Совместные исследования: многомасштабное моделирование и вмешательство для улучшения долгосрочных лекарств

Цель/Цель:

Исследователи создали новую систему интегрированного мониторинга лекарств (MM) для долгосрочного мониторинга приверженности лекарствам, состоящей из базовых, 3-месячных и 6-месячных исследований, экологической оценки на основе смартфонов, датчиков смартфона, системы мониторинга лекарств (MEMS; Wisepill), сенсора, и наводящегося на носитель (Fitibit), которые будут использовать для Completipiation и для понимания, которые будут использоваться в стационарном поведении, который будет использоваться в стационарном поведении. Целью проекта является развертывание этой системы для прогнозирования несоблюдения для эндокринной терапии для выживших рака молочной железы и реализации стратегий вмешательства для улучшения приверженности лекарствам. Эти вмешательства будут оцениваться на предварительное влияние на поведение, приемлемость, привлекательность и полезность.

Обзор:

Исследователи проведут одно исследование, собирая данные несколькими способами и многочисленными интервалами, в течение шести месяцев: 1) базовые, 3-месячные и 6-месячные опросы через Qualtrics; 2) Экологическая мгновенная оценка на основе смартфонов (через приложение Digital Trails) через следующие интервалы: каждые 2-3 дня, еженедельно и ежемесячно; 3) Устройства системы мониторинга событий беспроводного лекарства (MEMS; Wisepill; ежедневно), 4) носимый датчик носимых запястья (Fitbit; непрерывно); и 5) датчики смартфонов (данные, собранные с помощью приложения Digital Trails, непрерывные). Участникам будет предоставлен персональный контент вмешательства на основе их конкретного риска через приложение Digital Trials. Пятнадцать выживших рака молочной железы будут предложены принять участие в этом продольном исследовании в течение шести месяцев.

Вмешательство:

The investigators have created a new integrated medication monitoring (MM) system consisting of baseline, 3-month, and 6-month surveys, smartphone-based ecological momentary assessment via an application installed on a smartphone (Digital Trails based on the UVA Sensus app), a wireless medication event monitoring system device (MEMS; Wisepill), and a wearable sensor (Fitbit), and data collected passively from smartphone sensors using the Digital Приложение тропы. Эти источники информации будут использоваться для понимания предикторов поведения приема лекарств и после двух месяцев мониторинга для развертывания соответствующих вмешательств, которые будут доставлены через платформу приложений Digital Trails. Целью проекта является развертывание этой системы MM для прогнозирования неадгезии к эндокринной терапии для выживших рака молочной железы и реализации стратегий вмешательства для улучшения приверженности лекарствам (через цифровые следы). Эти вмешательства будут оцениваться на предварительное влияние на поведение, приемлемость, привлекательность и полезность.

Критерии приемлемости участника Пятнадцать выживших рака молочной железы будут включены в исследование, если они: 1) будут англоязычными и чтением; 2) в возрасте от 21 до 70 лет; 3) диагностированы рак молочной железы стадии 0-3 за последние 5 лет; 4) завершили всю хирургию, облучение и химиотерапию, кроме эндокринной терапии; 5) назначаются эндокринная терапия; 6) не иметь физических нарушений, которые не позволят им использовать систему MM; 7) способны предоставить информированное согласие; 8) готовы и способны использовать систему MM в течение 6 месяцев; и 9) иметь телефон iPhone или Android.

Набор участников с использованием удобной выборки, следователи будут набирать 15 выживших рака молочной железы. Исследование будет опубликовано с использованием ряда различных способов, включая рекламу в социальных сетях. Участникам будет направлено пройти опрос онлайн -скрининга через Qualtrics или связаться с персоналом исследования по электронной почте или телефону. Следователи свяжутся с заинтересованными участниками и проведут скрининг по телефону или HIPAA-Zoom, чтобы оценить критерии включения исследования, после получения информированного согласия. Затем следователи предоставят датчики участникам (по почте) и в последующем базовом сеансе сбора данных (через Zoom), помогут участникам завершить базовые опросы через Qualtrics, в изучении того, как использовать датчики, а также при загрузке и использовании приложений для смартфонов. Участникам будет предложено использовать два датчика: 1) системное устройство мониторинга событий лекарства (MEMS; Wisepill); и 2) ежедневно носимый датчик (Fitbit) в течение следующих 6 месяцев (см. Ниже). Участникам будет предложено загрузить приложения Fitbit и Digital Trails на свои смартфоны. Участникам также будет предложено пройти экологическую мгновенную оценку (EMA; короткие опросы), используя приложение для смартфона (цифровые следы) в течение шести месяцев.

Сбор данных Digital Trails-это приложение, которое объединяет Sensus, новую систему мобильных зондирования для Android и iOS, способного собирать данные с смартфона и датчиков с поддержкой Bluetooth и администрирования EMA с вмешательством смартфона. Обследования EMA будут реализованы в следующих интервалах: 1) случайным образом; 2) каждые 2-3 дня; 3) каждые 14 дней; и 4) каждые 28 дней. Цифровые тропы также будут собирать данные со смартфона участников, если он будет разрешен участником. Они могут включать, но не ограничиваются ими, GPS, акселерометр, гироскоп и штука -шаромеры. Участники пройдут 3 опроса через Qualtrics, на базовом уровне, трехмесячное наблюдение и шестимесячное наблюдение. Эти опросы будут проводиться через Qualtrics. Участникам будет предложено использовать два датчика в день в течение всего шестимесячного периода: 1) датчик запястья Fitbit; и 2) крышка Wisepill MEMS. Следователи будут использовать умные часы Fitbit Sense для сбора данных, включая шаги, сгоревшие калории, общее пройденное расстояние, сон, лестничные пролеты поднимались, активные минуты, упражнения и среднюю частоту сердечных сокращений. Участникам будет предложено скачать приложение Fitbit на свой личный смартфон. Данные участников Fitabase будут контролироваться исследовательской группой с использованием панели панели Fitabase.

Первичные результаты: приверженность лекарствам, получение компонентов вмешательства, восприятие вмешательства (мысли, наиболее полезные компоненты, аренда полезных компонентов, наиболее привлекательные компоненты, наименее привлекательные компоненты, проблемы с вмешательством, предлагают изменения в вмешательстве, дополнительную информацию, которая должна быть предоставлена ​​путем вмешательства, готовности к использованию вмешательства/системы в будущем).

Запланированный анализ:

Оценка немедленного ответа на доставку каждого модуля вмешательства будет состоять из изучения данных MM, которые измеряют: 1) обнаружение риска пропущенных лекарств; 2) доставка конкретного модуля вмешательства, предложенного нашим моделированием; и 3), принял ли участник впоследствии лекарство в соответствии с указаниями после развертывания модуля вмешательства (в течение 24 -часового интервала от последней дозы плюс или минус 6 часов). Исследователи также будут суммировать данные, касающиеся использования участников каждого предлагаемого модуля и их оценки приемлемости, привлекательности и полезности используемых модулей вмешательства. Данные, собранные по близким вопросам (т.е. использование модуля вмешательства), будут суммированы с использованием описательных данных (т.е. подсчета и частоты). Качественные данные, собранные по открытым вопросам, будут обобщены с использованием анализа контента, имея два данных кода оценщика по трем аорантным темам (то есть приемлемости, привлекательности и полезности).