フランス北部の人口における社会経済的地位に応じて、糖尿病の危険因子と加速老化の研究 - 3年間の追跡調査 (PrévenDIAB 2)
不安定な状況または社会経済的地位が低い人口は、糖尿病と加速老化のリスクが高くなります。 研究された人口に応じて、これらの健康の不平等を説明する要因は明確ではなく、よく理解されていないままです。
社会経済的格差の影響を特に受けているフランス北部は、フランス本土で最も高い糖尿病の有病率の1つを持っています。 これが、研究者がフランス北部の大衆の糖尿病の発症と加速老化のための臨床的、生物学的、社会的、行動的リスク要因を研究したかった理由です。
2021年の研究は、これらの健康の不平等をよりよく説明するための危険因子を研究するために、健康診断のために研究所のパスツール・デ・リールに来た人口（その大半（55％）が不安定な状態に苦しんでいる）を特徴付けることを目的としています。
この研究は、18か月にわたって2233人のボランティア（メイングループ）で実施された記述的観察断面研究と、216人の参加者（サブグループ）を含む補完的な分析症例対照研究で構成されていました。
現在、コホートの3年間のフォローアップを計画しています。 参加者は、センターD'Emperiden de de desantédel'institut Pasteur de Lilleでの新しい健康診断のために再接続されます。 健康診断の終わりに、参加者はPrévendiab研究調査員からインタビューを受けて、不要であると判断したデータを除き、最初に収集したのと同じデータを収集します。
調査の概要
詳細な説明
主要な目的：耐久性のある血糖コントロールの変化を測定することは、予防策の3年後に社会経済的地位に応じて参加者を研究しています
一次有効性エンドポイント：空腹時プラズマグルコースとHb1Ac
- エピススコアに従って、血糖状態の変換率（悪化、安定、改善）
- エピススコアに従って、糖尿病前/糖尿病（T0およびT 3年）の有病率
メイングループに二次客観的に特異的：
- BMI（重量）、ウエスト周囲、体組成のさまざまな尺度などの人体測定因子の進化を観察し、血糖の進化における役割を決定します。
- 臨床的、生物学的、代謝、行動、環境の要因の進化を観察し、血糖の進化におけるその役割を決定します。
- 社会経済的地位に応じた行動と健康認識の変化に対する予防（+/-予防介入）の影響を測定します（健康診断の完了により、人々はケアのコースを再開したり、意識を高めたり、予防に関与したりすることができましたか？）
- 被験者の予防措置への参加の可能性に関する情報を収集し、それらを定義し（タイプ、期間、兆候など）、リスク要因への潜在的な影響を評価します。
- さまざまなリスクプロファイル（糖尿病や病的肥満の人向けに定義されているロードマップ）の個別化ケア経路を提案し、都市病院のリンクを作成し、6か月で電話で被験者をフォローアップして、病理の管理に関するフィードバック/意見を得ます。
サブグループに固有の二次目標：
次のサブグループパラメーターの変更を測定します。
- 身体活動
- 寝る
- アルコール消費
- 虚弱
- 動脈剛性
- 認知状態
- 前糖尿病および糖尿病とのリンクを決定します。
健康のエンパワーメントを促進する「信頼の空間」の共同作成に関するフォーカスグループを設定することにより、定性的データを取得します。
- この作業は、2025年に「健康と人間の科学」以降によって行われます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Frédéric BATTEUX, Pr
- 電話番号：0320877316
- メール：frederic.batteux@pasteur-lille.fr
研究場所
-
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Hauts de France、フランス、59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
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コンタクト：
- Frédéric BATTEUX, Pr
- 電話番号：0320877316
- メール：frederic.batteux@pasteur-lille.fr
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コンタクト：
- Frédéric BATTEUX, Pr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
不安定な状況または社会経済的地位が低い人口は、糖尿病を発症し、加速老化のリスクが高くなります。 研究された集団に応じて、これらの健康の不平等を説明する要因は明確ではなく、よく理解されていません。
社会経済的格差の影響を特に受けているauts-de-france地域は、フランス本土で最も高い有病率の糖尿病率の1つを持っています。 だからこそ、糖尿病の発症およびフランス北部の大衆の加速老化の臨床的、生物学的、社会的、行動的リスク要因を研究したいと考えています。
私たちの研究の目的は、これらの健康の不平等をよりよく説明する可能性のあるリスク要因を研究するために、大多数（55％）が不安定な状態に苦しんでいるサンテンンサンテンサンタットパスツールデリールセンターのコンサルタントの人口を特徴付けることを目的としています。
この集団は、さまざまなパラメーターの変化を評価するために3年ごとに監視されます。
説明
包含基準：
- Prévendiab研究の参加者
除外基準：
- 別の臨床研究に参加する被験者、または別の研究からの除外期間中、Prévendiab-2フォローアップと互換性がない
- 研究への参加の拒否
- 不可能のスケジューリング
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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サブグループ
ケースコントロールスタディ
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メイングループの試験に加えて、サブグループおよびその他のアンケートの患者には、2つの追加試験（動脈剛性）があります。
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メイングループ
観察記述コホート
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メイングループのすべての患者に対して、生物学的分析、身体検査、およびアンケートが実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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空腹時血糖とHB1AC
時間枠：0日目
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エピススコアに従って、血糖状態の変換率（悪化、安定、改善）。
エピススコアに従って、糖尿病前/糖尿病（T0およびT 3年）の有病率
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0日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的、生物学的、行動的/環境的説明変数について計算された（前）糖尿病の有病率
時間枠：0日目
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の ％
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0日目
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社会経済的地位に応じた（前）糖尿病および加速老化の有病率
時間枠：0日目
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の ％
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0日目
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社会的、経済的、文化的、職業的地位に応じた、（前）糖尿病および加速老化のリスク（オッズ比）
時間枠：90日目まで
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ユニットなし
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90日目まで
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評価された曝露に対する（前）糖尿病および加速老化のリスク（オッズ比）
時間枠：90日目まで
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ユニットなし
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90日目まで
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア：Philippe FROGUEL、PhD PRECIDIAB
- スタディディレクター：Matthias VANDESQUILLE、PhD PRECIDIAB
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。