Soluzione di tumescent fredda contro calda nella liposculzione del braccio

Obiettivo di studio:

Per confrontare gli effetti delle soluzioni di tumescenti fredde (4 ° C) e calde nella liposcultura del braccio sugli esiti postoperatori, in particolare in termini di infiammazione, litolaggio ed emulsificazione del grasso usando diverse tecniche di liposuzione.

Progettazione dello studio

• Tipo: interventistico (sperimentazione clinica)
• Allocazione: randomizzato
• Modello di intervento: assegnazione parallela
• Mascheramento: doppio cieco (partecipanti e chirurgo)
• Scopo principale: prevenzione delle complicanze

Popolazione

Criteri di inclusione:

• Adulti di età compresa tra 18 e 60 anni.
• BMI tra 18 e 30.
• Pazienti in programma per la liposculzione del braccio bilaterale insieme ad altre procedure di contorno del corpo.
• In grado di fornire il consenso informato.

Criteri di esclusione:

• Storia di coagulopatie.
• Asa> ii.
• Allergie ai componenti della soluzione tumescente (epinefrina, lidocaina).
• Individui incinti o in allattamento.
• Precedenti interventi chirurgici sulle braccia.

Interventi

1. Gruppo di soluzione tumescente fredda (braccio di intervento)

   O Infiltrazione di soluzione tumescente a 4 ° C.

2. Gruppo di soluzione tumescente calda (braccio di controllo) O Infiltrazione della soluzione di tumescent standard (temperatura ambiente).

Composizione della soluzione tumescente (per entrambi i gruppi):

• 7 cc di lidocaina al 2% senza epinefrina.
• 1 mg di epinefrina.
• 250 mg di acido transamico.

Schema della procedura

1. Fase di infiltrazione: ogni braccio è infiltrato con la sua rispettiva soluzione tumorale (fredda o calda). Consentire un periodo di diffusione di 15 minuti affinché la soluzione tumescente abbia effetto.
2. Emulsificazione Vaser: applicare la tecnologia Vaser a entrambe le armi con potenza del 50% per l'emulsificazione dei grassi.
3. Tecniche di liposuzione: braccio A: liposculzione eseguita usando liposuzione assistita da potenza (PAL). Braccio B: liposculzione eseguita usando la liposuzione convenzionale assistita da aspirazione (SAL).
4. Il grasso viene raccolto separatamente per ciascun braccio e conservato in singoli contenitori.

5. Raccolta del campione per l'analisi:

   • Raccogli un campione di lipocrito in una siringa da 10 ml da ciascun braccio.
   • Invia i campioni a patologia per l'analisi del contenuto di grassi, il contenuto di sangue e la qualità generale del campione di liposuzione.

Misure di esito primario

1. Livido postoperatorio: valutato utilizzando il software ImageJ per quantificare le aree di litolazioni ai giorni 1, 3 e 7 postoperatori.
2. Infiammazione: misurata tramite circonferenza del braccio nei giorni 1, 3 e 7.
3. Qualità dei campioni di grasso: valutazione patologica del contenuto di grassi e sangue dai campioni di lipocrit.

Misure di esito secondario

1. Soddisfazione del paziente: sondaggi condotti 30 giorni dopo la procedura.
2. Tassi di complicanze: tassi di ematoma, seroma e infezione valutati entro 30 giorni dopo l'OP.

Considerazioni sulla sicurezza:

I chirurghi devono essere cauti quando si utilizzano soluzioni di tumescenti fredde a causa del rischio di ipotermia, in particolare durante le procedure estese. Si consiglia il monitoraggio continuo della temperatura del core e l'uso di dispositivi di riscaldamento esterni per mitigare i rischi di abbassare la temperatura del nucleo.

Cronologia:

• Data di inizio: gennaio 2023
• Data di completamento primario: dicembre 2023
• Data di completamento dello studio: giugno 2024