Studie van de risicofactoren van diabetes en versnelde veroudering volgens de sociaal-economische status in een populatie uit het noorden van Frankrijk-3-jarige follow-up (PrévenDIAB 2)
Populaties in precaire situaties of met een lage sociaal-economische status lopen een groter risico op diabetes en versneld veroudering. Afhankelijk van de bestudeerde bevolking, zijn de factoren die deze gezondheidsongelijkheid kunnen verklaren niet ondubbelzinnig en blijven ze slecht begrepen.
Noord-Frankrijk, dat met name wordt beïnvloed door sociaal-economische verschillen, heeft een van de hoogste diabetesprevalentiepercentages op het vasteland van Frankrijk. Daarom wilden de onderzoekers de klinische, biologische, sociale en gedragsrisicofactoren bestuderen voor het begin van diabetes en versnelde veroudering bij een grote populatie in Noord -Frankrijk.
Een onderzoek uit 2021 was bedoeld om de bevolking te karakteriseren (van wie een meerderheid (55%) lijdt aan precaire aandoeningen) die naar het Institut Pasteur de Lille kwamen voor hun gezondheidscontrole, om risicofactoren te bestuderen om deze gezondheidsongelijkheid beter te verklaren.
Dit onderzoek bestond uit een beschrijvend observationeel cross-sectioneel onderzoek dat werd uitgevoerd op 2233 vrijwilligers (hoofdgroep) gedurende 18 maanden, en een aanvullend analytisch case-control onderzoek met 216 deelnemers (subgroep).
Op dit moment plannen we een follow-up van 3 jaar van het cohort. Deelnemers worden opnieuw uitgesproken voor een nieuwe gezondheidscontrole in het centrum d'-examen de Santé de l'institut Pasteur de lille. Aan het einde van de gezondheidscontrole zullen deelnemers worden geïnterviewd door onderzoekers van Prévendiab Study om dezelfde gegevens te verzamelen als aanvankelijk verzameld, met uitzondering van sommige gegevens die we overbodig hebben geacht.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Primair doel: het meten van veranderingen in de nuchtere glycemische controle na 3 jaar in prevendiab-1 studie-deelnemers volgens de sociaaleconomische status
Primair werkzaamheid eindpunt: vasten plasmaglucose en HB1AC
- Conversiesnelheid van glycemische status (verslechtering, stabiel, verbeteren) volgens Epices -score
- Prevalentie van pre-diabetes/diabetes (T0 en T 3 jaar) volgens Epices-score
Secundaire objectivessspecifiek naar de hoofdgroep:
- Observeer de evolutie van antropometrische factoren zoals BMI (gewicht), tailleomtrek en verschillende maatregelen van lichaamssamenstelling, en bepalen hun rol in de evolutie van glycemie.
- Observeer de evolutie van klinische, biologische, metabolomische, gedrags- en omgevingsfactoren en bepaal hun rol in de evolutie van glycemie.
- Meet de impact van PrevendiAB-1 (+/- preventie-interventie) op veranderingen in gedrag en gezondheidsperceptie volgens de sociaal-economische status (heeft de voltooiing van een gezondheidscontrole mensen in staat om een zorg voor zorg te hervatten en/of het bewustzijn te verhogen/preventie aan te gaan?)
- Verzamel informatie over de mogelijke deelname van proefpersonen aan preventieve acties, definieer ze (type, duur, indicatie, enz.) En beoordel hun potentiële impact op risicofactoren.
- Stel een gepersonaliseerde zorgpad voor voor verschillende risicoprofielen (routekaart gedefinieerd voor mensen met diabetes of morbide obesitas bijvoorbeeld), creëer een stad-ziekenhuisverbinding en volg 6 maanden per telefoon om hun feedback/meningen over het beheer van hun pathologie te verkrijgen.
Secundaire doelstellingen die specifiek zijn voor de subgroep:
Meet wijzigingen in de volgende parameters van de subgroep:
- lichamelijke activiteit
- slaap
- alcoholgebruik
- kwetsbaarheid
- arteriële stijfheid
- cognitieve status
- Bepaal de link met pre-diabetes en diabetes.
Kwalitatieve gegevens verkrijgen door focusgroepen op te zetten op de co-creatie van een "ruimte van vertrouwen" ter bevordering van de empowerment van de gezondheid.
- Dit werk zal worden uitgevoerd door een postdoc "Health and Human Sciences" in 2025.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefoonnummer: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Studie Locaties
-
-
-
Hauts de France, Frankrijk, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Contact:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Telefoonnummer: 0320877316
- E-mail: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Contact:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Populaties in precaire situaties of met een lage sociaal-economische status lopen een groter risico op het ontwikkelen van diabetes en versnelde veroudering. Afhankelijk van de bestudeerde populaties, zijn de factoren die deze gezondheidsongelijkheid kunnen verklaren niet ondubbelzinnig en blijven ze slecht begrepen.
De regio Hauts-de-France, die met name wordt beïnvloed door sociaal-economische verschillen, heeft een van de hoogste prevalentiepercentages van diabetes op het vasteland van Frankrijk. Daarom willen we de klinische, biologische, sociale en gedragsrisicofactoren voor het begin van diabetes bestuderen en veroudering versnellen bij een grote populatie in Noord -Frankrijk.
Onze studie is bedoeld om de populatie van consultants in het Center te karakteriseren, d' -examens de santé l'institut pasteur de lille, van wie de meerderheid (55%) last heeft van precaire aandoeningen, om de risicofactoren te bestuderen die deze gezondheidsongelijkheden beter kunnen verklaren.
Deze populatie zal om de 3 jaar worden gemonitord om veranderingen in de verschillende parameters te beoordelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemer aan de Prévendiab -studie
Uitsluitingscriteria:
- Onderwerp die deelneemt aan een ander klinisch onderzoek of in een periode van uitsluiting van een ander onderzoek en onverenigbaar met Prévendiab-2 follow-up
- Weigering om deel te nemen aan studie
- Planning onmogelijk
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Subgroep
Case-control studie
|
Naast examens voor de hoofdgroep zullen er 2 aanvullende onderzoeken (arteriële stijfheid) zijn voor de patiënten van de subgroep en andere vragenlijsten.
|
|
Hoofdgroep
Observationeel beschrijvende cohort
|
Voor alle patiënten van de hoofdgroep worden biologische analyses, lichamelijk onderzoek en vragenlijsten uitgevoerd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
nuchtere bloedglucose en hb1ac
Tijdsspanne: Dag 0
|
Conversiesnelheid van glycemische status (verslechtering, stabiel, verbeteren) volgens de Epices -score.
Prevalentie van pre-diabetes/diabetes (T0 en T 3 jaar) volgens Epices-score
|
Dag 0
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentieratio van (pre)diabetes berekend voor klinische, biologische en gedrags-/omgevingsverklarende variabelen
Tijdsspanne: Dag 0
|
In %
|
Dag 0
|
|
Prevalentieratio van (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens de socio-economische status
Tijdsspanne: Dag 0
|
In %
|
Dag 0
|
|
Risico (odds ratio) op (pre)diabetes en versnelde veroudering volgens sociale, economische, culturele en professionele status
Tijdsspanne: Tot dag 90
|
Zonder eenheden
|
Tot dag 90
|
|
Risico (odds ratio) van (pre)diabetes en versnelde veroudering voor ingeschatte blootstellingen
Tijdsspanne: Tot dag 90
|
Zonder eenheden
|
Tot dag 90
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Studie directeur: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A02836-41
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .