Studio dei fattori di rischio del diabete e invecchiamento accelerato in base allo stato socio-economico in una popolazione del nord della Francia-follow-up di 3 anni (PrévenDIAB 2)
Le popolazioni in situazioni precarie o con basso stato socio-economico sono a maggior rischio di diabete e invecchiamento accelerato. A seconda della popolazione studiata, i fattori che possono spiegare queste disuguaglianze di salute non sono inequivocabili e rimangono poco compresi.
La Francia settentrionale, che è particolarmente colpita dalle disparità socio-economiche, ha uno dei più alti tassi di prevalenza del diabete nella Francia continentale. Questo è il motivo per cui i ricercatori volevano studiare i fattori di rischio clinico, biologico, sociale e comportamentale per l'insorgenza del diabete e l'invecchiamento accelerato in una grande popolazione nel nord della Francia.
Uno studio del 2021 mirava a caratterizzare la popolazione (la maggior parte dei quali (55%) soffre di condizioni precarie) che sono venute all'Institut Pasteur de Lille per il loro controllo della salute, al fine di studiare i fattori di rischio per spiegare meglio queste disuguaglianze di salute.
Questa ricerca consisteva in uno studio descrittivo osservazionale trasversale condotto su 2233 volontari (gruppo principale) per 18 mesi e uno studio di caso analitico complementare che coinvolge 216 partecipanti (sotto-gruppo).
Al momento, stiamo pianificando un follow-up di 3 anni della coorte. I partecipanti saranno ricontattati per un nuovo check-up sanitario presso il Centro D'Examen de Santé de l'Institut Pasteur de Lille. Alla fine del check-up sanitario, i partecipanti saranno intervistati dagli investigatori di Study Prévendiab per raccogliere gli stessi dati inizialmente raccolti, ad eccezione di alcuni dati che ritenevamo inutili.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Obiettivo primario: misurare i cambiamenti nel digiuno del controllo glicemico dopo 3 anni nei partecipanti allo studio di PrevendiaB-1 in base allo stato socioeconomico
Endpoint di efficacia primaria: glucosio plasmatico a digiuno e HB1AC
- Tasso di conversione dello stato glicemico (peggioramento, stabile, miglioramento) secondo il punteggio delle epite
- Prevalenza di pre-diabete/diabete (T0 e T 3 anni) in base al punteggio EPICES
ObjectiveSesspesspessingess per il gruppo principale:
- Osservare l'evoluzione di fattori antropometrici come BMI (peso), circonferenza della vita e varie misure di composizione corporea e determina il loro ruolo nell'evoluzione della glicemia.
- Osservare l'evoluzione dei fattori clinici, biologici, metabolomici, comportamentali e ambientali e determina il loro ruolo nell'evoluzione della glicemia.
- Misurare l'impatto di PrevendiaB-1 (intervento di prevenzione +/-) sui cambiamenti nel comportamento e nella percezione della salute in base allo stato socio-economico (il completamento di un check-up sanitario ha permesso alle persone di riprendere un corso di cure e/o aumentare la consapevolezza/impegnarsi nella prevenzione?)
- Raccogli informazioni sulla possibile partecipazione dei soggetti alle azioni preventive, definiscile (tipo, durata, indicazione, ecc.) E valuta il loro potenziale impatto sui fattori di rischio.
- Proponi un percorso di assistenza personalizzato per diversi profili di rischio (roadmap definito per le persone con diabete o obesità morbosa, per esempio), creare un collegamento ospedaliero e follow-up con i soggetti per telefono a 6 mesi per ottenere il loro feedback/opinioni sulla gestione della loro patologia.
Obiettivi secondari specifici del sottogruppo:
Misurare le modifiche nei seguenti parametri del sottogruppo:
- attività fisica
- sonno
- consumo di alcol
- fragilità
- rigidità arteriosa
- stato cognitivo
- Determina il collegamento con pre-diabete e diabete.
Ottieni dati qualitativi impostando focus group sulla co-creazione di uno "spazio di fiducia" che promuove l'empowerment sanitario.
- Questo lavoro sarà svolto da un post-dottorato "Salute e scienze umane" nel 2025.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Frédéric BATTEUX, Pr
- Numero di telefono: 0320877316
- Email: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
Luoghi di studio
-
-
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Hauts de France, Francia, 59019
- Institut Pasteur de Lille, Lille
-
Contatto:
- Frédéric BATTEUX, Pr
- Numero di telefono: 0320877316
- Email: frederic.batteux@pasteur-lille.fr
-
Contatto:
- Frédéric BATTEUX, Pr
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Le popolazioni in situazioni precarie o con uno stato socio-economico basso sono a maggior rischio di sviluppare il diabete e di invecchiamento accelerato. A seconda delle popolazioni studiate, i fattori che possono spiegare queste disuguaglianze di salute non sono inequivocabili e rimangono scarsamente compresi.
La regione di Hauts-De-France, che è particolarmente colpita dalle disparità socio-economiche, ha uno dei più alti tassi di prevalenza del diabete nella Francia continentale. Ecco perché vogliamo studiare i fattori di rischio clinico, biologico, sociale e comportamentale per l'insorgenza del diabete e l'invecchiamento accelerato in una grande popolazione nel nord della Francia.
Il nostro studio mira a caratterizzare la popolazione di consulenti al centro d'esame de Santé l'Institut Pasteur de Lille, la maggior parte dei quali (55%) soffrono di condizioni precarie, al fine di studiare i fattori di rischio che possono spiegare meglio queste disuguaglianze di salute.
Questa popolazione verrà monitorata ogni 3 anni per valutare i cambiamenti nei vari parametri.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Partecipante allo studio PRÉVENDIAB
Criteri di esclusione:
- Soggetto che partecipa a un altro studio clinico o in un periodo di esclusione da un altro studio e incompatibile con il follow-up PRévendiaB-2
- Rifiuto di partecipare allo studio
- Programmazione impossibile
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sottogruppo
Studio caso controllo
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Oltre agli esami per il gruppo principale, ci saranno 2 ulteriori esami (rigidità arteriosa) per i pazienti del sottogruppo e altri questionari.
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Gruppo principale
coorte descrittiva osservazionale
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Analisi biologica, esame fisico e questionari saranno eseguiti per tutti i pazienti del gruppo principale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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glicemia a digiuno e hb1ac
Lasso di tempo: Giorno 0
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Tasso di conversione dello stato glicemico (peggioramento, stabile, miglioramento) in base al punteggio delle epite.
Prevalenza di pre-diabete/diabete (T0 e T 3 anni) in base al punteggio EPICES
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Giorno 0
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Rapporto di prevalenza del (pre)diabete calcolato per variabili esplicative cliniche, biologiche e comportamentali/ambientali
Lasso di tempo: Giorno 0
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In %
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Giorno 0
|
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Rapporto di prevalenza di (pre)diabete e invecchiamento accelerato secondo lo stato socio-economico
Lasso di tempo: Giorno 0
|
In %
|
Giorno 0
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Rischio (odds ratio) di (pre)diabete e invecchiamento accelerato in base allo status sociale, economico, culturale e professionale
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
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Senza unità
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Fino al giorno 90
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|
Rischio (odds ratio) di (pre) diabete e invecchiamento accelerato per esposizioni valutate
Lasso di tempo: Fino al giorno 90
|
Senza unità
|
Fino al giorno 90
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Philippe FROGUEL, PhD PRECIDIAB
- Direttore dello studio: Matthias VANDESQUILLE, PhD PRECIDIAB
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024-A02836-41
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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