Kold versus varm tumescent opløsning i armliposkulptur

Undersøgelsesmål:

For at sammenligne virkningerne af kolde (4 ° C) og varme tumescent opløsninger i armliposkulptur på postoperative resultater, specifikt med hensyn til betændelse, blå mærker og fedtemulgering ved anvendelse af forskellige fedtsugningsteknikker.

Undersøgelsesdesign

• Type: Interventionel (klinisk forsøg)
• Tildeling: Randomiseret
• Interventionsmodel: Parallel tildeling
• Maskering: Dobbeltblind (deltagere og kirurg)
• Primært formål: Forebyggelse af komplikationer

Befolkning

Inkluderingskriterier:

• Voksne i alderen 18-60 år.
• BMI mellem 18 og 30.
• Patienter, der er planlagt til bilateral armliposkulptur sammen med andre kropskontureringsprocedurer.
• I stand til at give informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Koagulopatiernes historie.
• Asa> II.
• Allergier mod tumescent opløsningskomponenter (epinephrin, lidocaine).
• Gravide eller ammende individer.
• Tidligere operationer på armene.

Interventioner

1. Cold Tumescent Solution Group (Intervention Arm)

   o Infiltration af tumescent opløsning ved 4 ° C.

2. Varm tumescent opløsningsgruppe (kontrolarm) o Infiltration af standard tumescent opløsning (stuetemperatur).

Tumescent -løsningssammensætning (for begge grupper):

• 7 cc på 2% lidocaine uden epinephrin.
• 1 mg epinephrin.
• 250 mg tranexaminsyre.

Procedure oversigt

1. Infiltrationsfase: Hver arm er infiltreret med sin respektive tumescent opløsning (kold eller varm). Tillad en 15-minutters diffusionsperiode for den tumescent løsning at træde i kraft.
2. Vaser -emulgering: Påfør vaserteknologi på begge arme ved 50% strøm til fedtemulgering.
3. Fedtsugningsteknikker: Arm A: Liposkulptur udført ved hjælp af strømassisteret fedtsugning (PAL). ARM B: Liposkulptur udført ved hjælp af konventionel sugassisteret fedtsugning (SAL).
4. Fedt opsamles separat for hver arm og opbevares i individuelle containere.

5. Prøvekollektion til analyse:

   • Saml en lipokritprøve i en 10 ml sprøjte fra hver arm.
   • Send prøverne til patologi til analyse af fedtindhold, blodindhold og den samlede kvalitet af fedtsugningsprøven.

Primære resultatmål

1. Postoperativ blå mærker: vurderet ved hjælp af ImageJ -software til at kvantificere områder med blå mærker på dag 1, 3 og 7 postoperativ.
2. Betændelse: målt via armomkrets på dag 1, 3 og 7.
3. Kvalitet af fedtprøver: Patologisk evaluering af fedt og blodindhold fra lipokritprøverne.

Sekundære resultatmål

1. Patienttilfredshed: Undersøgelser udført 30 dage efter proceduren.
2. Komplikationshastigheder: Hæmatom, seroma og infektionshastigheder evalueret inden for 30 dage efter op.

Sikkerhedshensyn:

Kirurger skal være forsigtige, når de bruger kolde tumescentopløsninger på grund af risikoen for hypotermi, især under udvidede procedurer. Kontinuerlig kernetemperaturovervågning og brugen af ​​eksterne opvarmningsanordninger anbefales til at afbøde risikoen ved at sænke kernetemperaturen.

Tidslinje:

• Startdato: januar 2023
• Primær gennemførelsesdato: december 2023
• Undersøgelsesafslutningsdato: juni 2024