Collaboratief onderzoek: multischaalmodellering en interventie voor het verbeteren van langdurige medicatie

Doel/doelstelling:

De onderzoekers hebben een nieuw geïntegreerd medicatiemonitoring (MM) -systeem gemaakt voor langdurige monitoring van medicatie-therapietrouw die bestaande uit baseline, 3 maanden en 6-maanden enquêtes, smartphones gebaseerde ecologische tijdelijke beoordeling, smartphone-sensoren, smartphone-sensoren, smartphone-sensoren (fitbit) sensor (fitbit) dat wordt gebruikt om gegevens te verzamelen. Het doel van het project is om dit systeem in te zetten om niet -adherentie te voorspellen van endocriene therapie voor overlevenden van borstkanker en het implementeren van interventiestrategieën om de therapietrouw te verbeteren. Deze interventies zullen worden geëvalueerd op een voorlopige impact op gedrag, aanvaardbaarheid, aantrekkelijkheid en nut.

Overzicht:

De onderzoekers zullen op meerdere manieren en meerdere intervallen, meer dan zes maanden tijdstudie in één arm worden verzameld, gedurende zes maanden: 1) enquêtes van baseline, 3 maanden en 6 maanden via Qualtrics; 2) op smartphones gebaseerde ecologische tijdelijke beoordeling (via Digital Trails Application) met de volgende intervallen: elke 2-3 dagen, wekelijks en maandelijks; 3) Draadloze medicatie-monitoringsysteemapparaten (MEMS; Wisepill; dagelijks), 4) een pols-gedragen draagbare sensor (Fitbit; continu); en 5) smartphone -sensoren (gegevens verzameld via Digital Trails -toepassing, continu). Deelnemers krijgen gepersonaliseerde interventie -inhoud op basis van hun specifieke risico via de Digital Trials -app. Vijftien overlevenden van borstkanker zullen worden gevraagd om zes maanden deel te nemen aan dit longitudinale onderzoek.

Interventie:

The investigators have created a new integrated medication monitoring (MM) system consisting of baseline, 3-month, and 6-month surveys, smartphone-based ecological momentary assessment via an application installed on a smartphone (Digital Trails based on the UVA Sensus app), a wireless medication event monitoring system device (MEMS; Wisepill), and a wearable sensor (Fitbit), and data collected passively from smartphone sensors using the Digital Trails App. Deze informatiebronnen zullen worden gebruikt om voorspellers van medicatie te begrijpen die gedrag nemen en, na twee maanden van monitoring, om passende interventies in te zetten die worden geleverd via het Digital Trails App -platform. Het doel van het project is om dit MM -systeem in te zetten om niet -adherentie te voorspellen van endocriene therapie voor overlevenden van borstkanker en interventiestrategieën te implementeren om de therapietrouw (via digitale paden) te verbeteren. Deze interventies zullen worden geëvalueerd op een voorlopige impact op gedrag, aanvaardbaarheid, aantrekkelijkheid en nut.

Deelnemer Criteria Criteria Vijftien overlevenden van borstkanker zullen in de studie worden opgenomen als zij: 1) Engels sprekend en lezen zijn; 2) zijn tussen de leeftijd van 21 en 70 jaar; 3) worden gediagnosticeerd met stadium 0-3 borstkanker in de afgelopen 5 jaar; 4) alle chirurgie, bestraling en chemotherapie hebben voltooid, behalve endocriene therapie; 5) worden voorgeschreven endocriene therapie; 6) hebben geen fysieke beperking die zou voorkomen dat ze het MM -systeem gebruiken; 7) zijn in staat om geïnformeerde toestemming te geven; 8) zijn bereid en in staat om het MM -systeem gedurende 6 maanden te gebruiken; en 9) een iPhone- of Android -telefoon hebben.

Werving van deelnemers met behulp van gemaksproef, zullen de onderzoekers 15 overlevenden van borstkanker werven. De studie zal worden gepubliceerd met behulp van een aantal verschillende manieren, waaronder advertenties op sociale media. Deelnemers worden opgedragen om een ​​online screeningonderzoek via Qualtrics in te vullen of om contact op te nemen met het studiepersoneel via e -mail of telefoon. De onderzoekers zullen contact opnemen met geïnteresseerde deelnemers en een telefonische of HIPAA-Zoom-screening doen om criteria voor onderzoeksopname te beoordelen, na het verkrijgen van geïnformeerde toestemming. De onderzoekers zullen vervolgens sensoren bieden aan deelnemers (via e -mail) en in een volgende baseline gegevensverzamelingssessie (via ZOOM), helpen deelnemers met het invullen van baseline -enquêtes via Qualtrics, bij het leren gebruiken van de sensoren en het downloaden en gebruiken van smartphonetoepassingen. Deelnemers zullen worden gevraagd om twee sensoren te gebruiken: 1) een Medication Event Monitoring System Device (MEMS; WISEPill); en 2) een pols gedragen draagbare sensor (Fitbit) dagelijks gedurende de komende 6 maanden (zie hieronder). Deelnemers worden gevraagd om de apps Fitbit en Digital Trails naar hun smartphones te downloaden. Deelnemers zullen ook worden gevraagd om de ecologische tijdelijke beoordeling (EMA; korte enquêtes) te voltooien met behulp van een smartphone -app (digitale paden) gedurende zes maanden.

Digital Trails voor gegevensverzameling is een app die Sensus combineert, een nieuw mobiel detectiesysteem voor Android en iOS in staat om gegevens te verzamelen van smartphone en Bluetooth-compatibele sensoren en het beheer van EMA's, met een smartphone-interventie. EMA -enquêtes zullen met de volgende intervallen worden geïmplementeerd: 1) willekeurig; 2) elke 2- 3 dagen; 3) om de 14 dagen; en 4) om de 28 dagen. Digitale paden verzamelen ook gegevens van de smartphone van de deelnemers indien geautoriseerd door de deelnemer. Deze kunnen omvatten, maar zijn niet beperkt tot, GPS, versnellingsmeter, gyroscoop en stappentellergegevens. Deelnemers zullen 3 enquêtes voltooien via Qualtrics, bij baseline, drie maanden follow-up en zes maanden follow-up. Deze enquêtes worden toegediend via Qualtrics. Deelnemers worden gevraagd om dagelijks twee sensoren te gebruiken voor de gehele periode van zes maanden: 1) een Fitbit -polssensor; en 2) een Wisepill Mems -cap. De onderzoekers zullen de Fitbit Sense SmartWatch gebruiken om gegevens te verzamelen, waaronder stappen, verbrande calorieën, totale afgelegde afstand, slaap, trappen klommen, actieve minuten, lichaamsbeweging en gemiddelde hartslag. Deelnemers worden gevraagd om de Fitbit -app naar hun persoonlijke smartphone te downloaden. De Fitabase -gegevens van de deelnemers worden gecontroleerd door het studieteam met behulp van het Fitabase -dashboard.

Primaire resultaten: naleving van medicatie, ontvangst van interventiecomponenten, perceptie van interventie (gedachten, meest bruikbare componenten, leasen nuttige componenten, meest aantrekkelijke componenten, minst aantrekkelijke componenten, problemen met de interventie, voorgestelde wijzigingen in interventie, aanvullende informatie die moet worden verstrekt door interventie, bereidheid om interventie/systeem in toekomst te gebruiken).

Geplande analyses:

Evaluatie van onmiddellijke respons op de levering van elke interventiemodule zal bestaan ​​uit het onderzoeken van MM -gegevens die meten: 1) detectie van een risico voor gemiste medicatie; 2) levering van de specifieke interventiemodule voorgesteld door onze modellering; en 3) of de deelnemer het medicijn vervolgens nam zoals voorgeschreven nadat de interventiemodule werd ingezet (binnen een interval van 24 uur vanaf de laatste dosis plus of min 6 uur). De onderzoekers zullen ook gegevens samenvatten met betrekking tot het gebruik van de aangeboden module door deelnemers en hun beoordeling van de acceptatie, aantrekkelijkheid en het nut van interventiemodules. Gegevens die worden verzameld uit vragen van dichtbij (d.w.z. het gebruik van een interventiemodule) zullen worden samengevat met behulp van beschrijvende gegevens (d.w.z. tellingen en frequenties). Kwalitatieve gegevens verzameld uit open vragen zullen worden samengevat met behulp van inhoudsanalyse door twee raterscodegegevens te hebben over de drie a priori-thema's (d.w.z. aanvaardbaarheid, aantrekkelijkheid en nut).