팔 리포 스터의 차가운 대 따뜻한 종양 용액

연구 목표 :

팔 리포지토리에서 냉 (4 ° C) 및 따뜻한 종양 용액의 효과를 수술 후 결과, 특히 다른 지방 흡입 기술을 사용한 염증, 타박상 및 지방 유화 측면에서 비교합니다.

학습 디자인

• 유형 : 중재 (임상 시험)
• 할당 : 무작위
• 중재 모델 : 병렬 할당
• 마스킹 : 이중 맹검 (참가자 및 외과 의사)
• 주요 목적 : 합병증 방지

인구

포함 기준 :

• 18-60 세의 성인.
• 18 ~ 30 사이의 BMI.
• 다른 신체 윤곽 절차와 함께 양측 팔 liposculpture로 예약 된 환자.
• 사전 동의를 제공 할 수 있습니다.

제외 기준 :

• 응고 병사의 역사.
• ASA> II.
• 종양 용액 성분에 대한 알레르기 (에피네프린, 리도카인).
• 임신 또는 수유 개인.
• 무기에 대한 이전 수술.

중재

1. 냉간 종양 용액 그룹 (중재 암)

   o 4 ℃에서 종양 용액의 침윤.

2. 따뜻한 종양 용액 그룹 (Control ARM) O 표준 튜브 스 센스 용액 침투 (실온).

Tumenter Solution Composition (두 그룹 모두) :

• 에피네프린이없는 2% 리도카인의 7 CC.
• 에피네프린 1 mg.
• 250 mg의 트레인 삼산.

절차 개요

1. 침윤 단계 : 각 팔에는 각각의 촉진 용액 (차가운 또는 따뜻함)이 침투합니다. Tumescer 솔루션이 적용 할 수 있도록 15 분 확산 기간을 허용하십시오.
2. Vaser Emulsification : 지방 유화를 위해 50% 전력으로 두 팔에 Vaser 기술을 적용하십시오.
3. 지방 흡입 기술 : ARM A : Liposculpture는 전력 보조 지방 흡입 수술 (PAL)을 사용하여 수행됩니다. ARM B : 기존의 흡입 보조 지방 흡입 수술 (SAL)을 사용하여 실행되었습니다.
4. 지방은 각 팔에 대해 별도로 수집되고 개별 용기에 저장됩니다.

5. 분석 용 샘플 수집 :

   • 각 팔에서 10ml 주사기로 리코 크리트 샘플을 수집하십시오.
   • 지방 함량, 혈액 함량 및 지방 흡입 샘플의 전반적인 품질 분석을 위해 샘플을 병리로 보내십시오.

주요 결과 측정

1. 수술 후 타박상 : 수술 후 1, 3 및 7 일에 타박상 영역을 정량화하기 위해 ImageJ 소프트웨어를 사용하여 평가되었습니다.
2. 염증 : 1 일, 3 일 및 7 일에 팔 둘레를 통해 측정.
3. 지방 샘플의 품질 : Lipocrit 샘플의 지방 및 혈액 함량의 병리학 적 평가.

2 차 결과 측정

1. 환자 만족도 : 시술 후 30 일의 설문 조사.
2. 합병증 속도 : 혈종, 세로마 및 감염률은 30 일 이내에 평가되었습니다.

안전 고려 사항 :

저체온증의 위험으로 인해, 특히 연장 된 절차 중에는 차가운 종양 용액을 사용할 때 외과 의사는 신중해야합니다. 지속적인 코어 온도 모니터링 및 외부 온난화 장치 사용은 코어 온도를 낮추는 위험을 완화하는 것이 좋습니다.

타임 라인 :

• 시작일 : 2023 년 1 월
• 1 차 완료 날짜 : 2023 년 12 월
• 연구 완료 날짜 : 2024 년 6 월