Estudio de los factores de riesgo de la diabetes y el envejecimiento acelerado de acuerdo con el estado socioeconómico en una población del norte de Francia-seguimiento de 3 años (PrévenDIAB 2)
Las poblaciones en situaciones precarias o con bajo estatus socioeconómico tienen un mayor riesgo de diabetes y envejecimiento acelerado. Dependiendo de la población estudiada, los factores que pueden explicar estas desigualdades de salud no son inequívocas y siguen siendo poco conocidos.
El norte de Francia, que se ve particularmente afectado por las disparidades socioeconómicas, tiene una de las tasas de prevalencia de diabetes más altas en la Francia continental. Esta es la razón por la cual los investigadores querían estudiar los factores de riesgo clínico, biológico, social y conductual para el inicio de la diabetes y el envejecimiento acelerado en una gran población en el norte de Francia.
Un estudio de 2021 tuvo como objetivo caracterizar a la población (la mayoría de los cuales (55%) sufrió condiciones precarias) que vinieron al Institut Pasteur de Lille por su control de salud, para estudiar factores de riesgo para explicar mejor estas desigualdades de salud.
Esta investigación consistió en un estudio transversal observacional descriptivo realizado en 2233 voluntarios (grupo principal) durante 18 meses, y un estudio de control de casos analítico complementario que involucra a 216 participantes (subgrupo).
En la actualidad, estamos planeando un seguimiento de 3 años de la cohorte. Los participantes serán recontactorados para un nuevo chequeo de salud en el Centro D'Samen de Santé de L'Enstitut Pasteur de Lille. Al final del chequeo de salud, los participantes serán entrevistados por los investigadores del estudio de Prévendiab para recopilar los mismos datos que se recopilan inicialmente, con la excepción de algunos datos que consideramos innecesarios.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Objetivo principal: medir los cambios en el control glucémico de ayuno después de 3 años en los participantes del estudio PrevesDiab-1 de acuerdo con el estado socioeconómico
Punto final de eficacia primaria: glucosa en plasma en ayunas y HB1AC
- Tasa de conversión del estado glucémico (empeoramiento, estable, mejora) de acuerdo con la puntuación EPICE
- Prevalencia de pre-diabetes/diabetes (T0 y T 3 años) de acuerdo con la puntuación de EPICE
Secundario ObjectiveSpecífico para el grupo principal:
- Observe la evolución de los factores antropométricos como el IMC (peso), la circunferencia de la cintura y varias medidas de la composición corporal, y determine su papel en la evolución de la glucemia.
- Observe la evolución de los factores clínicos, biológicos, metabolómicos, conductuales y ambientales, y determine su papel en la evolución de la glucemia.
- Mida el impacto de PrevEdiab-1 (+/- Intervención de prevención) en los cambios en el comportamiento y la percepción de la salud de acuerdo con el estado socioeconómico (¿la finalización de un chequeo de salud ha permitido a las personas reanudar un curso de atención y/o crear conciencia/participar en la prevención?
- Recopile información sobre la posible participación de los sujetos en acciones preventivas, definalas (tipo, duración, indicación, etc.) y evalúe su impacto potencial en los factores de riesgo.
- Proponga una vía de atención personalizada para diferentes perfiles de riesgo (hoja de ruta definida para personas con diabetes o obesidad mórbida, por ejemplo), cree un vínculo de hospital de la ciudad y haga un seguimiento con los sujetos por teléfono a los 6 meses para obtener sus comentarios/opiniones sobre la gestión de su patología.
Objetivos secundarios específicos para el subgrupo:
Medir cambios en los siguientes parámetros del subgrupo:
- actividad física
- dormir
- consumo de alcohol
- fragilidad
- rigidez arterial
- estado cognitivo
- Determine el enlace con pre-diabetes y diabetes.
Obtenga datos cualitativos estableciendo grupos focales en la co-creación de un "espacio de confianza" que promueva el empoderamiento de la salud.
- Este trabajo será llevado a cabo por un post-Doc de "salud y ciencias humanas" en 2025.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Frédéric BATTEUX, Pr
- Número de teléfono: 0320877316
- Correo electrónico: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Ubicaciones de estudio
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Hauts de France, Francia, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
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Contacto:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Número de teléfono: 0320877316
- Correo electrónico: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
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Contacto:
- Frédéric BATTEUX, Pr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Las poblaciones en situaciones precarias o con bajo estatus socioeconómico tienen un mayor riesgo de desarrollar diabetes y de envejecimiento acelerado. Dependiendo de las poblaciones estudiadas, los factores que pueden explicar estas desigualdades de salud no son inequívocas y siguen siendo poco conocidos.
La región de Hauts-de-France, que se ve particularmente afectada por las disparidades socioeconómicas, tiene una de las tasas de prevalencia más altas de diabetes en la Francia continental. Es por eso que queremos estudiar los factores de riesgo clínico, biológico, social y conductual para el inicio de la diabetes y el envejecimiento acelerado en una gran población en el norte de Francia.
Nuestro estudio tiene como objetivo caracterizar a la población de consultores en el Centro de Examen de Santé L'Nstitut Pasteur de Lille, la mayoría de los cuales (55%) sufren condiciones precarias, para estudiar los factores de riesgo que pueden explicar mejor estas desigualdades de salud.
Esta población será monitoreada cada 3 años para evaluar los cambios en los diversos parámetros.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participante en el estudio de Prévendiab
Criterios de exclusión:
- Sujeto participando en otro estudio clínico o en un período de exclusión de otro estudio e incompatible con el seguimiento de Prévendiab-2
- Negarse a participar en el estudio
- Programación imposible
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Subgrupo
Estudio de casos y controles
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Además de los exámenes para el grupo principal, habrá 2 exámenes adicionales (rigidez arterial) para los pacientes del subgrupo y otros cuestionarios.
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Grupo principal
cohorte descriptivo observacional
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Se realizarán análisis biológicos, exploración física y cuestionarios a todos los pacientes del grupo principal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Glucosa en sangre en ayunas y HB1AC
Periodo de tiempo: Día 0
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La tasa de conversión del estado glucémico (empeoramiento, estable, mejora) de acuerdo con la puntuación EPICE.
Prevalencia de pre-diabetes/diabetes (T0 y T 3 años) de acuerdo con la puntuación de EPICE
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Día 0
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Razón de prevalencia de (pre)diabetes calculada para variables explicativas clínicas, biológicas y conductuales/ambientales
Periodo de tiempo: Día 0
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En %
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Día 0
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Razón de prevalencia de (pre)diabetes y envejecimiento acelerado según nivel socioeconómico
Periodo de tiempo: Día 0
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En %
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Día 0
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Riesgo (odds ratio) de (pre) diabetes y envejecimiento acelerado según estatus social, económico, cultural y profesional
Periodo de tiempo: Hasta el día 90
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Sin unidades
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Hasta el día 90
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Riesgo (odds ratio) de (pre) diabetes y envejecimiento acelerado para las exposiciones evaluadas
Periodo de tiempo: Hasta el día 90
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Sin unidades
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Hasta el día 90
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Director de estudio: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024-A02836-41
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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