Solución tumescente fría versus cálida en la liposcultura del brazo

Objetivo de estudio:

Para comparar los efectos de las soluciones frías (4 ° C) y tumescentes cálidas en la liposculatura del brazo en los resultados postoperatorios, específicamente en términos de inflamación, hematomas y emulsificación de grasa utilizando diferentes técnicas de liposucción.

Diseño de estudio

• Tipo: intervencionista (ensayo clínico)
• Asignación: aleatorizado
• Modelo de intervención: asignación paralela
• Enmascaramiento: doble ciego (participantes y cirujano)
• Propósito principal: prevención de complicaciones

Población

Criterios de inclusión:

• Adultos de entre 18 y 60 años.
• IMC entre 18 y 30.
• Los pacientes programados para la liposculatura del brazo bilateral junto con otros procedimientos de contorno corporal.
• Capaz de proporcionar consentimiento informado.

Criterios de exclusión:

• Historia de las coagulopatías.
• ASA> II.
• Alergias a los componentes de la solución tumescente (epinefrina, lidocaína).
• Individuos embarazadas o lactantes.
• Cirugías anteriores en los brazos.

Intervenciones

1. Grupo de solución tumescente fría (brazo de intervención)

   o Infiltración de la solución tumescente a 4 ° C.

2. Grupo de solución tumescente cálida (brazo de control) o Infiltración de la solución tumescente estándar (temperatura ambiente).

Composición de solución tumescente (para ambos grupos):

• 7 cc de lidocaína al 2% sin epinefrina.
• 1 mg de epinefrina.
• 250 mg de ácido tranexámico.

Esquema de procedimiento

1. Fase de infiltración: cada brazo está infiltrado con su respectiva solución tumescente (frío o cálido). Permita un período de difusión de 15 minutos para que la solución tumescente surja en vigencia.
2. Emulsificación Vaser: aplique la tecnología Vaser a ambos brazos al 50% de potencia para la emulsificación de grasas.
3. Técnicas de liposucción: brazo A: liposculas realizada con liposucción asistida por energía (PAL). Brazo B: liposculas realizada utilizando liposucción convencional asistida por succión (SAL).
4. La grasa se recoge por separado para cada brazo y se almacena en contenedores individuales.

5. Colección de muestras para el análisis:

   • Recoja una muestra de lipocrit en una jeringa de 10 ml de cada brazo.
   • Envíe las muestras a la patología para el análisis del contenido de grasa, el contenido de sangre y la calidad general de la muestra de liposucción.

Medidas de resultado primarias

1. Resumen postoperatorio: evaluado con el uso del software ImageJ para cuantificar las áreas de hematomas en los días 1, 3 y 7 postoperatorios.
2. Inflamación: medida a través de la circunferencia del brazo en los días 1, 3 y 7.
3. Calidad de las muestras de grasa: evaluación patológica de la grasa y el contenido de sangre de las muestras de lipocrit.

Medidas de resultado secundarias

1. Satisfacción del paciente: encuestas realizadas 30 días después del procedimiento.
2. Tasas de complicaciones: tasas de hematoma, seroma e infección evaluadas dentro de los 30 días posteriores a la operación.

Consideraciones de seguridad:

Los cirujanos deben ser cautelosos cuando se usan soluciones tumescentes frías debido al riesgo de hipotermia, particularmente durante los procedimientos extendidos. El monitoreo continuo de la temperatura del núcleo y el uso de dispositivos de calentamiento externos se recomiendan para mitigar los riesgos de reducir la temperatura del núcleo.

Línea de tiempo:

• Fecha de inicio: enero de 2023
• Fecha de finalización principal: diciembre de 2023
• Fecha de finalización del estudio: junio de 2024