공동 연구 : 장기 약물 개선을위한 멀티 스케일 모델링 및 개입

목적/목표 :

연구자들은 기준선, 3 개월 및 6 개월의 설문 조사, 스마트 폰 기반의 생태학 순간 평가, 스마트 폰 센서, 스마트 폰 센서, MEMS; Wisepill) 센서 (Wisepill) 센서 (Wisepill) 감각 (이해 및 모델에 사용될 수있는 약물 및 모델이 될 수있는 약물 이벤트 마모 시스템)을위한 장기적인 약물 준수 모니터링을위한 새로운 통합 약물 모니터링 (MM) 시스템을 만들었습니다. 이 프로젝트의 목적은 유방암 생존자에 대한 내분비 요법에 대한 비 부착을 예측하고 약물 준수를 개선하기위한 중재 전략을 구현하기 위해이 시스템을 배치하는 것입니다. 이러한 개입은 행동, 수용 가능성, 매력 및 유용성에 대한 예비 영향에 대해 평가 될 것입니다.

개요 :

조사관은 6 개월 동안 여러 가지 방법과 여러 간격으로 데이터를 수집하는 단일 무기 연구를 수행 할 것입니다. 1) Qualtrics를 통한 기준선, 3 개월 및 6 개월 조사; 2) 다음 간격으로 스마트 폰 기반 생태학 순간 평가 (디지털 트레일 응용 프로그램을 통한) : 2-3 일, 매주 및 매월; 3) 무선 약물 이벤트 이벤트 모니터링 시스템 장치 (MEMS; WisePill; Daily), 4) 손목이 낡은 웨어러블 센서 (Fitbit; Continuous); 및 5) 스마트 폰 센서 (디지털 트레일 애플리케이션을 통해 수집 된 데이터, 연속). 참가자는 디지털 시험 앱을 통해 특정 위험에 따라 개인화 된 중재 컨텐츠가 제공됩니다. 15 명의 유방암 생존자들은 6 개월 동안이 종단 연구에 참여하도록 요청받을 것입니다.

간섭:

연구자들은 스마트 폰 (UVA Sensus 앱을 기반으로 한 디지털 트레일), 무선 의약품 모니터링 시스템 (MEMS; Wisepill) 및 Smartpeen Sensor (FIT VITION), SMARTHONE (FIT VITION) 및 데이터를 사용하여 무선 의약품 모니터링 시스템 (MEMS; Wisepill) 및 데이터를 통과하는 스마트 폰 (UVA Sensus 앱을 기반으로하는 디지털 트레일)을 통한 기준선, 3 개월 및 6 개월 설문 조사, 스마트 폰 기반 생태 순간 평가로 구성된 새로운 통합 약물 모니터링 (MM) 시스템을 만들었습니다. 앱. 이러한 정보 소스는 약물 복용 행동 예측 자 및 2 개월의 모니터링 후 Digital Trails 앱 플랫폼을 통해 전달 될 적절한 중재를 배치하는 데 사용됩니다. 이 프로젝트의 목적은이 MM 시스템을 배치하여 유방암 생존자에 대한 내분비 요법에 대한 비 부착을 예측하고 (디지털 트레일을 통해) 약물 준수를 개선하기위한 중재 전략을 구현하는 것입니다. 이러한 개입은 행동, 수용 가능성, 매력 및 유용성에 대한 예비 영향에 대해 평가 될 것입니다.

참가자 적격성 기준 15 개의 유방암 생존자는 다음과 같은 경우 연구에 포함됩니다. 1) 영어를 사용하고 읽는다; 2) 21 세에서 70 세 사이입니다. 3) 지난 5 년 동안 0-3 단계 유방암으로 진단됩니다. 4) 내분비 요법을 제외한 모든 수술, 방사선 및 화학 요법을 완료했습니다. 5) 내분비 요법을 처방한다. 6) MM 시스템을 사용하지 못하게하는 신체적 장애가 없다. 7) 사전 동의를 제공 할 수 있습니다. 8) 6 개월 동안 MM 시스템을 기꺼이 사용할 수 있습니다. 9) iPhone 또는 Android 폰이 있습니다.

편의 샘플링을 사용한 참가자 채용, 조사관은 15 명의 유방암 생존자를 모집 할 것입니다. 이 연구는 소셜 미디어의 광고를 포함하여 여러 가지 방법을 사용하여 공개 될 것입니다. 참가자는 Qualtrics를 통해 온라인 선별 조사를 완료하거나 이메일이나 전화를 통해 학습 직원에게 연락하도록 지시됩니다. 조사관은 관심있는 참가자에게 연락하여 사전 동의를 얻은 후 연구 포함 기준을 평가하기 위해 전화 또는 HIPAA- Zoom 선별 검사를 할 것입니다. 그런 다음 조사관은 참가자 (우편을 통해) 및 후속 기준 데이터 수집 세션 (Zoom을 통해)에 센서를 제공하고, 참가자가 Qualtrics를 통해 기준선 조사를 완료하고 센서 사용 방법을 배우고 스마트 폰 애플리케이션을 다운로드하고 사용하는 데 도움을줍니다. 참가자는 두 가지 센서를 사용하도록 요청받습니다. 1) 약물 이벤트 모니터링 시스템 장치 (MEMS; WisePill); 및 2) 다음 6 개월 동안 매일 손목이 낡은 웨어러블 센서 (Fitbit) (아래 참조). 참가자는 Fitbit 및 Digital Trails 앱을 스마트 폰으로 다운로드하라는 요청을받습니다. 참가자들은 또한 6 개월 동안 스마트 폰 앱 (디지털 트레일)을 사용하여 생태 순간 평가 (EMA; 짧은 설문 조사)를 완료해야합니다.

Data Collection Digital Trails는 스마트 폰 및 Bluetooth 지원 센서에서 데이터를 수집하고 스마트 폰 개입으로 데이터를 수집 할 수있는 Android 및 iOS 용 새로운 모바일 감지 시스템 인 Sensus를 결합한 앱입니다. EMA 설문 조사는 다음 간격으로 구현됩니다. 1) 무작위로; 2) 2-3 일마다; 3) 14 일마다; 그리고 4) 28 일마다. 디지털 트레일은 참가자가 승인 한 경우 참가자의 스마트 폰에서 데이터를 수집합니다. 이들은 GPS, 가속도계, 자이로 스코프 및 만보계 데이터를 포함하되 이에 국한되지 않을 수있다. 참가자는 Qualtrics, 기준선, 3 개월 후속 조치 및 6 개월 후속 조치를 통해 3 개의 설문 조사를 완료합니다. 이 설문 조사는 Qualtrics를 통해 관리됩니다. 참가자는 6 개월 동안 매일 두 개의 센서를 사용하도록 요청받습니다. 1) Fitbit 손목 센서; 및 2) Wisepill Mems 캡. 조사관은 Fitbit Sense SmartWatch를 사용하여 계단, 연소 된 칼로리, 총 거리, 수면, 수면, 계단 비행, 활동 시간, 운동 및 평균 심박수를 포함한 데이터를 수집합니다. 참가자는 Fitbit 앱을 개인 스마트 폰에 다운로드하라는 요청을받습니다. 참가자의 Fitabase 데이터는 Fitabase 대시 보드를 사용하여 연구 팀에서 모니터링됩니다.

1 차 결과 : 약물 준수, 중재 구성 요소 수령, 중재 인식 (생각, 가장 유용한 구성 요소, 유용한 구성 요소, 가장 매력적인 구성 요소, 가장 매력적인 구성 요소, 중재 문제, 개입에 의해 제공되어야하는 추가 정보, 미래에 개입/시스템을 기꺼이 제공 해야하는 추가 정보).

계획된 분석 :

각 중재 모듈의 전달에 대한 즉각적인 반응의 평가는 다음을 측정하는 MM 데이터를 검사하는 것으로 구성됩니다. 1) 누락 된 약물 위험의 탐지; 2) 모델링에 의해 제안 된 특정 중재 모듈의 전달; 그리고 3) 참가자가 개입 모듈이 배치 된 후 규정 된 약의 약을 복용했는지 여부 (마지막 복용량 플러스 또는 마이너스 6 시간에서 24 시간 간격). 조사관은 또한 제공되는 각 유형의 모듈 사용에 관한 데이터와 사용 된 중재 모듈의 수용 가능성, 매력 및 유용성에 대한 평가를 요약 할 것입니다. 근접 결석 질문 (즉, 중재 모듈 사용)에서 수집 한 데이터는 설명 데이터 (즉, 카운트 및 주파수)를 사용하여 요약됩니다. 개방형 질문에서 수집 된 질적 데이터는 두 명의 평가자가 세 가지 사전 테마 (즉, 수용 가능성, 매력 및 유용성)에 대한 데이터를 코딩함으로써 컨텐츠 분석을 사용하여 요약됩니다.