Chladný versus teplý nádorový roztok v paže liposculpture

Studijní cíl:

Pro srovnání účinků nachlazení (4 ° C) a teplých tludoskových roztoků v liposkulptuře ARM na pooperační výsledky, konkrétně z hlediska zánětu, modřin a emulgace tuků pomocí různých liposukčních technik.

Návrh studie

• Typ: Intervenční (klinická hodnocení)
• Přidělení: randomizované
• Intervenční model: Paralelní přiřazení
• Maskování: dvojitě slepá (účastníci a chirurg)
• Primární účel: Prevence komplikací

Populace

Kritéria pro zařazení:

• Dospělí ve věku 18–60 let.
• BMI mezi 18 a 30.
• Pacienti naplánovaní na bilaterální rameno liposculpture spolu s dalšími postupy kontury těla.
• Schopen poskytnout informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

• Historie koagulopatií.
• ASA> II.
• Alergie na komponenty roztoku tumescent (epinefrin, lidokain).
• Těhotné nebo kojící jedinci.
• Předchozí operace na pažích.

Intervence

1. Skupina za studena tumescent (intervence)

   o Infiltrace vývojového roztoku při 4 ° C.

2. Skupina teplých lidových roztoků (kontrolní rameno) o Infiltrace standardního roztoku tumennáku (pokojová teplota).

Kompozice roztoku tumescent (pro obě skupiny):

• 7 cc 2% lidokainu bez epinefrinu.
• 1 mg epinefrinu.
• 250 mg kyseliny tranexamové.

Obrys procedury

1. Infiltrační fáze: Každá rameno je infiltrována příslušným roztokem nádoby (studené nebo teplé). Umožněte 15minutové difúzní období, aby se uskutečnila účinek.
2. Emulsifikace Vaser: Naneste Vaserovu technologii na obě zbraně při 50% síle pro emulzifikaci tuku.
3. Liposukční techniky: ARM A: Liposculpture prováděná pomocí liposukce podporované výkonem (PAL). ARM B: Liposculpture provedená pomocí konvenční liposukce pomocí sacího sání (SAL).
4. Tuk se shromažďuje samostatně pro každou rameno a uložen v jednotlivých kontejnerech.

5. Sběr vzorků pro analýzu:

   • Sbírejte vzorek lipokritu v 10 ml stříkačce z každé paže.
   • Pošlete vzorky do patologie pro analýzu obsahu tuku, obsahu krve a celkové kvality liposukčního vzorku.

Míra primárního výsledku

1. Pooperační modřiny: Posouzeno pomocí softwaru ImageJ k kvantifikaci oblastí modřin v den 1, 3 a 7 pooperační.
2. Zánět: Měřeno obvodem ramene ve dnech 1, 3 a 7.
3. Kvalita vzorků tuku: Patologické hodnocení obsahu tuku a krve ze vzorků lipokritu.

Sekundární výsledná opatření

1. Spokojenost pacienta: Průzkumy provedly 30 dní po proceduru.
2. Míra komplikací: Hematom, seroma a míra infekce hodnocené do 30 dnů po operaci.

Bezpečnostní úvahy:

Chirurgové musí být opatrní při používání roztoků na studené tumence kvůli riziku podchlazení, zejména při prodloužených postupech. Pro zmírnění rizik snížení teploty jádra se doporučuje kontinuální monitorování teploty jádra a použití externích zahřívacích zařízení.

Časová osa:

• Datum zahájení: leden 2023
• Primární datum dokončení: prosinec 2023
• Datum dokončení studie: červen 2024