo de eventos de medicamentos inalámbricos (MEMS; WisePill; diariamente), 4) un sensor portátil usable desgastado (FITBIT; continuo); y 5) sensores de teléfonos inteligentes (datos recopilados a través de la aplicación de senderos digitales, continuo). Los participantes recibirán contenido de intervención personalizado en función de su riesgo específico a través de la aplicación Digital Trials. Se pedirá a quince sobrevivientes de cáncer de mama que participen en este estudio longitudinal durante seis meses.

Intervención:

Los investigadores han creado un nuevo sistema integrado de monitoreo de medicamentos (MM) que consta de encuestas de línea de base, 3 meses y 6 meses, una evaluación momentánea ecológica basada en teléfonos inteligentes a través de una aplicación instalada en un teléfono inteligente (senderos digitales basados ​​en la aplicación UVA Sensus), un dispositivo de monitoreo de un evento de monitoreo inalámbrico (MEMEPill) y un sensor de datos digital (Fit Bitt), y los datos de los datos de los datos de los datos de Smartications Smartication (MEMEMS; Aplicación de senderos. Estas fuentes de información se utilizarán para comprender los predictores de los comportamientos de toma de medicamentos y, después de dos meses de monitoreo, para implementar intervenciones apropiadas que se entregarán a través de la plataforma de aplicaciones de Trails Digital. El objetivo del proyecto es implementar este sistema MM para predecir la no adherencia a la terapia endocrina para los sobrevivientes de cáncer de mama e implementar estrategias de intervención para mejorar la adherencia a los medicamentos (a través de senderos digitales). Estas intervenciones serán evaluadas por impacto preliminar en el comportamiento, la aceptabilidad, el atractivo y la utilidad.

Criterios de elegibilidad para participantes Quince sobrevivientes de cáncer de mama se incluirán en el estudio si: 1) son de habla inglesa y lectura; 2) son entre las edades de 21 y 70 años; 3) se diagnostica con cáncer de mama en etapa 0-3 en los últimos 5 años; 4) han completado toda la cirugía, radiación y quimioterapia, excepto la terapia endocrina; 5) se prescriben terapia endocrina; 6) No tenga un deterioro físico que les impida usar el sistema MM; 7) pueden proporcionar consentimiento informado; 8) están dispuestos y pueden usar el sistema MM durante 6 meses; y 9) tener un iPhone o un teléfono Android.

Reclutamiento de participantes utilizando muestreo de conveniencia, los investigadores reclutarán 15 sobrevivientes de cáncer de mama. El estudio se publicará utilizando varias maneras diferentes, incluidos los anuncios en las redes sociales. Se dirigirá a los participantes que complete una encuesta de detección en línea a través de Qualtrics o que se comuniquen con el personal del estudio por correo electrónico o teléfono. Los investigadores se comunicarán con los participantes interesados ​​y harán un examen de teléfono o HIPA-Zoom para evaluar los criterios de inclusión del estudio, después de obtener el consentimiento informado. Luego, los investigadores proporcionarán sensores a los participantes (por correo) y en una sesión de recopilación de datos de línea de base posterior (a través de Zoom), ayudará a los participantes a completar las encuestas de referencia a través de Qualtrics, en el aprendizaje de cómo usar los sensores y en la descarga y el uso de aplicaciones de teléfonos inteligentes. Se les pedirá a los participantes que usen dos sensores: 1) un dispositivo del sistema de monitoreo de eventos de medicamentos (MEMS; WISEPILL); y 2) un sensor portátil usable (FitBit) diariamente durante los próximos 6 meses (ver más abajo). Se les pedirá a los participantes que descarguen las aplicaciones FitBit y Digital Trails a sus teléfonos inteligentes. También se les pedirá a los participantes que completen la evaluación momentánea ecológica (EMA; encuestas cortas) utilizando una aplicación de teléfono inteligente (senderos digitales) durante seis meses.

Data Collection Digital Trails es una aplicación que combina SENSUS, un nuevo sistema de detección móvil para Android e iOS capaz de recopilar datos de teléfonos inteligentes y sensores habilitados para Bluetooth y administrar EMA, con una intervención de teléfonos inteligentes. Las encuestas EMA se implementarán en los siguientes intervalos: 1) aleatoriamente; 2) cada 2-3 días; 3) cada 14 días; y 4) cada 28 días. Los senderos digitales también recopilarán datos del teléfono inteligente de los participantes si el participante lo autoriza. Estos pueden incluir, entre otros, GPS, acelerómetro, giroscopio y datos del podómetro. Los participantes completarán 3 encuestas a través de Qualtrics, al inicio, un seguimiento de tres meses y un seguimiento de seis meses. Estas encuestas se administrarán a través de Qualtrics. Se les pedirá a los participantes que usen dos sensores diariamente durante todo el período de seis meses: 1) un sensor de muñeca Fitbit; y 2) una tapa de MEMS WISEPILL. Los investigadores utilizarán el reloj inteligente Fitbit Sense para recopilar datos, incluidos pasos, calorías quemadas, distancia total recorrida, sueño, vuelos de escaleras, minutos activos, ejercicio y frecuencia cardíaca promedio. Se les pedirá a los participantes que descarguen la aplicación Fitbit en su teléfono inteligente personal. Los datos de fitabase de los participantes serán monitoreados por el equipo de estudio utilizando el panel de fitabase.

Resultados primarios: adherencia a la medicación, la recepción de componentes de intervención, percepción de la intervención (pensamientos, componentes más útiles, arrendamiento de componentes útiles, componentes más atractivos, componentes menos atractivos, problemas con la intervención, cambios sugeridos a la intervención, información adicional que debe proporcionarse mediante la intervención, la voluntad de usar intervención/sistema en el futuro).

Análisis planificados:

La evaluación de la respuesta inmediata a la entrega de cada módulo de intervención consistirá en examinar los datos de MM que miden: 1) detección de un riesgo de medicación perdida; 2) entrega del módulo de intervención específico sugerido por nuestro modelado; y 3) si el participante tomó posteriormente el medicamento según lo prescrito después de que se desplegó el módulo de intervención (dentro de un intervalo de 24 horas desde la última dosis más o menos 6 horas). Los investigadores también resumirán los datos sobre el uso de los participantes de cada tipo de módulo ofrecido y su evaluación de la aceptabilidad, atractivo y utilidad de los módulos de intervención utilizados. Los datos recopilados de preguntas cerradas (es decir, el uso de un módulo de intervención) se resumirán utilizando datos descriptivos (es decir, recuentos y frecuencias). Los datos cualitativos recopilados de preguntas abiertas se resumirán utilizando el análisis de contenido al tener dos datos de código de evaluadores sobre los tres temas a priori (es decir, aceptabilidad, atractivo y utilidad).