Kollaborative Forschung: Multiskale-Modellierung und Intervention zur Verbesserung der langfristigen Medikamente

Zweck/Ziel:

Die Forscher haben ein neues System für integrierte Medikamentenüberwachung (MM) für die langfristige Überwachung der Medikamenten Adhärenz erstellt, die aus Basis-, 3-Monats- und 6-Monats-Umfragen, ökologischer Momentanbewertung von Smartphones basiert, und Smartphone-Sensoren, ein Medikamentenereignis-Überwachungssystem (MEMs; Wisepill) -Senor-Sensor und ein Handwerksmedikaments-Sensor (Fitbitbitbita-Sensor), das mit dem Handwerksvermögen und einem Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Hand im Vergleich zum Handeln wurde das Verhalten von MEDIKAULBITGE-SENSOR (Fitbitbitbitbita), das mit dem Handeln und einem Verstärkungsmedikament verwendet wird. Das Ziel des Projekts ist es, dieses System zur Vorhersage der Nichteinhaltung der endokrinen Therapie für Brustkrebsüberlebende bereitzustellen und Interventionsstrategien zur Verbesserung der Einhaltung von Medikamenten umzusetzen. Diese Interventionen werden auf vorläufige Auswirkungen auf Verhalten, Akzeptanz, Attraktivität und Nützlichkeit bewertet.

Überblick:

Die Ermittler werden eine einzelne ARM-Studie durchführen, in der Daten auf mehreren Arten und mehrere Intervalle über sechs Monate erfasst werden: 1) Grundlinien-, 3-Monats- und 6-Monats-Umfragen über Qualtrics; 2) Smartphone-basierte ökologische momentane Bewertung (über digitale Trails Anwendung) in den folgenden Intervallen: alle 2-3 Tage, wöchentlich und monatlich; 3) Geräte für das Überwachungssystem für drahtlose Medikamente (MEMs; Wisepill; täglich), 4) ein tragbarer Merkmalssensor (Fitbit; kontinuierlich); und 5) Smartphone -Sensoren (Daten, die über digitale Trails -Anwendung gesammelt wurden, kontinuierlich). Die Teilnehmer erhalten personalisierte Interventionsinhalte, die auf ihrem spezifischen Risiko über die App Digital Studies App basieren. Fünfzehn Überlebende von Brustkrebs werden gebeten, sechs Monate lang an dieser Längsschnittstudie teilzunehmen.

Intervention:

The investigators have created a new integrated medication monitoring (MM) system consisting of baseline, 3-month, and 6-month surveys, smartphone-based ecological momentary assessment via an application installed on a smartphone (Digital Trails based on the UVA Sensus app), a wireless medication event monitoring system device (MEMS; Wisepill), and a wearable sensor (Fitbit), and data collected passively from smartphone sensors using the Digital Trails App. Diese Informationsquellen werden verwendet, um Prädiktoren für Verhaltensweisen für Medikamente zu verstehen und nach zwei Monaten der Überwachung geeignete Interventionen bereitzustellen, die über die App -Plattform Digital Trails bereitgestellt werden. Ziel des Projekts ist es, dieses MM -System bereitzustellen, um die Nichteinhaltung der endokrinen Therapie für Brustkrebsüberlebende vorherzusagen und Interventionsstrategien zur Verbesserung der Medikamenteneinhaltung (über digitale Trails) umzusetzen. Diese Interventionen werden auf vorläufige Auswirkungen auf Verhalten, Akzeptanz, Attraktivität und Nützlichkeit bewertet.

Teilnehmer-Zulassungskriterien fünfzehn Brustkrebsüberlebende werden in die Studie einbezogen, wenn sie: 1) Englisch sprechend sind und lesen; 2) sind zwischen 21 und 70 Jahre alt; 3) wird in den letzten 5 Jahren Brustkrebs im Stadium 0-3-Brustkrebs diagnostiziert; 4) alle Operationen, Strahlung und Chemotherapie abgeschlossen haben, mit Ausnahme der endokrinen Therapie; 5) werden eine endokrine Therapie verschrieben; 6) keine physische Beeinträchtigung haben, die sie daran hindert, das MM -System zu verwenden. 7) in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben; 8) bereit und in der Lage sind, das MM -System für 6 Monate zu verwenden; und 9) ein iPhone oder ein Android -Telefon haben.

Die Rekrutierung von Teilnehmern Mit Convenience Probenahme werden die Forscher 15 Überlebende von Brustkrebs einstellen. Die Studie wird auf einer Reihe verschiedener Arten veröffentlicht, einschließlich Anzeigen in sozialen Medien. Die Teilnehmer werden angewiesen, eine Online -Screening -Umfrage über Qualtrics abzuschließen oder das Studienpersonal per E -Mail oder Telefon zu kontaktieren. Die Ermittler werden sich mit interessierten Teilnehmern wenden und ein Telefon- oder Hipaa-Zoom-Screening durchführen, um die Einschlusskriterien für die Studie zu bewerten, nachdem er eine Einverständniserklärung eingeholt hatte. Die Ermittler stellen dann die Teilnehmer (per E -Mail) Sensoren zur Verfügung und in einer nachfolgenden Basisdatenerfassungssitzung (über Zoom), helfen den Teilnehmern bei der Durchführung von Baseline -Umfragen über Qualtrics, beim Erlernen der Verwendung der Sensoren und beim Herunterladen und Verwenden von Smartphone -Anwendungen. Die Teilnehmer werden gebeten, zwei Sensoren zu verwenden: 1) ein Medikamentenereignisüberwachungssystem (MEMS; Wisepill); und 2) täglich ein am Handgelenk getragener tragbarer Sensor (Fitbit) für die nächsten 6 Monate (siehe unten). Die Teilnehmer werden gebeten, die Apps Fitbit und Digital Trails auf ihre Smartphones herunterzuladen. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die ökologische momentane Bewertung (EMA; Short Surveys) für sechs Monate mit einer Smartphone -App (Digital Trails) abzuschließen.

Die digitale Trails von Data Collection ist eine App, die Sensus kombiniert, ein neuartiges mobiles Erfassungssystem für Android und iOS, das Daten von Smartphones und Bluetooth-fähigen Sensoren sammeln und EMAs mit einer Smartphone-Intervention verwaltet. EMA -Umfragen werden in den folgenden Intervallen implementiert: 1) zufällig; 2) alle 2- 3 Tage; 3) alle 14 Tage; und 4) alle 28 Tage. Digitale Trails sammeln auch Daten vom Smartphone der Teilnehmer, wenn sie vom Teilnehmer autorisiert werden. Diese können auf GPS-, Beschleunigungsmesser-, Gyroskop- und Schrittzähler -Daten gehören, sind jedoch nicht beschränkt. Die Teilnehmer werden 3 Umfragen über Qualtrics, zu Studienbeginn, dreimonatiger Follow-up und sechsmonatiger Follow-up durchführen. Diese Umfragen werden über Qualtrics durchgeführt. Die Teilnehmer werden gebeten, täglich zwei Sensoren für den gesamten Zeitraum von sechs Monaten zu verwenden: 1) einen Fitbit -Handgelenksensor; und 2) eine Wisepill -Mems -Kappe. Die Ermittler werden den Fitbit Sense -Smartwatch verwenden, um Daten zu sammeln, darunter Stufen, Kalorienverbrannte, Gesamtentfernung, Schlaf, Treppenstgeflüge, aktive Minuten, Bewegung und durchschnittliche Herzfrequenz. Die Teilnehmer werden gebeten, die Fitbit -App auf ihr persönliches Smartphone herunterzuladen. Die Fitabase -Daten der Teilnehmer werden vom Studienteam unter Verwendung des Fitabase -Dashboards überwacht.

Primäre Ergebnisse: Einhaltung von Medikamenten, Erhalt von Interventionskomponenten, Wahrnehmung von Interventionen (Gedanken, nützlichste Komponenten, Leasing nützliche Komponenten, attrakteste Komponenten, am wenigsten attraktive Komponenten, Probleme mit der Intervention, vorgeschlagene Änderungen der Intervention, zusätzliche Informationen, die durch Intervention bereitgestellt werden sollten, die Bereitschaft, in Zukunft Intervention/System zu verwenden).

Geplante Analysen:

Die Bewertung der sofortigen Reaktion auf die Abgabe jedes Interventionsmoduls besteht aus der Untersuchung von MM -Daten, die Messung untersuchen: 1) Erkennung eines Risikos für fehlende Medikamente; 2) Abgabe des spezifischen Interventionsmoduls, das durch unsere Modellierung vorgeschlagen wurde; und 3) ob der Teilnehmer das Medikament anschließend wie nach dem Einsatz des Interventionsmoduls vorgeschrieben einnahm (innerhalb eines 24 -Stunden -Intervalls von der letzten Dosis plus oder minus 6 Stunden). Die Ermittler werden auch die Daten zur Verwendung jeder Art des angebotenen Moduls durch die Teilnehmer und ihre Bewertung der Akzeptanz, Attraktivität und Nützlichkeit von verwendeten Interventionsmodulen zusammenfassen. Daten, die aus engen Fragen (d. H. Die Verwendung eines Interventionsmoduls) gesammelt wurden, werden mit beschreibenden Daten (d. H. Zählungen und Frequenzen) zusammengefasst. Qualitative Daten, die aus offenen Fragen gesammelt wurden, werden mithilfe von Inhaltsanalysen zusammengefasst, indem zwei Bewertercodedaten zu den drei a priori-Themen (d. H. Akzeptanz, Attraktivität und Nützlichkeit) vorliegen.