Koude versus warme tumescentoplossing in armliposculptuur

Bestudeer doelstelling:

Om de effecten van koude (4 ° C) en warme tumescentoplossingen in armliposculptuur op postoperatieve resultaten te vergelijken, met name in termen van ontsteking, blauwe plekken en vetemulgering met behulp van verschillende liposuctietechnieken.

Studieontwerp

• Type: Interventional (klinische proef)
• Allocatie: gerandomiseerd
• Interventiemodel: parallelle toewijzing
• Maskeren: dubbelblind (deelnemers en chirurg)
• Primair doel: preventie van complicaties

Bevolking

Inclusiecriteria:

• Volwassenen van 18-60 jaar.
• BMI tussen 18 en 30.
• Patiënten gepland voor bilaterale armliposculptuur samen met andere procedures voor lichaamscontouren.
• In staat om geïnformeerde toestemming te geven.

Uitsluitingscriteria:

• Geschiedenis van coagulopathieën.
• ASA> II.
• Allergieën voor tumescente oplossingscomponenten (epinefrine, lidocaïne).
• Zwangere of lacterende individuen.
• Eerdere operaties op de armen.

Interventies

1. Koude tumescente oplossingsgroep (interventiearm)

   o Infiltratie van tumescentoplossing bij 4 ° C.

2. Warme tumescente oplossingsgroep (controlearm) o infiltratie van standaard tumescentoplossing (kamertemperatuur).

Samenstelling van tumescente oplossingen (voor beide groepen):

• 7 cc van 2% lidocaïne zonder epinefrine.
• 1 mg epinefrine.
• 250 mg tranexaminezuur.

Procedure schets

1. Infiltratiefase: elke arm is geïnfiltreerd met zijn respectieve tumescentoplossing (koud of warm). Sta een diffusieperiode van 15 minuten toe voor de tumescentoplossing om van kracht te worden.
2. Vaser -emulgering: breng Vaser -technologie toe op beide armen met 50% vermogen voor vetemulgering.
3. Liposuctietechnieken: ARM A: Liposculpture uitgevoerd met behulp van power-assisted liposuctie (PAL). ARM B: Liposculpture uitgevoerd met behulp van conventionele zuigvergunning liposuctie (SAL).
4. Vet wordt afzonderlijk verzameld voor elke arm en opgeslagen in individuele containers.

5. Voorbeeldverzameling voor analyse:

   • Verzamel een lipocrit -monster in een spuit van 10 ml uit elke arm.
   • Stuur de monsters naar de pathologie voor analyse van vetgehalte, bloedgehalte en de algehele kwaliteit van het liposuctiemonster.

Primaire uitkomstmaten

1. Postoperatieve blauwe plekken: beoordeeld met behulp van ImageJ -software om gebieden van blauwe plekken te kwantificeren op dagen 1, 3 en 7 postoperatief.
2. Ontsteking: gemeten via armomtrek op dagen 1, 3 en 7.
3. Kwaliteit van vetmonsters: pathologische evaluatie van vet en bloedgehalte uit de lipocrit -monsters.

Secundaire uitkomstmaten

1. Tevredenheid van de patiënt: enquêtes 30 dagen na de procedure uitgevoerd.
2. Complicatiepercentages: Hematoom, seroma en infectiesnelheden geëvalueerd binnen 30 dagen na de OP.

Veiligheidsoverwegingen:

Chirurgen moeten voorzichtig zijn bij het gebruik van koude tumescentoplossingen vanwege het risico op hypothermie, met name tijdens langdurige procedures. Continue kerntemperatuurbewaking en het gebruik van externe opwarmingsapparaten worden aanbevolen om de risico's van het verlagen van de kerntemperatuur te verminderen.

Tijdlijn:

• Startdatum: januari 2023
• Primaire voltooiingsdatum: december 2023
• Studie -voltooiingsdatum: juni 2024