腕のリポ鏡施設の冷たい腫瘍溶液と温かい腫瘍溶液

勉強の目的：

術後の転帰に対する腕のリポ鏡局の風邪（4°C）と温かい腫瘍溶液の効果を比較するために、特に異なる脂肪吸引技術を使用した炎症、打撲、脂肪乳化の観点から。

研究デザイン

• タイプ：介入（臨床試験）
• 割り当て：ランダム化
• 介入モデル：並列割り当て
• マスキング：二重盲検（参加者と外科医）
• 主な目的：合併症の予防

人口

包含基準：

• 18〜60歳の大人。
• 18〜30のBMI。
• 他の体の輪郭の手順とともに、二国間腕のリポスカルプ施設を予定している患者。
• インフォームドコンセントを提供することができます。

除外基準：

• 凝固障害の歴史。
• ASA> II。
• 腫瘍溶液成分に対するアレルギー（エピネフリン、リドカイン）。
• 妊娠または授乳中の個人。
• 腕の以前の手術。

介入

1. コールドトゥメセントソリューショングループ（介入群）

   o 4°Cでの腫瘍溶液の浸潤。

2. 温かい腫瘍溶液グループ（コントロールアーム）o標準的な腫瘍溶液（室温）の浸潤。

腫瘍溶液の組成（両方のグループ）：

• エピネフリンのない2％リドカインの7 cc。
• 1 mgのエピネフリン。
• 250 mgのトラネキサム酸。

手順の概要

1. 浸潤段階：各腕には、それぞれの腫瘍液（冷たいまたは暖かい）が浸透しています。 腫瘍溶液が有効になるまで、15分間の拡散期間を許可します。
2. ベイザー乳化：脂肪乳化のために50％の出力で両腕にベイザー技術を適用します。
3. 脂肪吸引技術：アームA：パワーアシスト脂肪吸引術（PAL）を使用して実行されるリポ拡大。 アームB：従来の吸引補助脂肪吸引（SAL）を使用して実行されたリポスカルプル。
4. 脂肪は各アームに対して個別に収集され、個々の容器に保管されます。

5. 分析のためのサンプル収集：

   • 各アームから10 mLのシリンジでリポクリットサンプルを収集します。
   • 脂肪吸引サンプルの脂肪含有量、血液含有量、および全体的な品質の分析のために、病理学にサンプルを送信します。

主要な結果測定

1. 術後の打撲：ImageJソフトウェアを使用して評価して、術後1、3、および7日目に打撲の領域を定量化します。
2. 炎症：1、3、および7日目の腕の円周を介して測定。
3. 脂肪サンプルの品質：リポクリットサンプルからの脂肪および血液含有量の病理学的評価。

二次的な結果測定

1. 患者の満足度：30日後に実施された調査。
2. 合併症率：術後30日以内に評価された血腫、血清、および感染率。

安全上の考慮事項：

低体温のリスクのために、特に拡張された処置中に、寒冷腫瘍溶液を使用する場合、外科医は慎重になければなりません。 コア温度を下げるリスクを軽減するために、連続コア温度監視と外部温暖化デバイスの使用が推奨されます。

タイムライン：

• 開始日：2023年1月
• 主な完了日：2023年12月
• 調査完了日：2024年6月