Kald kontra varm tumescerende løsning i armliposculpture

Studerende mål:

For å sammenligne effekten av forkjølelse (4 ° C) og varme tumescerende løsninger i ARM -liposculptur på postoperative utfall, spesielt med tanke på betennelse, blåmerker og fettemulgering ved bruk av forskjellige fettsugingsteknikker.

Studiedesign

• Type: Interventional (klinisk studie)
• Tildeling: randomisert
• Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
• Maskering: dobbeltblind (deltakere og kirurg)
• Primærformål: Forebygging av komplikasjoner

Befolkning

Inkluderingskriterier:

• Voksne i alderen 18-60 år.
• BMI mellom 18 og 30.
• Pasienter som er planlagt for bilateral arm liposculpture sammen med andre kroppskontureringsprosedyrer.
• I stand til å gi informert samtykke.

Eksklusjonskriterier:

• Historie om koagulopatier.
• Asa> ii.
• Allergier til tumescerende løsningskomponenter (epinefrin, lidokain).
• Gravide eller ammende individer.
• Tidligere operasjoner på armene.

Inngrep

1. Kald tumescerende løsningsgruppe (intervensjonsarm)

   o Infiltrasjon av tumescerende løsning ved 4 ° C.

2. Varm tumescerende løsningsgruppe (kontrollarm) o Infiltrasjon av standard tumescerende løsning (romtemperatur).

Tumescerende løsningssammensetning (for begge grupper):

• 7 cc på 2% lidokain uten epinefrin.
• 1 mg epinefrin.
• 250 mg traneksaminsyre.

Prosedyre disposisjon

1. Infiltrasjonsfase: Hver arm infiltreres med sin respektive tumescerende løsning (kald eller varm). La en 15-minutters diffusjonsperiode for den tumescerende løsningen tre i kraft.
2. Vaser -emulgering: Bruk vaserteknologi på begge armer med 50% kraft for fettemulgering.
3. Fettsugingsteknikker: Arm A: Liposkulptur utført ved bruk av kraftassistert fettsuging (PAL). ARM B: Liposculpture utført ved bruk av konvensjonell sugeassistert fettsuging (SAL).
4. Fett samles separat for hver arm og lagres i individuelle beholdere.

5. Eksempelinnsamling for analyse:

   • Samle en lipocrit -prøve i en 10 ml sprøyte fra hver arm.
   • Send prøvene til patologi for analyse av fettinnhold, blodinnhold og generell kvalitet på fettsugingsprøven.

Primære utfallstiltak

1. Postoperativ blåmerker: vurdert ved bruk av ImageJ -programvare for å kvantifisere områder med blåmerker på dag 1, 3 og 7 postoperativ.
2. Betennelse: målt via armomkrets på dag 1, 3 og 7.
3. Kvalitet på fettprøver: Patologisk evaluering av fett og blodinnhold fra lipocrit -prøvene.

Sekundære utfallstiltak

1. Pasienttilfredshet: Undersøkelser utført 30 dager etter prosedyre.
2. Komplikasjonshastigheter: Hematom, seroma og infeksjonsrater evaluert innen 30 dager etter-op.

Sikkerhetshensyn:

Kirurger må være forsiktige når du bruker kalde tumescerende løsninger på grunn av risikoen for hypotermi, spesielt under utvidede prosedyrer. Kontinuerlig overvåking av kjernetemperatur og bruk av eksterne oppvarmingsenheter anbefales for å dempe risikoen for å senke kjernetemperaturen.

Tidslinje:

• Startdato: januar 2023
• Primær fullføringsdato: desember 2023
• Studie fullføringsdato: juni 2024