Холод и теплый раствор по путем в липоскульптуре рук

Цель изучения:

Для сравнения влияния холода (4 ° C) и теплых растворов в рамках в липоскульптуре ARM на послеоперационные результаты, в частности с точки зрения воспаления, синяков и эмульгирования жира с использованием различных методов липосакции.

Учебный дизайн

• Тип: интервенционное (клиническое испытание)
• Распределение: рандомизирован
• Модель вмешательства: параллельное назначение
• Маскировка: двойной слепой (участники и хирург)
• Основная цель: профилактика осложнений

Население

Критерии включения:

• Взрослые в возрасте 18-60 лет.
• ИМТ от 18 до 30.
• Пациенты, запланированные на двустороннюю липоскульптуру руки вместе с другими процедурами контура тела.
• Способен предоставить информированное согласие.

Критерии исключения:

• История коагулопатий.
• Аса> II.
• Аллергия на компоненты раствора в тупике (адреналин, лидокаин).
• Беременные или кормящие люди.
• Предыдущие операции на руках.

Вмешательства

1. Группа растворов Cold Tumpence (Andutention Arm)

   o Инфильтрация раствора в тумане при 4 ° C.

2. Группа растворов теплого терпения (контрольная рука) o Инфильтрация стандартного раствора в тупике (комнатная температура).

Композиция раствора в туманом (для обеих групп):

• 7 куб. См 2% лидокаина без адреналина.
• 1 мг адреналина.
• 250 мг транексамовой кислоты.

Процедура

1. Фаза инфильтрации: каждая рука проникает в соответствующий раствор для путем (холодный или теплый). Позвольте 15-минутному периоду диффузии для вступления в силу раствора.
2. Эмульгификация вазера: примените технологию Vaser к обоим рукам при мощности 50% для эмульгирования жира.
3. Методы липосакции: Рука A: Липоскульптура, выполненная с использованием липосакции с помощью мощности (PAL). ARM B: Липоскульптура, выполненная с использованием обычной липосакции с помощью всасывания (SAL).
4. Жир собирается отдельно для каждой руки и хранится в отдельных контейнерах.

5. Сбор образцов для анализа:

   • Соберите образец липокрита в шприце 10 мл из каждой руки.
   • Отправьте образцы в патологию для анализа содержания жира, содержания крови и общего качества образца липосакции.

Первичные показатели результата

1. Послеоперационные синяки: оценивается с использованием программного обеспечения ImageJ для количественной оценки областей синяков в дни 1, 3 и 7 после операции.
2. Воспаление: измерено по окружности руки в дни 1, 3 и 7.
3. Качество образцов жира: патологическая оценка содержания жира и крови из образцов липокрита.

Меры вторичного результата

1. Удовлетворенность пациентов: опросы провели 30 дней после процедуры.
2. Уровень осложнений: гематома, серома и показатели инфекции, оцененные в течение 30 дней после операции.

Соображения безопасности:

Хирурги должны быть осторожны при использовании растворов в холодном путем из -за риска гипотермии, особенно во время расширенных процедур. Непрерывный мониторинг температуры ядра и использование внешних устройств для потепления рекомендуется для снижения риска снижения температуры ядра.

Временная шкала:

• Дата начала: январь 2023 г.
• Первичная дата завершения: декабрь 2023 г.
• Дата завершения исследования: июнь 2024 г.