Diabeteksen riskitekijöiden ja kiihtyneen ikääntymisen tutkiminen sosioekonomisen aseman mukaan Pohjois-Ranskan väestöstä-3-vuoden seuranta (PrévenDIAB 2)
Epävarmoissa tilanteissa tai alhaisella sosioekonomisella asemalla on suurempi diabeteksen ja kiihtyneen ikääntymisen riski. Tutkitusta väestöstä riippuen tekijät, jotka voivat selittää nämä terveyserot eivät ole yksiselitteisiä ja ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä.
Pohjois-Ranskassa, johon erityisesti sosioekonomiset erot vaikuttavat, on yksi korkeimmista diabeteksen esiintyvyydestä Manner-Ranskassa. Siksi tutkijat halusivat tutkia diabeteksen ja kiihtyneen ikääntymisen kliinisiä, biologisia, sosiaalisia ja käyttäytymisriskitekijöitä Pohjois -Ranskan suuressa populaatiossa.
Vuoden 2021 tutkimuksen tarkoituksena oli luonnehtia väestöä (joista suurin osa (55%) kärsii epävarmista olosuhteista), jotka tulivat instituutti Pasteur de Lillelle heidän terveystarkastukseensa tutkiakseen riskitekijöitä näiden terveyserojen selittämiseksi paremmin.
Tämä tutkimus koostui kuvailevasta havainnollisesta poikkileikkaustutkimuksesta, joka tehtiin 2233 vapaaehtoisella (pääryhmä) 18 kuukauden aikana, ja täydentävän analyyttisen tapauskontrollitutkimuksen, johon osallistui 216 osallistujaa (alaryhmä).
Suunnittelemme tällä hetkellä kolmen vuoden seurannan kohortissa. Osallistujat kiinnitetään uudelleen uuteen terveystarkastukseen Center d'Erthen de Santé de l'-Institut Pasteur de Lille. Terveystarkastuksen lopussa Prévendiab-tutkimuksen tutkijat haastattelee osallistujia keräämään samat tiedot kuin alun perin kerättyjä, lukuun ottamatta joitain tietoja, joita katsomme tarpeettomiksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Ensisijainen tavoite: Mittata paastoglykeemisen hallinnan muutoksia 3 vuoden kuluttua Prevendiab-1-tutkimuksen osallistujista sosioekonomisen aseman mukaan
Ensisijainen tehokkuus: Paastoplasman glukoosi ja HB1ac
- Glykeemisen tilan muuntoprosentti (paheneminen, vakaa, paraneminen) Epices -pistemäärän mukaan
- Esi-diabeteksen/diabeteksen (T0 ja T 3 vuotta) esiintyvyys Epices-pisteiden mukaan
Toissijainen objektiivipesifinen pääryhmälle:
- Tarkkaile antropometristen tekijöiden, kuten BMI: n (paino), vyötärön ympärysmitta ja kehon koostumuksen, ja määritä niiden rooli glykemian kehityksessä.
- Tarkkaile kliinisten, biologisten, metabolomisten, käyttäytymis- ja ympäristötekijöiden kehitystä ja määritä niiden rooli glykemian kehityksessä.
- Mittaa PrevenDiaB-1: n (+/--ehkäisyintervention) vaikutukset käyttäytymisen ja terveyden havaitsemisen muutoksiin sosioekonomisen aseman mukaan (onko terveystarkastuksen suorittaminen antanut ihmisille mahdollisuuden jatkaa hoitoa ja/tai lisätä tietoisuutta/harjoittaa ehkäisyä?)
- Kerää tietoa koehenkilöiden mahdollisesta osallistumisesta ennaltaehkäiseviin toimiin, määrittele ne (tyyppi, kesto, osoitus jne.) Ja arvioi niiden mahdolliset vaikutukset riskitekijöihin.
- Ehdota henkilökohtaista hoitopolkua erilaisille riskiprofiileille (esimerkiksi diabeteksen tai sairastavien liikalihavuuden määritelty etenemissuunnitelma), luo kaupungin sairaala-linkki ja seurata aiheiden kanssa puhelimitse 6 kuukauden kuluttua saadakseen palautteensa/mielipiteensä heidän patologiansa hallinnasta.
Alaryhmälle erityiset toissijaiset tavoitteet:
Mittaa muutokset seuraavissa alaryhmäparametreissa:
- fyysinen aktiivisuus
- nukkua
- alkoholin kulutus
- hauraus
- valtimoiden jäykkyys
- kognitiivinen tila
- Määritä yhteys prediabetekseen ja diabetekseen.
Hanki laadulliset tiedot asettamalla kohderyhmät terveydenhuollon lisäämisen edistävän "luottamustilan" yhteisluomiseen.
- Tämän työn suorittaa "terveys- ja inhimilliset tieteet" post-doc vuonna 2025.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Frédéric BATTEUX, Pr
- Puhelinnumero: 0320877316
- Sähköposti: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Hauts de France, Ranska, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Puhelinnumero: 0320877316
- Sähköposti: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Frédéric BATTEUX, Pr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Epävarmoissa tilanteissa tai alhaisella sosioekonomisella asemalla on suurempi riski diabeteksen ja kiihtyneen ikääntymisen riski. Tutkituista populaatioista riippuen tekijät, jotka voivat selittää nämä terveyserot eivät ole yksiselitteisiä ja ovat edelleen huonosti ymmärrettäviä.
Hauts-de-France -alueella, johon erityisesti sosioekonomiset erot vaikuttavat, on yksi Manner-Ranskan diabeteksen suurimmista esiintyvyyksistä. Siksi haluamme tutkia diabeteksen alkamisen ja kiihtyneen ikääntymisen kliinisiä, biologisia, sosiaalisia ja käyttäytymisriskitekijöitä Pohjois -Ranskan suuressa väestössä.
Tutkimuksemme tavoitteena on karakterisoida konsulttien väestö Center D'Erthens de Santé L' -Instituut Pasteur de Lille -tapahtumassa, joista suurin osa (55%) kärsii epävarmista olosuhteista tutkiakseen riskitekijöitä, jotka saattavat paremmin selittää nämä terveyserot.
Tätä väestöä tarkkaillaan joka kolmas vuosi arvioitaessa erilaisten parametrien muutoksia.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuja Prévendiab -tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Aihe, joka osallistuu toiseen kliiniseen tutkimukseen tai toisen tutkimuksen poissulkemisen ajanjaksoon ja yhteensopimattomana Prévendiab-2-seurannan kanssa
- Kieltäytyminen osallistumisesta tutkimukseen
- Aikataulu mahdotonta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Alaryhmä
Tapauskontrollitutkimus
|
Pääryhmän tutkimusten lisäksi alaryhmän ja muiden kyselylomakkeiden potilailla tehdään 2 lisätutkimusta (valtimojäykkyys).
|
|
Pääryhmä
havainnollista kuvaava kohortti
|
Kaikille pääryhmän potilaille tehdään biologinen analyysi, fyysinen tutkimus ja kyselyt.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
paastoverensokeri ja HB1ac
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Epices -pistemäärän mukaan glykeemisen tilan muuntamisnopeus (paheneva, vakaa, paraneminen).
Esi-diabeteksen/diabeteksen (T0 ja T 3 vuotta) esiintyvyys Epices-pisteiden mukaan
|
Päivä 0
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
(Pre)diabeteksen esiintyvyyssuhde laskettu kliinisille, biologisille ja käyttäytymis-/ympäristömuuttujille
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisään %
|
Päivä 0
|
|
(Pre)diabeteksen ja kiihtyneen ikääntymisen esiintyvyyssuhde sosioekonomisen tilanteen mukaan
Aikaikkuna: Päivä 0
|
Sisään %
|
Päivä 0
|
|
(Pre)diabeteksen ja nopeutuneen ikääntymisen riski (todennäköisyyssuhde) sosiaalisen, taloudellisen, kulttuurisen ja ammatillisen aseman mukaan
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Ilman yksiköitä
|
Päivään 90 asti
|
|
Riski (todennäköisyyssuhde) (esi)diabetekseen ja nopeutuneeseen ikääntymiseen arvioiduille altistuksille
Aikaikkuna: Päivään 90 asti
|
Ilman yksiköitä
|
Päivään 90 asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Opintojohtaja: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-A02836-41
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .